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Bar Retained Mandibular Overdenture를 위한 4개의 단일 조각 압축 임플란트의 즉시 로딩

2024년 7월 17일 업데이트: Mohamed shady, Mansoura University

Bar Retained Mandibular Overdenture를 위한 4개의 단일 조각 압축 임플란트의 즉시 로딩: 임플란트 주위 연조직 건강 및 변연골 손실에 대한 연구

이 연구는 하악 피의치를 지지하는 원위 캔틸레버와 함께 디지털 방식으로 설계된 co-cr 밀링 바를 통해 연결된 4개의 단일 조각 간공간 압축 임플란트를 임상적 및 방사선학적으로 평가하기 위해 수행되었습니다. 평가는 다음과 같이 임상적 및 방사선학적으로 수행됩니다.

  • 한계골 손실
  • 임플란트 주변의 연조직 변화

연구 개요

상세 설명

이 연구를 위해 Mansoura University 치과대학 보철학과 외래 환자 클리닉에서 40~60세(평균 50세) 범위의 6명의 환자를 선택했습니다.

I) 임플란트 식립을 위한 환자 준비:

  1. 뼈의 높이와 4개의 추간공 임플란트 식립을 위한 적절한 위치를 결정하기 위해 각 환자에 대해 콘빔 CT를 실시했습니다.
  2. 하악 틀니는 임플란트 식립을 안내하기 위한 수술용 스텐트 설계를 돕기 위해 제작되었습니다.

II) 수술 단계:

  1. 임플란트 식립을 안내하기 위해 수술용 스텐트를 사용했습니다. 모든 임플란트는 국소 마취 하에 무절개 프로토콜에 따라 식립되었습니다.
  2. 모든 환자는 송곳니와 소구치 위치의 이공 앞쪽에 4개의 치과 임플란트를 받았습니다.

III) 보철 단계:

  1. 식립된 임플란트의 목은 평행성을 보장하기 위해 최대 15도까지 구부러졌습니다.
  2. 구강 내 최종 인상은 밀링 바 및 최종 보철물의 디지털 디자인에 사용하기 위해 구강 스캐너로 수행되었습니다.
  3. 바 디자인을 PMMA 수지 재료로 밀링하고 임플란트 위에 시착한 다음 레진 바 트라이인을 매몰하고 co-cr 합금으로 주조했습니다.
  4. 마무리 및 연마 후 최종 바를 구강 내 삽입함
  5. Browaeys H et al, 2014에 따르면 4개의 임플란트 바 어셈블리는 조립식 아크릴 의치에 의해 로드되었습니다. 즉각적인 로딩 프로토콜을 허용하기 위해 올바른 수직 교합 치수로 환자 입에 최종적으로 다시 정렬되도록 지대치 위에 접근 구멍을 만들었습니다.
  6. 교합을 조정하고 환자에게 최종 인상 채득 및 밀링 바 오버덴처 전달이 완료될 때까지 처음 48시간 동안 부드러운 식사를 하도록 지시했습니다.

IV) 평가:

플라스틱 탐침을 이용하여 각 임플란트에 대한 탐침 깊이를 측정하였고, 최종 보철물의 전달(T0)부터 6개월(T6)과 12개월 동안 지속된 콘빔 CT를 이용하여 임플란트 주위 변연골 손실을 방사선학적으로 평가하였다. (T12) 삽입에서.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트
        • Mansoura University, faculty of dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 그들은 건강했고, 조절되지 않는 당뇨병이나 골증식증 등 골흡수와 관련된 전신 질환이 없었습니다. 이는 병력 및 의사의 임상 검사를 통해 달성되었습니다.
  • 그들은 완전히 무치악한 하악과 완전히 무치악한 상악을 가지고 있습니다.
  • 모든 환자는 12mm 이상의 오버덴처 및 밀링 바 구성을 위한 충분한 악궁 사이 공간을 가지고 있습니다.
  • 모든 환자는 Angel's class I 상악-하악 관계에 속합니다.
  • 모든 환자는 콘빔 C.T.에 의해 확인된 하악골 간공간 높이가 8-10mm 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 최근 심근경색증, 간질환자, 출혈질환, 자가면역질환, 부갑상선기능항진증 등 전신질환이 있는 환자
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 심한 골다공증
  • 암
  • 최근 장기 이식, 장기 코르티코스테로이드 사용
  • 방사선요법
  • 비협조적인 정신질환 환자
  • 무거운 흡연자
  • 구강 위생 불량
  • 부기능 습관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바 부착형 압축 일체형 임플란트
모든 환자는 4개의 하악 공간 단일편 압축 임플란트를 받았고, 4개의 임플란트를 연결하는 바 부착 장치를 접착한 다음 픽 클립을 통해 완전한 하악 피의치를 바에 부착했습니다.
4개의 구멍 간 단일 조각 압축형 치과 임플란트를 광 조형 수술 가이드의 도움으로 플랩리스 프로토콜을 통해 하악에 식립했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주위 변연골 손실
기간: 보형물 삽입 시 T(0), 삽입 후 6개월 T(6), 삽입 후 12개월 T(12)
콘빔 CT 스캔을 통해 각 임플란트에 대한 임플란트 주변 변연골 손실을 평가했습니다.
보형물 삽입 시 T(0), 삽입 후 6개월 T(6), 삽입 후 12개월 T(12)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주위 연조직 건강
기간: 보형물 삽입 시 T(0), 삽입 후 6개월 T(6), 삽입 후 12개월 T(12)
플라스틱 탐침을 사용하여 각 임플란트에 대한 탐침 깊이를 측정했습니다.
보형물 삽입 시 T(0), 삽입 후 6개월 T(6), 삽입 후 12개월 T(12)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Shady, MD, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A14030123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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