Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljän yksiosaisen kompressiivisen implantin välitön lataaminen tangossa säilyvään alaleuan proteesiin

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mohamed shady, Mansoura University

Neljän yksiosaisen puristusimplanttien välitön lataaminen tangossa säilyvään alaleuan yliproteesiin: tutkimus peri-implanttien pehmytkudosten terveydestä ja marginaalista luukadosta

Tässä tutkimuksessa arvioitiin kliinisesti ja radiografisesti neljä yksiosaista interforaminaalista puristavaa implanttia, jotka on yhdistetty digitaalisesti suunnitellun cocr-jyrsityn tangon kautta, jossa on distaalinen uloke, joka tukee alaleuan yliproteesia. Arviointi tehdään kliinisesti ja radiografisesti seuraavasti:

  • Marginaalinen luukato
  • Pehmytkudokset muuttuvat implanttien ympärillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen valittiin kuusi iältään 40–60-vuotiasta (keskiarvo 50 vuotta) potilasta Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan potilasklinikalta.

I) Potilaan valmistelu implantin asettamiseen:

  1. Kullekin potilaalle tehtiin kartiosäde C.T luun korkeuden ja neljän interforaminaalisen implantin sopivat paikat määrittämiseksi.
  2. Mandibulaarinen proteesi rakennettiin auttamaan kirurgisen stentin suunnittelussa ohjaamaan implantin sijoittamista.

II) Kirurginen vaihe:

  1. Kirurgista stenttiä käytettiin ohjaamaan implantin sijoittelua. Kaikki implantit asetettiin läppättömän protokollan mukaisesti paikallispuudutuksessa.
  2. Kaikki potilaat saivat neljä hammasimplanttia, jotka sijaitsivat henkisen aukon etupuolella koiran ja posliinin asennossa.

III) Proteesivaihe:

  1. Asennettujen implanttien kaulaa taivutettiin 15 astetta yhdensuuntaisuuden varmistamiseksi.
  2. Intraoraalinen lopullinen jäljennös tehtiin intraoraalisella skannerilla, jota käytettiin jyrsityn tangon ja lopullisen proteesin digitaaliseen suunnitteluun.
  3. tangon suunnittelu jauhettiin PMMA-hartsimateriaalista ja kokeiltiin implanttien päällä, sitten hartsitankoa testattiin ja se valettiin co-cr-seokseen.
  4. Viimeinen tanko asetettiin suunsisäisesti viimeistelyn ja kiillotuksen jälkeen
  5. Neljän implanttitangon kokoonpano ladattiin sitten esivalmistetulla akryyliproteesilla Browaeys H et al, 2014:n mukaan. Abutmentin yläpuolelle tehtiin kulkureiät, jotka asetettiin lopulta potilaan suuhun oikeaan tukkeuman pystysuuntaiseen ulottuvuuteen välittömän latausprotokollan mahdollistamiseksi.
  6. Okkluusio säädettiin ja potilaita ohjeistettiin noudattamaan pehmeää ruokavaliota ensimmäiset 48 tuntia, kunnes lopulliset jäljennökset ja jyrsityn tangon päällysproteesi oli tehty.

IV) Arviointi:

Jokaiselle implantille mitattiin koetussyvyys muovisella anturilla ja implanttia ympäröivän marginaalisen luukadon röntgenkuvaus käyttämällä kartio-CT:tä, joka aloitettiin potilaille lopullisen proteesin toimituksesta (T0) ja jatkui 6 kuukautta (T6) ja 12 kuukautta. (T12) lisäyksestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti
        • Mansoura University, faculty of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • He olivat terveitä, vapaita kaikista luun resorptioon liittyvistä systeemisistä sairauksista, kuten hallitsemattomista diabeetikoista tai osteoproosista. Tämä saavutettiin sairaushistorian ja lääkärin kliinisen tutkimuksen avulla.
  • Heillä on täysin hampaaton yläleua ja täysin hampaaton alaleuka
  • Kaikilla potilailla on riittävästi kaarien välistä tilaa proteesille ja jyrsittyjen tankojen rakenteelle vähintään 12 mm
  • Kaikki potilaat ovat Angelin luokan I yläleuan ja leuan suhteen.
  • Kaikilla potilailla tulee olla alaleuan korkeuden interforaminaalisesti vähintään 8-10 mm kartiopalkilla C.T.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisiä ongelmia, kuten äskettäinen sydäninfarkti, maksapotilaat, verenvuotohäiriöt, autoimmuunisairaudet, hyperparatyreoosi
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Vaikea osteoporoosi
  • Syöpä
  • Viimeaikaiset elinsiirrot, pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö
  • Sädehoito
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
  • Raskaat tupakoitsijat
  • Huono suuhygienia
  • Parafunktionaaliset tavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: puristavat yksiosaiset implantit tangolla
Kaikki potilaat saivat 4 alaleuan välistä yksiosaista puristusimplanttia, sitten sementoitiin 4 implanttia yhdistävä tanko ja täydellinen alaleuan yliproteesi kiinnitettiin tankoon kurkistusklipsien avulla.
4 interforaminaalista yksiosaista puristavaa hammasimplanttia asetettiin alaleukaan läppättömällä protokollalla stereolitografisen kirurgisen ohjaimen avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaattia ympäröivä marginaalinen luukato
Aikaikkuna: proteesin asettamisen yhteydessä T(0), 6 kuukautta asettamisen jälkeen T(6), 12 kuukautta asettamisen jälkeen T(12)
Implantaattia ympäröivä marginaalinen luukado arvioitiin jokaiselle implantille kartiosäde-CT-skannauksen avulla
proteesin asettamisen yhteydessä T(0), 6 kuukautta asettamisen jälkeen T(6), 12 kuukautta asettamisen jälkeen T(12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantin ympärillä olevien pehmytkudosten terveys
Aikaikkuna: proteesin asettamisen yhteydessä T(0), 6 kuukautta asettamisen jälkeen T(6), 12 kuukautta asettamisen jälkeen T(12)
koetussyvyys mitattiin jokaiselle implantille muovisen anturin avulla
proteesin asettamisen yhteydessä T(0), 6 kuukautta asettamisen jälkeen T(6), 12 kuukautta asettamisen jälkeen T(12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Shady, MD, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A14030123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa