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Carregamento imediato de quatro implantes compressivos de peça única para sobredentadura mandibular retida em barra

17 de julho de 2024 atualizado por: Mohamed shady, Mansoura University

Carga imediata de quatro implantes compressivos de peça única para sobredentadura mandibular retida por barra: um estudo sobre a saúde dos tecidos moles do peri-implante e perda óssea marginal

este estudo foi feito para avaliar clínica e radiograficamente quatro implantes compressivos interforaminal de peça única conectados por meio de barra fresada co-cr projetada digitalmente com cantilever distal suportando sobredentadura mandibular. A avaliação será feita clínica e radiograficamente da seguinte forma:

  • Perda óssea marginal
  • Alterações nos tecidos moles ao redor dos implantes

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Seis pacientes com idades entre 40 e 60 anos (média de 50 anos) foram selecionados para este estudo no ambulatório do departamento de Prótese Dentária da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura.

I) Preparação do paciente para colocação do implante:

  1. Uma tomografia computadorizada de feixe cônico foi realizada para cada paciente para determinar a altura óssea e os locais adequados para a colocação de quatro implantes interforaminais.
  2. A prótese mandibular foi construída para auxiliar no projeto do stent cirúrgico para orientar na colocação do implante.

II) Fase cirúrgica:

  1. Stent cirúrgico foi usado para orientar a colocação do implante. Todos os implantes foram colocados de acordo com o protocolo flapless sob anestesia local.
  2. Todos os pacientes receberam quatro implantes dentários localizados anteriormente ao forame mentoniano na posição canina e pré-molar.

III) Fase protética:

  1. Os colos dos implantes colocados foram dobrados em até 15 graus para garantir o paralelismo.
  2. A impressão final intraoral foi feita por scanner intraoral para ser utilizada no desenho digital da barra fresada e da prótese final.
  3. O desenho da barra foi fresado em material de resina PMMA e testado sobre implantes; em seguida, a barra de resina testada foi investida e fundida em liga de co-cr.
  4. A barra final foi inserida intraoralmente após acabamento e polimento
  5. O conjunto de quatro barras de implante foi então carregado pela prótese acrílica pré-fabricada de acordo com Browaeys H et al, 2014. Furos de acesso foram feitos acima do pilar para serem finalmente recolocados na boca do paciente na dimensão vertical correta de oclusão para permitir o protocolo de carga imediata.
  6. A oclusão foi ajustada e os pacientes foram orientados a seguir dieta pastosa durante as primeiras 48 horas até que as moldagens finais e a colocação da sobredentadura com barra fresada fossem feitas.

IV) Avaliação:

A profundidade de sondagem foi medida para cada implante usando sonda plástica e avaliação radiográfica da perda óssea marginal peri-implantar usando tomografia computadorizada de feixe cônico iniciada para os pacientes a partir da entrega da prótese final (T0) e continuada por 6 meses (T6) e 12 meses (T12) desde a inserção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Mansoura University, faculty of dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Eles eram saudáveis, livres de quaisquer doenças sistêmicas relacionadas à reabsorção óssea, como diabetes não controlada ou osteoprose. Isso foi conseguido através da história médica e do exame clínico realizado pelo médico.
  • Eles têm maxila completamente edêntula em oposição a mandíbula completamente edêntula
  • Todos os pacientes têm espaço suficiente entre arcos para overdenture e construção de barra fresada não inferior a 12mm
  • Todos os pacientes apresentam relação maxilo-mandibular classe I de Angel.
  • Todos os pacientes devem ter altura do osso mandibular interforaminalmente não inferior a 8-10 mm, conforme verificado por tomografia computadorizada de feixe cônico.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com problemas sistêmicos, como infarto do miocárdio recente, pacientes hepáticos, distúrbios hemorrágicos, doenças autoimunes, hiperparatireoidismo
  • Diabetes mellitus não controlada
  • Osteoporose grave
  • Câncer
  • Transplantes recentes de órgãos, uso prolongado de corticosteroides
  • Radioterapia
  • Pacientes não cooperativos com transtornos psiquiátricos
  • Fumantes inveterados
  • Má higiene bucal
  • Hábitos parafuncionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: implantes compressivos de peça única com fixação em barra
Todos os pacientes receberam 4 implantes compressivos interforaminais mandibulares de peça única, a fixação da barra conectando 4 implantes foi então cimentada e a sobredentadura mandibular completa foi fixada à barra através de clipes peek
4 implantes dentários compressivos interforaminais de peça única foram colocados na mandíbula através de protocolo flapless com auxílio de guia cirúrgica estereolitográfica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda óssea marginal peri-implantar
Prazo: no momento da inserção da prótese T(0), 6 meses após inserção T(6), 12 meses após inserção T(12)
A perda óssea marginal peri-implantar foi avaliada para cada implante com o auxílio de tomografia computadorizada de feixe cônico
no momento da inserção da prótese T(0), 6 meses após inserção T(6), 12 meses após inserção T(12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: no momento da inserção da prótese T(0), 6 meses após inserção T(6), 12 meses após inserção T(12)
a profundidade de sondagem foi medida para cada implante com o auxílio de uma sonda plástica
no momento da inserção da prótese T(0), 6 meses após inserção T(6), 12 meses após inserção T(12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Shady, MD, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A14030123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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