Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar lasting av fire enkeltdelte kompressive implantater for stangbeholdt underkjeveoverproteser

17. juli 2024 oppdatert av: Mohamed shady, Mansoura University

Umiddelbar lasting av fire enkeltdelte kompressive implantater for stangbeholdt underkjeveoverproteser: En studie av Peri-implantatets mykvevshelse og marginalt bentap

denne studien ble gjort for å evaluere klinisk og radiografisk fire enkeltdelers inter-foraminalt kompressivt implantat koblet via digitalt utformet co-cr frest stang med distal utkraging som støtter overkjeveprotesen. Evalueringen vil bli gjort klinisk og radiografisk som følger:

  • Marginalt bentap
  • Bløtvevsforandringer rundt implantatene

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Seks pasienter i alderen 40 til 60 år (gjennomsnittlig 50 år) ble valgt ut til denne studien fra utpasientklinikken, proteseavdelingen, Det odontologiske fakultet, Mansoura University.

I) Klargjøring av pasienten for implantatplassering:

  1. En kjeglestråle-CT ble utført for hver pasient for å bestemme benhøyden og de tilstrekkelige stedene for plassering av fire interforaminale implantater.
  2. Underkjeveprotesen ble konstruert for å hjelpe til med utformingen av kirurgisk stent for å veilede i implantatplasseringen.

II) Kirurgisk fase:

  1. Kirurgisk stent ble brukt til å veilede i implantatplassering. Alle implantater ble plassert i henhold til protokollen uten klaff under lokalbedøvelse.
  2. Alle pasientene fikk fire tannimplantater plassert foran det mentale foramen i hjørnetann og premolar stilling.

III) Protesefase:

  1. Halsen på de plasserte implantatene ble bøyd opp til 15 grader for å sikre parallellitet.
  2. Intraoralt sluttavtrykk ble gjort med en intraoral skanner som skulle brukes til digital utforming av den freste stangen og den endelige protesen.
  3. stangdesign ble frest i PMMA-harpiksmateriale og prøvd over implantater, deretter ble harpiksstang-prøve-inn investert og støpt i co-cr-legering.
  4. Den siste stangen ble satt inn intraoralt etter etterbehandling og polering
  5. De fire implantatstavene ble deretter lastet med den prefabrikerte akrylprotesen i henhold til Browaeys H et al, 2014. Det ble laget tilgangshull over distansen for til slutt å fores inn igjen i pasientens munn ved riktig vertikal dimensjon av okklusjon for å tillate umiddelbar belastningsprotokoll.
  6. Okklusjonen ble justert og pasientene ble instruert om å gå på myk diett de første 48 timene inntil endelig avtrykk og levering av malt stangoverprotese var utført.

IV) Evaluering:

Probedybden ble målt for hvert implantat ved bruk av plastprobe og radiografisk evaluering av peri-implantatet marginale bentap ved å bruke kjeglestråle-CT startet for pasientene fra levering av sluttprotese (T0) og fortsette i 6 måneder (T6) og 12 måneder (T12) fra innsetting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University, faculty of dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De var friske, fri for noen systemiske sykdommer relatert til benresorpsjon som ukontrollerte diabetikere eller osteoprose. Dette ble oppnådd gjennom medisinsk historie og klinisk undersøkelse av lege.
  • De har helt tannløs maxilla motsetning av helt tannløs underkjeve
  • Alle pasienter har tilstrekkelig mellombueplass for overprotese og frest stangkonstruksjon ikke mindre enn 12 mm
  • Alle pasienter er av Angels klasse I maxillo-mandibular forhold.
  • Alle pasienter må ha underkjevebenshøyde interforaminalt ikke mindre enn 8-10 mm som verifisert med kjeglestråle C.T.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske problemer som nylig hjerteinfarkt, leverpasienter, blødningsforstyrrelser, autoimmune sykdommer, hyperparathyroidisme
  • Ukontrollert diabetes mellitus
  • Alvorlig osteoporose
  • Kreft
  • Nylige organtransplantasjoner, langvarig bruk av kortikosteroider
  • Strålebehandling
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter med psykiatriske lidelser
  • Storrøykere
  • Dårlig munnhygiene
  • Parafunksjonelle vaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: komprimerende implantater i ett stykke med stangfeste
Alle pasienter mottok 4 underkjevene inter-foraminale kompressive implantater i ett stykke, stangfeste som forbinder 4 implantater ble deretter sementert og komplett overkjeveprotese ble festet til stangen via kikkklips
4 inter-foraminale kompressive tannimplantater i ett stykke ble plassert i underkjeven via klaffløs protokoll ved hjelp av stereolitografisk kirurgisk guide

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantat marginalt bentap
Tidsramme: ved innsetting av protese T(0), 6 måneder etter innsetting T(6), 12 måneder etter innsetting T(12)
Peri-implantat marginalt bentap ble evaluert for hvert implantat ved hjelp av cone beam CT-skanning
ved innsetting av protese T(0), 6 måneder etter innsetting T(6), 12 måneder etter innsetting T(12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantat mykt vev helse
Tidsramme: ved innsetting av protese T(0), 6 måneder etter innsetting T(6), 12 måneder etter innsetting T(12)
sonderingsdybden ble målt for hvert implantat ved hjelp av plastprobe
ved innsetting av protese T(0), 6 måneder etter innsetting T(6), 12 måneder etter innsetting T(12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Shady, MD, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A14030123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere