Externer schräger Interkostalebenenblock für Patienten, die sich Operationen am Oberbauch unterziehen (EOINB)
22. Juli 2024 aktualisiert von: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Wirksamkeit von Ultraschall – geführter externer schräger Interkostalebenenblock für Patienten, die sich Operationen am Oberbauch unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie werden wir die analgetische Wirksamkeit einer externen schrägen Interkostalblockade bei Patienten bewerten, die sich Operationen im Oberbauch unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden mithilfe von SPSS nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt.
Gruppe A: erhält nach der Induktion einen US-geführten externen schrägen Interkostalblock. Gruppe B: erhält auf Wunsch des Patienten postoperatives Morphin.
Studiendesign: prospektive kontrollierte randomisierte Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shibin Elkom
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Cairo, Shibin Elkom, Ägypten
- Menoufia University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausgewählte Patienten sind älter als 21 Jahre und haben den ASA-Status I und II, bei denen Operationen im Oberbauch vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
Unkooperative Patienten.
- Patienten, die gegen eines der verwendeten Arzneimittel allergisch sind.
- Patienten, die Opioide einnehmen.
- Bekannter Missbrauch von Alkohol oder Medikamenten.
- Lokale Infektion an der Injektionsstelle oder systemische Infektion.
- Schwangerschaft
- Patienten mit Gerinnungsstörungen oder unter Antikoagulationstherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: äußerer schräger Interkostalblock
erhalten Sie nach der Induktion einen US-geführten externen schrägen Interkostalblock
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Nach Einleitung einer Vollnarkose wird unter Ultraschallkontrolle mit einem transportablen Ultraschallgerät (Sonosite, oberflächliche Sonde, 14–15 MHz) eine äußere schräge Interkostalblockade durchgeführt (8). Der Patient wird auf dem Rücken gelagert und ein linearer Ultraschallwandler wird in der Sagittalebene zwischen der Mittelklavikularlinie und der vorderen Achsellinie auf Höhe der sechsten Rippe platziert. 20 ml Bupivacain 0,25 % werden zwischen der Ebene der äußeren schrägen Muskeln und den Interkostalmuskeln injiziert. Das Medikament wird nach einer negativen Aspiration injiziert. Der kontralaterale Seitenblock wird auf die gleiche Weise durchgeführt. |
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Kein Eingriff: Kein Block
Auf Wunsch des Patienten postoperativ Morphium erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle analoge Schmerzskala.
Zeitfenster: 24 Stunden
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Postoperativer Schmerz, der anhand einer visuellen analogen Schmerzskala bewertet wird (eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 als kein Schmerz, 1–4 leichter Schmerz, 5–6 mäßiger Schmerz und 7–10 starker Schmerz interpretiert wird)
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtbedarf an perioperativen Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden
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Milligramm
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7/2023ANET12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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