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Der Einfluss von Wirkmechanismen bei ungesteuerten digitalen Interventionen zur psychischen Gesundheit

23. Februar 2026 aktualisiert von: Amit Baumel, University of Haifa

Der Einfluss von Wirkmechanismen auf Adhärenz und Ergebnisse bei ungesteuerten digitalen Interventionen zur psychischen Gesundheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) werden zwei Interventionen verglichen, die dieselben evidenzbasierten Komponenten etablierter digitaler Elterntrainingsprogramme (DPTs) zur Behandlung von Verhaltensproblemen bei Kindern nutzen, sich jedoch hinsichtlich der Qualität der therapeutischen Überzeugungskraft (TP) unterscheiden (Standard: DPT-STD; erweitertes TP: DPT-TP). Die Forscher werden Eltern aus 200 Familien mit 3-7-jährigen Kindern mit Verhaltensproblemen rekrutieren, die randomisiert einem der beiden Interventionsarme zugeteilt werden. Die Forscher werden Verhaltensprobleme von Kindern und damit verbundene Erziehungsvariablen vor, während und nach der Intervention messen. Die DPT-Nutzung wird passiv erfasst.

Die Forscher gehen davon aus, dass Eltern, die dem DPT-TP-Arm zugeordnet sind, im Vergleich zu DPT-STD deutlich bessere Abschlussquoten für Module (Einhaltung des Programms) aufweisen und bessere Ergebnisse melden – gemessen an Verbesserungen bei Verhaltensproblemen von Kindern und damit verbundenen Erziehungsvariablen. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass Änderungen der gemeldeten Ergebnisse durch die Abschlussquoten der Module vermittelt werden. Der Vergleich zweier aktiver Interventionen, die sich lediglich hinsichtlich ihrer TP-Qualität unterscheiden, wird es daher ermöglichen, den kausalen Zusammenhang zwischen diesem konzeptionellen Wirkmechanismus und vorteilhaften Ergebnissen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

172

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Israel
      • Haifa, Israel, Israel, 3498838
        • University of Haifa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern mit einem Kind im Alter zwischen 3 und 7 Jahren
  • Die Eltern berichten über ein hohes Maß an Verhaltensproblemen ihres Kindes, basierend auf der ECBI-Intensitätssubskala (X ≥ 132).
  • Den Eltern steht ein Smartphone mit Internetverbindung zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind nimmt Medikamente gegen Verhaltens- oder emotionale Probleme
  • Das Kind steht wegen Verhaltens- oder emotionalen Problemen in regelmäßigem Kontakt mit einer Fachkraft
  • Bei ihrem Kind wurde eine geistige Behinderung oder eine Entwicklungsverzögerung diagnostiziert
  • Die Eltern greifen derzeit woanders auf Erziehungsunterstützung zurück

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: DPT-STD
Dies ist der Standard-Interventionsarm
Verhalten: DPT-STD
Dieser Eingriff ähnelt in seinen Funktionen anderen Programmen, die DPT bereitstellen, und ist für die Verwendung auf Computern oder mobilen Geräten geeignet. Um einen schnellen Zugriff auf das Programm zu ermöglichen, wird auf dem Startbildschirm des Mobilgeräts ein Symbol positioniert. Der DPT-STD umfasst sieben 10- bis 25-minütige Module, die jeweils einem der oben genannten Themen entsprechen. Zu den Inhalten jedes Moduls gehören Videos und Texte, die die Eltern durch den Schulungsprozess führen, sowie interaktive Funktionen wie Multiple-Choice-Fragen mit direktem Feedback. Zu den weiteren in die Plattform eingebetteten Funktionen gehören herunterladbare Materialien und ein Abschnitt „Fragen und Antworten“, der häufig gestellte Fragen enthält.
Experimental: DPT-TP
Dies ist der erweiterte Interventionsarm
Verhalten: DPT-TP

Diese Intervention umfasst alle Bestandteile von DPT-STD, jedoch mit zusätzlichen Merkmalen, die dem konzeptionellen Modell der therapeutischen Überzeugungskraft entsprechen. Jedes Thema im Programm umfasst eine Lernphase, gefolgt von einer ein- bis zweiwöchigen Fokussierungsphase.

Dementsprechend nutzt das Programm die folgenden Funktionen:

  1. Aufruf zum Handeln: Eltern erhalten zeitnahe Auslöser über Textnachrichten, die sich auf die spezifischen Ziele und therapeutischen Aktivitäten der von ihnen abgeschlossenen Module beziehen.
  2. Überwachung und fortlaufende Rückmeldung des Benutzerzustands: Spezifische, derzeit gelehrte Praktiken werden innerhalb des Systems durch einen kurzen täglichen Bericht dokumentiert, zu dem die Eltern Feedback erhalten.
  3. Anpassung an den Benutzerzustand: Die Berichte der Eltern über ihre Aktivitäten werden verwendet, um deren Erfolg zu würdigen und zusätzliche Maßnahmen auf der Grundlage der von den Eltern gemeldeten spezifischen Ziele vorzuschlagen. Der Aufwand im Zusammenhang mit den gewünschten therapeutischen Aktivitäten wird anhand abgestufter Aufgaben angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Verhaltensprobleme von Kindern werden anhand der Intensitätssubskala des 36-Punkte-ECBI bewertet. Für jedes Item bewerten die Betreuer die Intensität des Verhaltens (1 = nie bis 7 = immer).
Vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Elternskala (PS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Das disziplinarische Verhalten der Eltern als Reaktion auf das Fehlverhalten ihres Kindes wird anhand von zwei PS-Unterskalenwerten bewertet: Überreaktivität (11 Punkte) und Laxheit (10 Punkte), die effektive Disziplin und Disziplinfehler an beiden Enden widerspiegeln, unter Verwendung einer 7-Punkte-Likert-Skala .
Vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Eine Dimension der Erziehungspraktiken wird anhand der APQ-Unterskala „Positive Erziehungspraktiken“ (6 Punkte) bewertet. Die Eltern werden gebeten, jeden Punkt auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) zu bewerten, je nachdem, wie häufig er normalerweise in ihrem Zuhause vorkommt.
Vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Die Checkliste für Elternaufgaben (PTC)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Die aufgabenspezifische Selbstwirksamkeit wird anhand von 6 Elementen aus der PTC-Subskala „Behavioral Self-Efficacy“ bewertet. Die Itemantworten werden auf einer Skala von 0 (sicher, ich schaffe es nicht) bis 100 (sicher, ich schaffe es) angegeben.
Vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Elterliche Selbstwirksamkeit (Ich als Eltern [MaaP])
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Die allgemeine Selbstwirksamkeit wird anhand der 4-Punkte-Unterskala „Selbstwirksamkeit“ von MaaP bewertet. Zu den Beispielaufgaben gehören „Ich habe Vertrauen in mich selbst als Eltern“ und „Meine Erziehungsfähigkeiten sind effektiv.“ Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu).
Vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Verhaltens- und Gefühlsumfrage (BFS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Die BFS-Version „Internalizing Problems Caregiver“ wird verwendet, um Elternberichte über die emotionalen Probleme ihres Kindes zu erfassen (z. B. Angst und Traurigkeit). Es basiert auf 6 Items, die auf einer Skala von 0 (kein Problem) bis 4 (sehr großes Problem) bewertet werden.
Vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Programmabschluss
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 10. Woche
Der Abschluss des Programms wird anhand des Prozentsatzes der Lernmodule gemessen, die von den Eltern innerhalb ihrer jeweiligen Interventionsgruppe abgeschlossen wurden.
Vom Ausgangswert bis zur 10. Woche
Spezifische Erziehungspraktiken (SPP)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Spezifische Erziehungspraktiken werden anhand von 12 Items bewertet, die nach den Fähigkeiten fragen, die Eltern direkt während der Intervention erwerben. In einem Beispielitem zum Thema „Erkennen positiver Verhaltensweisen Ihres Kindes“ wird beispielsweise gefragt: „Inwieweit waren Sie in der Lage, offene Wertschätzung auszudrücken und Ihr Kind für ein bestimmtes positives Verhalten zu bestärken, das sich gezeigt hat?“ Die Eltern werden gebeten, anhand einer Likert-Skala (1 = Nie; 7 = Immer) zu bewerten, wie oft sie in den letzten zwei Wochen die erwartete Fähigkeit unter Beweis gestellt haben.
Vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzungsminuten – Programmnutzung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 10. Woche
Unter „Nutzungsminuten“ versteht man die Anzahl der Minuten, in denen Benutzer beim Programm angemeldet waren
Vom Ausgangswert bis zur 10. Woche
Anzahl der Anmeldungen – Programmnutzung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 10. Woche
Die Anzahl der eindeutigen Anmeldungen bezieht sich auf die Häufigkeit, mit der sich der Benutzer beim Programm angemeldet hat
Vom Ausgangswert bis zur 10. Woche
Einzigartige Tage-Programmnutzung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 10. Woche
Die Anzahl der eindeutigen Tage, an denen sich der Benutzer angemeldet hat, wird gezählt
Vom Ausgangswert bis zur 10. Woche
Phasen abgeschlossen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 10. Woche
Die genauen absolvierten Lernmodule der Eltern werden dokumentiert
Vom Ausgangswert bis zur 10. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Haifa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 418/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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