O impacto dos mecanismos de ação em intervenções digitais não guiadas de saúde mental
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Amit Baumel, University of Haifa
O impacto dos mecanismos de ação na adesão e nos resultados em intervenções digitais não guiadas de saúde mental: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico randomizado (RCT) comparará duas intervenções que utilizam os mesmos componentes baseados em evidências de programas de treinamento digital para pais (DPTs) estabelecidos destinados a tratar problemas de comportamento infantil, mas que diferem em termos da qualidade da persuasão terapêutica (TP) qualidade (padrão: DPT-STD; TP aprimorado: DPT-TP). Os investigadores recrutarão pais de 200 famílias com crianças de 3 a 7 anos com problemas de comportamento que serão randomizados em um dos dois braços de intervenção. Os investigadores medirão os problemas de comportamento infantil e variáveis parentais relacionadas antes, durante e depois da intervenção. O uso do DPT será coletado passivamente.
Os investigadores levantaram a hipótese de que, em comparação com DPT-STD, os pais alocados para o braço DPT-TP terão taxas de conclusão do módulo significativamente melhores (adesão ao programa) e relatarão melhores resultados - medidos por melhorias nos problemas de comportamento infantil e variáveis parentais relacionadas. Os investigadores também levantam a hipótese de que as mudanças nos resultados relatados serão mediadas pelas taxas de conclusão do módulo. Portanto, comparar duas intervenções ativas que diferem apenas em termos da qualidade do seu TP permitirá examinar a ligação causal entre este mecanismo conceptual de ação e os resultados benéficos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Israel
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Haifa, Israel, Israel, 3498838
- University of Haifa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais que têm filhos entre 3 e 7 anos
- Os pais relatam altos níveis de problemas de comportamento demonstrados por seus filhos com base na subescala de intensidade do ECBI (X ≥ 132)
- Os pais têm acesso a um smartphone com ligação à Internet.
Critério de exclusão:
- A criança está tomando medicação para problemas comportamentais ou emocionais
- A criança está em contato regular com um profissional para problemas comportamentais ou emocionais
- seu filho foi diagnosticado com deficiência intelectual ou atraso no desenvolvimento
- Os pais estão atualmente acessando apoio parental em outro lugar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: DPT-DST
Este é o braço de intervenção padrão
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Esta intervenção é semelhante em seus recursos a outros programas que fornecem DPT e é adequada para uso em computadores ou dispositivos móveis.
Um ícone é posicionado na tela inicial do dispositivo móvel para permitir acesso rápido ao programa.
O DPT-STD é composto por sete módulos de 10 a 25 minutos, cada um correspondendo a um dos temas acima mencionados.
O conteúdo de cada módulo inclui vídeos e textos que orientam os pais durante o processo de treinamento e recursos interativos, como questões de múltipla escolha com feedback direto.
Recursos adicionais incorporados à plataforma incluem materiais para download e uma seção de “perguntas e respostas” que contém perguntas frequentes.
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Experimental: DPT-TP
Este é o braço de intervenção aprimorado
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Esta intervenção inclui todos os ingredientes do DPT-STD, mas com características adicionais que correspondem ao modelo conceitual de persuasão terapêutica. Cada tema do programa compreende uma fase de aprendizagem seguida por uma fase de foco de 1 a 2 semanas. Assim, o programa utiliza os seguintes recursos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Comportamento Infantil Eyberg (ECBI)
Prazo: Do início ao acompanhamento de 6 meses
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Os problemas de comportamento infantil serão avaliados usando a subescala Intensidade do ECBI de 36 itens.
Para cada item, os cuidadores avaliam a intensidade do comportamento (1 = nunca a 7 = sempre).
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Do início ao acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala Parental (PS)
Prazo: Do início ao acompanhamento de 6 meses
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Os comportamentos disciplinares dos pais em resposta aos maus comportamentos dos seus filhos serão avaliados utilizando duas pontuações da subescala PS, Reatividade excessiva (11 itens) e Frouxidão (10 itens), que refletem disciplina eficaz e erros disciplinares em ambos os extremos, utilizando uma escala Likert de 7 pontos. .
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Do início ao acompanhamento de 6 meses
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Questionário Parental do Alabama (APQ)
Prazo: Do início ao acompanhamento de 6 meses
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Uma dimensão das práticas parentais será avaliada usando a subescala Práticas Parentais Positivas do APQ (6 itens).
Os pais serão solicitados a avaliar cada item em uma escala de 1 (nunca) a 5 (sempre) de acordo com a frequência com que isso normalmente ocorre em sua casa.
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Do início ao acompanhamento de 6 meses
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A lista de verificação de tarefas parentais (PTC)
Prazo: Do início ao acompanhamento de 6 meses
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A autoeficácia específica da tarefa será avaliada usando 6 itens retirados da subescala PTC de Autoeficácia Comportamental.
As respostas aos itens são dadas numa escala de 0 (Certo que não consigo) a 100 (Certo que consigo).
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Do início ao acompanhamento de 6 meses
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Autoeficácia parental (eu como pai [MaaP])
Prazo: Do início ao acompanhamento de 6 meses
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A autoeficácia geral será avaliada usando a subescala de autoeficácia de 4 itens do MaaP.
Exemplos de itens incluem “Tenho confiança em mim mesmo como pai” e “Minhas habilidades parentais são eficazes”.
Cada item é avaliado em uma escala Likert (1 = discordo totalmente; 5 = concordo totalmente).
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Do início ao acompanhamento de 6 meses
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Pesquisa de Comportamento e Sentimentos (BFS)
Prazo: Do início ao acompanhamento de 6 meses
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A versão BFS-Internalizing Problems Caregiver será usada para capturar relatos dos pais sobre os problemas emocionais de seus filhos (por exemplo,
ansiedade e tristeza).
Baseia-se em 6 itens que são avaliados numa escala de 0 (não é um problema) a 4 (um problema muito grande).
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Do início ao acompanhamento de 6 meses
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Conclusão do programa
Prazo: Desde o início até 10 semanas
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A conclusão do programa será medida com base na porcentagem de módulos de aprendizagem concluídos pelos pais dentro de seu braço de intervenção respeitado.
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Desde o início até 10 semanas
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Práticas Parentais Específicas (SPP)
Prazo: Do início ao acompanhamento de 6 meses
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As Práticas Parentais Específicas serão avaliadas por meio de 12 itens que questionam sobre as habilidades que os pais adquirem diretamente durante a intervenção.
Por exemplo, um item de amostra que visa a prática de “reconhecer comportamentos positivos no seu filho” pergunta: “Até que ponto foi capaz de expressar abertamente apreciação e reforçar o seu filho por um comportamento positivo específico demonstrado?” Os pais serão solicitados a avaliar com que frequência demonstraram a habilidade esperada nas últimas duas semanas em uma escala Likert (1 = Nunca; 7 = Sempre).
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Do início ao acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minutos de uso - Uso do programa
Prazo: Desde o início até 10 semanas
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Minutos de uso referem-se ao número de minutos que os usuários ficaram logados no programa
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Desde o início até 10 semanas
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Número de logins – uso do programa
Prazo: Desde o início até 10 semanas
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número de logins exclusivos refere-se ao número de vezes que o usuário efetuou login no programa
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Desde o início até 10 semanas
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Uso exclusivo do programa em dias
Prazo: Desde o início até 10 semanas
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O número de dias únicos em que o usuário logado será contado
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Desde o início até 10 semanas
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Fases concluídas
Prazo: Desde o início até 10 semanas
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Os módulos de aprendizagem exatos concluídos pelos pais serão documentados
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Desde o início até 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 418/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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