上部腹部手術を受ける患者のための外斜肋間面ブロック (EOINB)
2024年7月22日 更新者：Amal Gouda Elsayed Safan、Menoufia University
上部腹部手術を受ける患者に対する超音波ガイド下外斜肋間面ブロックの有効性: ランダム化比較試験
この研究では、上腹部の手術を受ける患者に対する外斜肋間ブロックの鎮痛効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
SPSS を使用して、患者をランダムに 2 つの均等なグループに分けます。
グループ A: 導入後に米国ガイド下外斜肋間ブロックを受ける グループ B: 患者の希望に応じて術後にモルヒネを受ける。
研究デザイン: 前向き対照ランダム化研究。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shibin Elkom
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Cairo、Shibin Elkom、エジプト
- Menoufia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択された患者は21歳以上で、ASA身体状態IおよびIIで上腹部手術が予定されています
除外基準:
非協力的な患者たち。
- 使用される薬剤のいずれかに対してアレルギーのある患者。
- オピオイドを服用している患者。
- アルコールまたは薬物の既知の乱用。
- 注射部位の局所感染または全身感染。
- 妊娠
- 凝固障害のある患者または抗凝固療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：外斜肋間ブロック
導入後に米国ガイドによる外斜肋間ブロックを受ける
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全身麻酔導入後、可搬型超音波装置（ソノサイト、表層プローブ、14～15MHz）を用いた超音波ガイド下、外斜肋間ブロックが行われます（8）。 患者は仰臥位となり、鎖骨中央線と前腋窩線の間の第 6 肋骨レベルの矢状面に線形超音波トランスデューサーが配置されます。 ２０ｍｌの０．２５％ブピバカインを外腹斜筋の平面と肋間筋の間に注射する。 薬剤は陰性吸引後に注入されます。 反対側のサイドブロックも同様に行います。 |
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介入なし：ブロックなし
患者の要望に応じて術後モルヒネを受け取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログ痛みスケール。
時間枠：24時間
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視覚的アナログ疼痛スケールで評価した術後の痛み（0は痛みなし、1～4は軽度の痛み、5～6は中程度の痛み、7～10は重度の痛みとして解釈される0から10のスケール）
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期鎮痛剤の総必要量
時間枠：24時間
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ミリグラム
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月10日
一次修了 (実際)
2024年5月10日
研究の完了 (実際)
2024年6月10日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月17日
最初の投稿 (実際)
2024年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月22日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。