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Carico immediato di quattro impianti compressivi monopezzo per overdenture mandibolare trattenuta su barra

17 luglio 2024 aggiornato da: Mohamed shady, Mansoura University

Carico immediato di quattro impianti compressivi monopezzo per overdenture mandibolare con barra: uno studio sulla salute dei tessuti molli degli impianti periimplantari e sulla perdita di osso marginale

questo studio è stato condotto per valutare clinicamente e radiograficamente quattro impianti di compressione interforaminali monopezzo collegati tramite barra fresata in co-cr progettata digitalmente con cantilever distale che supporta l'overdenture mandibolare. La valutazione sarà effettuata clinicamente e radiograficamente come segue:

  • Perdita ossea marginale
  • Cambiamenti dei tessuti molli attorno agli impianti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Per questo studio sono stati selezionati sei pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni (media 50 anni) dalla clinica ambulatoriale, dipartimento di protesi, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura.

I) Preparazione del paziente per il posizionamento dell'impianto:

  1. Per ciascun paziente è stata eseguita una TAC a fascio conico per determinare l'altezza dell'osso e i siti adeguati per il posizionamento di quattro impianti interforaminali.
  2. La protesi mandibolare è stata costruita per facilitare la progettazione dello stent chirurgico per guidare nel posizionamento dell'impianto.

II) Fase chirurgica:

  1. Per guidare il posizionamento dell'impianto è stato utilizzato uno stent chirurgico. Tutti gli impianti sono stati posizionati secondo il protocollo flapless in anestesia locale.
  2. Tutti i pazienti hanno ricevuto quattro impianti dentali posizionati anteriormente al forame mentoniero in posizione canina e premolare.

III) Fase protesica:

  1. I colli degli impianti inseriti sono stati piegati fino a 15 gradi per garantire il parallelismo.
  2. L'impronta finale intraorale è stata eseguita mediante scanner intraorale da utilizzare per la progettazione digitale della barra fresata e della protesi finale.
  3. Il design della barra è stato fresato in materiale di resina PMMA e provato sugli impianti, quindi la prova della barra in resina è stata messa in rivestimento e fusa in lega di co-cr.
  4. La barra finale è stata inserita intraoralmente dopo la rifinitura e la lucidatura
  5. Il gruppo delle quattro barre implantari è stato quindi caricato dalla protesi acrilica prefabbricata secondo Browaeys H et al, 2014. Sono stati realizzati dei fori di accesso sopra il moncone per essere infine ribasato nella bocca del paziente alla corretta dimensione verticale di occlusione per consentire il protocollo di carico immediato.
  6. L'occlusione è stata regolata e ai pazienti è stato detto di seguire una dieta leggera per le prime 48 ore fino a quando non fossero state eseguite le impronte finali e la consegna dell'overdenture a barra fresata.

IV) Valutazione:

La profondità di sondaggio è stata misurata per ciascun impianto utilizzando una sonda in plastica e la valutazione radiografica della perdita di osso marginale perimplantare utilizzando la TC a fascio conico è iniziata per i pazienti dalla consegna della protesi definitiva (T0) e continua per 6 mesi (T6) e 12 mesi (T12) dall'inserimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Mansoura University, faculty of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Erano sani, esenti da qualsiasi malattia sistemica correlata al riassorbimento osseo come diabete non controllato o osteoprosi. Ciò è stato ottenuto attraverso l'anamnesi e l'esame clinico da parte del medico.
  • Hanno mascella completamente edentula contrapposta a mandibola completamente edentula
  • Tutti i pazienti hanno uno spazio interarcata sufficiente per l’overdenture e la costruzione di barre fresate non inferiori a 12 mm
  • Tutti i pazienti appartengono alla relazione maxillo-mandibolare di classe I di Angel.
  • Tutti i pazienti devono avere un'altezza dell'osso mandibolare a livello interforaminale non inferiore a 8-10 mm, come verificato mediante TAC cone beam.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con problemi sistemici come recente infarto miocardico, pazienti epatici, disturbi emorragici, malattie autoimmuni, iperparatiroidismo
  • Diabete mellito non controllato
  • Osteoporosi grave
  • Cancro
  • Trapianti di organi recenti, uso di corticosteroidi a lungo termine
  • Radioterapia
  • Pazienti non collaboranti con disturbi psichiatrici
  • Fumatori accaniti
  • Scarsa igiene orale
  • Abitudini parafunzionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impianti compressivi monopezzo con attacco a barra
Tutti i pazienti hanno ricevuto 4 impianti compressivi interforaminali mandibolari a pezzo singolo, l'attacco della barra che collega i 4 impianti è stato quindi cementato e l'overdenture mandibolare completa è stata fissata alla barra tramite clip Peek
4 impianti dentali compressivi interforaminali monopezzo sono stati posizionati nella mandibola tramite protocollo flapless con l'ausilio di una guida chirurgica stereolitografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea marginale perimplantare
Lasso di tempo: al momento dell'inserimento della protesi T(0), 6 mesi dopo l'inserimento T(6), 12 mesi dopo l'inserimento T(12)
La perdita di osso marginale perimplantare è stata valutata per ciascun impianto mediante l'ausilio della scansione TC a fascio conico
al momento dell'inserimento della protesi T(0), 6 mesi dopo l'inserimento T(6), 12 mesi dopo l'inserimento T(12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: al momento dell'inserimento della protesi T(0), 6 mesi dopo l'inserimento T(6), 12 mesi dopo l'inserimento T(12)
la profondità di sondaggio è stata misurata per ciascun impianto mediante l'ausilio di una sonda in plastica
al momento dell'inserimento della protesi T(0), 6 mesi dopo l'inserimento T(6), 12 mesi dopo l'inserimento T(12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Shady, MD, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A14030123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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