Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig påfyldning af fire enkeltdelte kompressionsimplantater til stangfastholdt overkæbeprotese

17. juli 2024 opdateret af: Mohamed shady, Mansoura University

Øjeblikkelig påfyldning af fire enkeltdelte kompressionsimplantater til overkæbeproteser med tilbageholdt underkæbe: En undersøgelse af Peri-implantatets bløde vævs sundhed og marginalt knogletab

denne undersøgelse blev udført for at evaluere klinisk og radiografisk fire enkelt stykke inter-foraminalt kompressionsimplantat forbundet via digitalt designet co-cr fræset stang med distal cantilever, der understøtter overkæbeprotesen. Evalueringen vil blive udført klinisk og radiografisk som følger:

  • Marginalt knogletab
  • Blødt vævsændringer omkring implantaterne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Seks patienter i alderen fra 40 til 60 år (gennemsnitlig 50 år) blev udvalgt til denne undersøgelse fra poliklinikken, protetikafdelingen, Det Tandlæge Fakultet, Mansoura University.

I) Klargøring af patienten til implantatplacering:

  1. En keglestråle C.T blev udført for hver patient for at bestemme knoglehøjden og de passende steder for placering af fire interforaminale implantater.
  2. Kæbeprotese blev konstrueret til at hjælpe med at designe en kirurgisk stent til at guide i implantatplacering.

II) Kirurgisk fase:

  1. Kirurgisk stent blev brugt til at guide i implantatplacering. Alle implantater blev anbragt i henhold til den flapless protokol under lokalbedøvelse.
  2. Alle patienter modtog fire tandimplantater placeret foran den mentale foramen i hunde- og præmolar position.

III) Protesefase:

  1. Halsen på de placerede implantater blev bøjet op til 15 grader for at sikre parallelitet.
  2. Intraoralt slutaftryk blev foretaget med intraoral scanner, der skulle bruges til digital design af den fræsede stang og den endelige protese.
  3. bar design blev fræset i PMMA harpiks materiale og prøvet over implantater, derefter harpiks bar try-in blev investeret og støbt i co-cr legering.
  4. Den sidste stang blev indsat intraoralt efter efterbehandling og polering
  5. De fire implantatstangssamlinger blev derefter fyldt med den præfabrikerede akrylprotese ifølge Browaeys H et al., 2014. Adgangshuller blev lavet over abutmentet for til sidst at blive relinet i patientens mund ved den korrekte lodrette dimension af okklusion for at muliggøre øjeblikkelig belastningsprotokol.
  6. Okklusionen blev justeret, og patienterne blev instrueret i at gå på blød diæt i de første 48 timer, indtil de endelige aftryk og levering af den malede overtræksprotese var udført.

IV) Evaluering:

Sonderingsdybden blev målt for hvert implantat ved hjælp af plastiksonde og radiografisk evaluering af det peri-implantat marginale knogletab ved at bruge keglestråle-CT, der blev startet for patienterne fra leveringen af ​​den endelige protese (T0) og fortsætte i 6 måneder (T6) og 12 måneder (T12) fra indsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University, faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De var sunde, fri for systemiske sygdomme relateret til knogleresorption, såsom ukontrollerede diabetikere eller osteoprose. Dette blev opnået gennem sygehistorie og klinisk undersøgelse af lægen.
  • De har fuldstændig tandløs overkæbe modsat af helt tandløs mandible
  • Alle patienter har tilstrækkelig mellembueplads til overprotese og fræset stangkonstruktion på mindst 12 mm
  • Alle patienter er af Angels klasse I maxillo-mandibular forhold.
  • Alle patienter skal have en mandibulær knoglehøjde interforaminalt ikke mindre end 8-10 mm som verificeret ved keglestråle C.T.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske problemer såsom nyligt myokardieinfarkt, leverpatienter, blødningsforstyrrelser, autoimmune sygdomme, hyperparathyroidisme
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Alvorlig osteoporose
  • Kræft
  • Nylige organtransplantationer, langvarig brug af kortikosteroider
  • Strålebehandling
  • Usamarbejdsvillige patienter med psykiatriske lidelser
  • Storrygere
  • Dårlig mundhygiejne
  • Parafunktionelle vaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kompressive implantater i ét stykke med stangfastgørelse
Alle patienter modtog 4 mandibular inter-foraminale kompressionsimplantater i ét stykke, stangfastgørelse, der forbinder 4 implantater, blev derefter cementeret, og komplet overkæbeprotese blev fastgjort til stangen via kigclips
4 inter-foraminale enkelt stykke kompressive tandimplantater blev placeret i mandiblen via flapless protokol ved hjælp af stereolitografisk kirurgisk guide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantat marginalt knogletab
Tidsramme: på tidspunktet for indsættelse af protese T(0), 6 måneder efter indsættelse T(6), 12 måneder efter indsættelse T(12)
Peri-implantat marginalt knogletab blev evalueret for hvert implantat ved hjælp af keglestråle CT-scanning
på tidspunktet for indsættelse af protese T(0), 6 måneder efter indsættelse T(6), 12 måneder efter indsættelse T(12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantat blødt vævs sundhed
Tidsramme: på tidspunktet for indsættelse af protese T(0), 6 måneder efter indsættelse T(6), 12 måneder efter indsættelse T(12)
sonderingsdybden blev målt for hvert implantat ved hjælp af plastiksonde
på tidspunktet for indsættelse af protese T(0), 6 måneder efter indsættelse T(6), 12 måneder efter indsættelse T(12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Shady, MD, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A14030123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner