Toimintamekanismien vaikutus ohjaamattomissa digitaalisissa mielenterveysinterventioissa
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Amit Baumel, University of Haifa
Toimintamekanismien vaikutus sitoutumiseen ja tuloksiin ohjaamattomissa digitaalisissa mielenterveysinterventioissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) verrataan kahta interventiota, joissa käytetään samoja näyttöön perustuvia komponentteja vakiintuneissa digitaalisissa vanhempien koulutusohjelmissa (DPT), joiden tarkoituksena on hoitaa lasten käyttäytymisongelmia, mutta jotka eroavat terapeuttisen vakuuttavuuden (TP) laadun suhteen. (vakio: DPT-STD; parannettu TP: DPT-TP). Tutkijat rekrytoivat vanhempia 200 perheestä, joissa on 3-7-vuotiaita lapsia, joilla on käyttäytymisongelmia ja jotka satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta interventiohaarasta. Tutkijat mittaavat lasten käyttäytymisongelmia ja niihin liittyviä vanhemmuuden muuttujia ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. DPT-käyttö kerätään passiivisesti.
Tutkijat olettavat, että verrattuna DPT-STD:hen DPT-TP-haaraan allokoiduilla vanhemmilla on huomattavasti paremmat moduulien suorittamisasteet (ohjelman noudattaminen) ja he raportoivat paremmista tuloksista - mitattuna lasten käyttäytymisongelmien ja niihin liittyvien vanhemmuuden muuttujien parannuksilla. Tutkijat olettavat myös, että muutokset raportoiduissa tuloksissa välittyvät moduulien valmistumisasteiden kautta. Siksi vertaamalla kahta aktiivista interventiota, jotka eroavat toisistaan vain TP-laadun suhteen, voidaan tarkastella syy-yhteyttä tämän käsitteellisen toimintamekanismin ja hyödyllisten tulosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Israel
-
Haifa, Israel, Israel, 3498838
- University of Haifa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on 3-7-vuotias lapsi
- Vanhemmat ilmoittavat lapsensa osoittamista korkeista käyttäytymisongelmista ECBI Intensity -ala-asteikon perusteella (X ≥ 132)
- Vanhemmilla on käytössään älypuhelin, jossa on Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi käyttää lääkkeitä käyttäytymis- tai tunne-ongelmiin
- Lapsi on säännöllisesti yhteydessä ammattilaiseen käyttäytymis- tai tunne-ongelmien vuoksi
- lapsella on todettu kehitysvamma tai kehitysvamma
- Vanhemmat saavat tällä hetkellä vanhemmuuden tukea muualta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DPT-STD
Tämä on tavallinen interventiovarsi
|
Tämä interventio on ominaisuuksiltaan samanlainen kuin muut DPT:tä tuottavat ohjelmat, ja se soveltuu käytettäväksi tietokoneissa tai mobiililaitteissa.
Mobiililaitteen aloitusnäytölle on sijoitettu kuvake, joka mahdollistaa nopean pääsyn ohjelmaan.
DPT-STD koostuu seitsemästä 10-25 minuutin moduulista, joista jokainen vastaa jotakin edellä mainituista teemoista.
Jokaisen moduulin sisältö sisältää videoita ja tekstejä, jotka ohjaavat vanhempaa koulutusprosessin läpi, sekä interaktiivisia ominaisuuksia, kuten monivalintakysymyksiä suoralla palautteella.
Alustaan upotettuja lisäominaisuuksia ovat ladattavat materiaalit ja "kysymykset ja vastaukset" -osio, joka sisältää usein kysyttyjä kysymyksiä.
|
|
Kokeellinen: DPT-TP
Tämä on tehostettu interventiokäsi
|
Tämä interventio sisältää kaikki DPT-STD:n ainesosat, mutta lisäominaisuuksilla, jotka vastaavat terapeuttisen vakuuttavuuden käsitemallia. Jokainen ohjelman teema sisältää oppimisvaiheen, jota seuraa 1-2 viikon keskittymisvaihe. Näin ollen ohjelma käyttää seuraavia ominaisuuksia:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Lasten käyttäytymisongelmia arvioidaan 36-kohdan ECBI:n intensiteetti-ala-asteikolla.
Hoitajat arvioivat jokaisen esineen kohdalla käyttäytymisen voimakkuuden (1 = ei koskaan - 7 = aina).
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuusasteikko (PS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Vanhempien kurinpitokäyttäytymistä vastauksena lapsen huonoon käytökseen arvioidaan käyttämällä kahta PS-ala-asteikkopistettä, ylireaktiivisuutta (11 kohtaa) ja löysyyttä (10 kohtaa), jotka kuvastavat tehokasta kurinalaisuutta ja kurinpidollisia virheitä kummassakin päässä, käyttäen 7-pisteistä Likert-asteikkoa. .
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Vanhemmuuden käytäntöjen yhtä ulottuvuutta arvioidaan käyttämällä APQ Positive Parenting Practices -alaasteikkoa (6 kohtaa).
Vanhempia pyydetään arvioimaan jokainen esine asteikolla 1 (ei koskaan) - 5 (aina) sen mukaan, kuinka usein niitä tyypillisesti esiintyy heidän kotonaan.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Vanhemmuuden tehtävien tarkistuslista (PTC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Tehtäväkohtaista itsetehokkuutta arvioidaan käyttämällä 6 kohdetta, jotka on otettu Behavioral Self-Efficacy PTC-aliasteikosta.
Kohteiden vastaukset annetaan asteikolla 0 (Tietysti en voi tehdä sitä) 100 (Tietysti voin tehdä sen).
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Parental Self Efficacy (minä vanhempana [MaaP])
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Yleistä itsetehokkuutta arvioidaan MaaP:n 4-osaisen itsetehokkuuden alaasteikolla.
Esimerkkikohteita ovat "Luotan itseeni vanhempana" ja "Vanhemmuuden taitoni ovat tehokkaita".
Jokainen kohta on arvioitu Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä).
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Behavior and Feelings Survey (BFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
BFS-Internalizing Problems Caregiver -versiota käytetään tallentamaan vanhempien kertomuksia lastensa tunneongelmista (esim.
ahdistus ja suru).
Se perustuu kuuteen asiaan, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei ongelma) - 4 (erittäin suuri ongelma).
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Ohjelman valmistuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 10 viikkoon
|
Ohjelman suorittaminen mitataan vanhempien suorittamien oppimismoduulien prosenttiosuuden perusteella kunnioitetussa interventioryhmässä.
|
Lähtötilanteesta 10 viikkoon
|
|
Erityiset vanhemmuuden käytännöt (SPP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Erityisiä vanhemmuuden käytäntöjä arvioidaan käyttämällä 12 asiaa, joissa kysytään taitoja, joita vanhemmat hankkivat suoraan interventiossa.
Esimerkiksi esimerkkikohde, joka kohdistuu käytäntöön "tunnistaa positiivinen käyttäytyminen lapsessasi", kysyy: "Missä määrin pystyit ilmaisemaan avoimen arvostuksen ja vahvistamaan lastasi tietyn osoittamasi positiivisen käytöksen johdosta?" Vanhempia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he ovat osoittaneet odotettua taitoa viimeisen kahden viikon aikana Likert-asteikolla (1 = ei koskaan; 7 = aina).
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöpöytäkirja - Ohjelman käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 10 viikkoon
|
Käyttöminuutit viittaa minuuttien määrään, jonka käyttäjät olivat kirjautuneena ohjelmaan
|
Lähtötilanteesta 10 viikkoon
|
|
Kirjautumisten määrä - Ohjelman käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 10 viikkoon
|
Yksilöllisten kirjautumisten määrä viittaa siihen, kuinka monta kertaa käyttäjä kirjautui ohjelmaan
|
Lähtötilanteesta 10 viikkoon
|
|
Ainutlaatuiset päivät - Ohjelman käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 10 viikkoon
|
Niiden yksilöllisten päivien määrä, joina käyttäjä kirjautui sisään, lasketaan
|
Lähtötilanteesta 10 viikkoon
|
|
Vaiheet suoritettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 10 viikkoon
|
Vanhempien suorittamat tarkat oppimismoduulit dokumentoidaan
|
Lähtötilanteesta 10 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 418/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .