Extern schuin intercostaal vlakblok voor patiënten die operaties aan de bovenbuik ondergaan (EOINB)
22 juli 2024 bijgewerkt door: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Werkzaamheid van echografie - Begeleid extern schuin intercostaal vlakblok voor patiënten die operaties aan de bovenbuik ondergaan: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
In deze studie zullen we de analgetische werkzaamheid van een extern schuin intercostaal blok evalueren bij patiënten die een operatie aan de bovenbuik ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden met behulp van SPSS willekeurig in twee gelijke groepen verdeeld.
Groep A: krijgt na inductie een extern schuin intercostaal blok onder begeleiding van de VS. Groep B: krijgt op verzoek van de patiënt postoperatieve morfine.
Studieopzet: prospectief gecontroleerd gerandomiseerd onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egypte
- Menoufia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geselecteerde patiënten zullen ouder zijn dan 21 jaar en met ASA fysieke status I & II gepland zijn voor operaties in de bovenbuik
Uitsluitingscriteria:
Niet-coöperatieve patiënten.
- Patiënten die allergisch zijn voor een van de gebruikte medicijnen.
- Patiënten die opioïden gebruiken.
- Bekend misbruik van alcohol of medicijnen.
- Lokale infectie op de injectieplaats of systemische infectie.
- Zwangerschap
- Patiënten met stollingsstoornissen of die antistollingstherapie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: extern schuin intercostaal blok
ontvang na inductie een door de VS geleid extern schuin intercostaal blok
|
Na inductie van algemene anesthesie zal een extern schuin intercostaal blok worden uitgevoerd (8) onder echografische begeleiding met een draagbaar echoapparaat (Sonosite, oppervlakkige sonde, 14-15 MHz). de patiënt wordt in rugligging geplaatst en een lineaire ultrasone transducer wordt in het sagittale vlak tussen de midclaviculaire en voorste axillaire lijnen geplaatst ter hoogte van de zesde rib. Er wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd tussen het vlak van de externe schuine stand en de intercostale spieren. Het medicijn wordt geïnjecteerd na een negatieve aspiratie. Het contralaterale zijblok wordt op dezelfde manier uitgevoerd. |
|
Geen tussenkomst: Geen blok
postoperatieve morfine ontvangen op verzoek van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge pijnschaal.
Tijdsspanne: 24 uur
|
postoperatieve pijn geëvalueerd door middel van een visueel analoge pijnschaal (een schaal van 0 tot 10 waarbij 0 wordt geïnterpreteerd als geen pijn, 1-4 milde pijn, 5-6 matige pijn, 7-10 ernstige pijn)
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale perioperatieve behoefte aan analgetica
Tijdsspanne: 24 uur
|
Milligram
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7/2023ANET12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .