Влияние механизмов действия неуправляемых цифровых вмешательств в области психического здоровья
23 февраля 2026 г. обновлено: Amit Baumel, University of Haifa
Влияние механизмов действия на приверженность и результаты неуправляемых цифровых вмешательств в области психического здоровья: рандомизированное контролируемое исследование
В этом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) будут сравниваться два вмешательства, в которых используются одни и те же научно обоснованные компоненты существующих программ цифрового обучения родителей (ДПТ), направленных на лечение проблем поведения детей, но которые различаются по качеству терапевтической убедительности (ТП). (стандарт: DPT-STD; расширенный TP: DPT-TP). Исследователи наберут родителей из 200 семей с детьми 3-7 лет с проблемами поведения, которые будут рандомизированы в одну из двух групп вмешательства. Исследователи будут измерять проблемы поведения детей и связанные с ними переменные родительского воспитания до, во время и после вмешательства. Использование DPT будет пассивно собираться.
Исследователи предполагают, что по сравнению с АКДС-ЗППП родители, включенные в группу АКДС-ТП, будут иметь значительно лучшие показатели завершения модуля (соблюдение программы) и сообщать о лучших результатах, измеряемых улучшением проблем с поведением детей и связанными с ними переменными родительского воспитания. Исследователи также предполагают, что изменения в сообщаемых результатах будут зависеть от показателей завершения модулей. Таким образом, сравнение двух активных вмешательств, которые отличаются только качеством ТП, позволит изучить причинно-следственную связь между этим концептуальным механизмом действия и полезными результатами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
172
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Israel
-
Haifa, Israel, Израиль, 3498838
- University of Haifa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родители, имеющие ребенка от 3 до 7 лет.
- Родители сообщают о высоком уровне поведенческих проблем, демонстрируемых их ребенком, на основании подшкалы интенсивности ECBI (X ≥ 132).
- Родители имеют доступ к смартфону с подключением к Интернету.
Критерий исключения:
- Ребенок принимает лекарства от поведенческих или эмоциональных проблем.
- Ребенок регулярно обращается к специалисту по поводу поведенческих или эмоциональных проблем.
- у их ребенка диагностирована умственная отсталость или задержка развития
- В настоящее время родители обращаются за поддержкой к родителям в другом месте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: АКДС-СТД
Это стандартное вмешательство.
|
Это вмешательство по своим характеристикам аналогично другим программам, доставляющим АКДС, и подходит для использования на компьютерах или мобильных устройствах.
На главном экране мобильного устройства расположен значок, обеспечивающий быстрый доступ к программе.
DPT-STD состоит из семи модулей продолжительностью от 10 до 25 минут, каждый из которых соответствует одной из упомянутых выше тем.
Содержание каждого модуля включает видео и тексты, помогающие родителям в процессе обучения, а также интерактивные функции, такие как вопросы с несколькими вариантами ответов и прямой обратной связью.
Дополнительные функции, встроенные в платформу, включают загружаемые материалы и раздел «Вопросы и ответы», содержащий часто задаваемые вопросы.
|
|
Экспериментальный: ДПТ-ТП
Это расширенное вмешательство.
|
Это вмешательство включает в себя все компоненты АКДС-ЗППП, но с дополнительными функциями, которые соответствуют концептуальной модели терапевтической убедительности. Каждая тема программы включает в себя этап обучения, за которым следует 1-2-недельный этап сосредоточения внимания. Соответственно, программа использует следующие возможности:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник поведения детей Эйберга (ECBI)
Временное ограничение: От исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
Проблемы с поведением детей будут оцениваться с использованием подшкалы «Интенсивность» шкалы ECBI из 36 пунктов.
По каждому пункту лица, осуществляющие уход, оценивают интенсивность поведения (от 1 = никогда до 7 = всегда).
|
От исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспитания (PS)
Временное ограничение: От исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
Дисциплинарное поведение родителей в ответ на плохое поведение их ребенка будет оцениваться с использованием двух баллов подшкалы PS: чрезмерная реактивность (11 пунктов) и расхлябанность (10 пунктов), которые отражают эффективную дисциплину и дисциплинарные ошибки с обеих сторон, используя 7-балльную шкалу Лайкерта. .
|
От исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
|
Анкета для родителей в Алабаме (APQ)
Временное ограничение: От исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
Один из аспектов родительской практики будет оцениваться с использованием подшкалы «Позитивная родительская практика» APQ (6 пунктов).
Родителей попросят оценить каждый предмет по шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда) в зависимости от того, как часто это обычно происходит в их доме.
|
От исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
|
Контрольный список родительских задач (PTC)
Временное ограничение: От исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
Самоэффективность для конкретной задачи будет оцениваться с использованием 6 пунктов, взятых из субшкалы поведенческой самоэффективности PTC.
Ответы на вопросы оцениваются по шкале от 0 (Уверен, что не смогу) до 100 (Уверен, что могу).
|
От исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
|
Родительская самоэффективность (Я как родитель [MaaP])
Временное ограничение: От исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
Общая самоэффективность будет оцениваться с использованием подшкалы самоэффективности MaaP, состоящей из 4 пунктов.
Примеры вопросов включают «Я уверен в себе как родителе» и «Мои родительские навыки эффективны».
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен; 5 = полностью согласен).
|
От исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
|
Опрос поведения и чувств (BFS)
Временное ограничение: От исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
Версия BFS-Internalizing Issues Caregiver будет использоваться для сбора отчетов родителей об эмоциональных проблемах их детей (например,
тревога и печаль).
Он основан на 6 пунктах, которые оцениваются по шкале от 0 (нет проблемы) до 4 (очень большая проблема).
|
От исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
|
Завершение программы
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 недель
|
Завершение программы будет измеряться на основе процента учебных модулей, завершенных родителями в рамках их соответствующей группы вмешательства.
|
От исходного уровня до 10 недель
|
|
Особые родительские практики (SPP)
Временное ограничение: От исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
Конкретные методы воспитания будут оцениваться с использованием 12 вопросов, которые касаются навыков, которые родители приобретают непосредственно во время вмешательства.
Например, образец задания, направленного на практику «распознавания позитивного поведения вашего ребенка», спрашивает: «В какой степени вы смогли выразить открытую признательность и подкрепить вашего ребенка за конкретное продемонстрированное положительное поведение?» Родителей попросят оценить, как часто они демонстрировали ожидаемые навыки за последние две недели по шкале Лайкерта (1 = никогда; 7 = всегда).
|
От исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минуты использования-Использование программы
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 недель
|
Минуты использования — это количество минут, в течение которых пользователи входили в программу.
|
От исходного уровня до 10 недель
|
|
Количество входов в систему-Использование программы
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 недель
|
количество уникальных входов означает, сколько раз пользователь входил в программу.
|
От исходного уровня до 10 недель
|
|
Уникальные дни — Использование программы
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 недель
|
Будет подсчитано количество уникальных дней, в течение которых пользователь входил в систему.
|
От исходного уровня до 10 недель
|
|
Этапы завершены
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 недель
|
Точные учебные модули, выполненные родителями, будут задокументированы.
|
От исходного уровня до 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 418/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .