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バー固定式下顎オーバーデンチャー用の 4 本の一体型圧縮インプラントの即時装着

2024年7月17日 更新者:Mohamed shady、Mansoura University

バー保持型下顎オーバーデンチャー用の 4 本の一体型圧縮インプラントの即時装着: インプラント周囲軟部組織の健康と辺縁骨損失の研究

この研究は、下顎オーバーデンチャーを支持する遠位カンチレバーを備えたデジタル設計の共軸フライスバーを介して接続された 4 つの一体型椎間孔間圧縮インプラントを臨床的および X 線写真的に評価するために行われました。 評価は次のように臨床的および放射線写真的に行われます。

  • 辺縁骨量減少
  • インプラント周囲の軟組織の変化

調査の概要

詳細な説明

マンスーラ大学歯学部補綴歯科診療所の患者クリニックから、年齢が40歳から60歳(平均50歳)の6人の患者がこの研究のために選ばれました。

I) インプラント埋入のための患者の準備:

  1. 各患者に対してコーンビームCTを実施し、骨の高さと4つの椎間孔間インプラントを埋入する適切な部位を決定しました。
  2. 下顎義歯は、インプラントの埋入をガイドする外科用ステントの設計を支援するために構築されました。

II) 手術段階:

  1. 外科用ステントをインプラント埋入のガイドとして使用しました。 すべてのインプラントは、局所麻酔下でフラップレスプロトコルに従って配置されました。
  2. すべての患者は、犬歯と小臼歯の位置でオトガイ孔の前に位置する 4 本の歯科インプラントを受けました。

III) 補綴段階:

  1. 配置されたインプラントのネックは、平行度を確保するために最大 15 度まで曲げられました。
  2. 口腔内の最終印象は、フライス加工されたバーと最終補綴物のデジタル設計に使用される口腔内スキャナーによって行われました。
  3. バーのデザインは PMMA 樹脂材料でフライス加工され、インプラント上で試行され、その後、樹脂バーの試用が埋め込まれ、co-cr 合金で鋳造されました。
  4. 仕上げと研磨の後、最終バーを口腔内に挿入しました
  5. 次に、Browaeys H et al、2014 に従って、4 本のインプラント バー アセンブリにプレハブアクリル義歯を装着しました。 アクセスホールはアバットメントの上に開けられ、最終的に患者の口内で正確な垂直方向の咬合寸法に再配置され、即時の装填プロトコルが可能になりました。
  6. 咬合が調整され、最終印象とフライスバーオーバーデンチャーの納品が完了するまで、最初の 48 時間は柔らかい食事をとるように患者に指示されました。

IV) 評価:

プラスチックプローブを使用して各インプラントのプロービング深さを測定し、コーンビームCTを使用してインプラント周囲の辺縁骨損失をX線撮影で評価しました。患者は最終プロテーゼの納品(T0)から開始し、6か月(T6)および12か月継続しました。 (T12) 挿入から。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansoura、エジプト
        • Mansoura University, faculty of dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 彼らは健康で、管理されていない糖尿病や骨粗鬆症などの骨吸収に関連する全身疾患はありませんでした。これは病歴と医師による臨床検査によって確認されました。
  • 彼らは完全に無歯の上顎と完全に無歯である下顎を持っています。
  • すべての患者は、オーバーデンチャーおよび 12mm 以上のフライスバー構造に適した十分な歯列弓間スペースを持っています。
  • すべての患者は、エンジェルのクラス I の上下顎関係にあります。
  • すべての患者は、コーンビーム C.T. によって検証されるように、椎間孔間の下顎骨の高さが 8 ~ 10 mm 以上でなければなりません。

除外基準:

  • 最近心筋梗塞を起こした患者、肝疾患、出血性疾患、自己免疫疾患、副甲状腺機能亢進症などの全身疾患のある患者
  • コントロールされていない糖尿病
  • 重度の骨粗鬆症
  • 癌
  • 最近の臓器移植、長期のコルチコステロイド使用
  • 放射線療法
  • 非協力的な精神障害患者
  • ヘビースモーカー
  • 口腔衛生状態が悪い
  • パラファンクションな習慣

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーアタッチメント付きの圧縮一体型インプラント
すべての患者は下顎孔間一体型圧縮インプラントを 4 本埋入され、その後 4 本のインプラントを接続するバーアタッチメントがセメント固定され、完全な下顎オーバーデンチャーがピーククリップを介してバーに取り付けられました。
4 つの椎間孔間一体型圧縮歯科インプラントを、ステレオリソグラフィック サージカル ガイドを使用してフラップレス プロトコルで下顎に埋入しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲辺縁骨損失
時間枠:プロテーゼ挿入時 T(0)、挿入後 6 か月後 T(6)、挿入後 12 か月後 T(12)
コーンビームCTスキャンを利用して各インプラントのインプラント周囲辺縁骨損失を評価しました。
プロテーゼ挿入時 T(0)、挿入後 6 か月後 T(6)、挿入後 12 か月後 T(12)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲の軟組織の健康
時間枠:プロテーゼ挿入時 T(0)、挿入後 6 か月後 T(6)、挿入後 12 か月後 T(12)
プラスチックプローブを使用して各インプラントのプローブ深さを測定しました
プロテーゼ挿入時 T(0)、挿入後 6 か月後 T(6)、挿入後 12 か月後 T(12)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed Shady, MD、Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月15日

一次修了 (実際)

2024年4月24日

研究の完了 (実際)

2024年6月13日

試験登録日

最初に提出

2024年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

2024年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月17日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A14030123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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