Ekstern oblique intercostal plane blok til patienter, der gennemgår øvre abdominale operationer (EOINB)
22. juli 2024 opdateret af: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Effektiviteten af ultralyd - guidet ekstern skrå interkostal planblok til patienter, der gennemgår øvre abdominale operationer: et randomiseret kontrolleret forsøg
I denne undersøgelse vil vi evaluere den analgetiske effekt af ekstern skrå interkostal blokering for patienter, der gennemgår operationer i øvre del af maven
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper ved hjælp af SPSS.
Gruppe A: modtager amerikansk styret ekstern skrå interkostal blokering efter induktion. Gruppe B: modtager postoperativ morfin på patientens anmodning.
Studiedesign: prospektivt kontrolleret randomiseret studie.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egypten
- Menoufia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udvalgte patienter vil være mere end 21 år gamle med ASA fysisk status I & II planlagt til operationer i den øvre del af maven
Ekskluderingskriterier:
Usamarbejdsvillige patienter.
- Patienter, der har allergi over for nogen af de brugte lægemidler.
- Patienter, der er på opioider.
- Kendt misbrug af alkohol eller medicin.
- Lokal infektion på injektionsstedet eller systemisk infektion.
- Graviditet
- Patienter med koagulationsforstyrrelser eller i antikoagulationsbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ekstern skrå interkostal blok
modtage amerikansk styret ekstern skrå interkostal blok efter induktion
|
Efter induktion af generel anæstesi udføres ekstern skrå interkostal blokering (8) under ultralydsvejledning med transportabel ultralydsanordning (Sonosite, overfladisk probe, 14-15 MHz). patienten vil blive anbragt på ryggen, og en lineær ultralydstransducer vil blive placeret i det sagittale plan mellem midclavicular og anterior aksillær linie i niveau med sjette ribben. 20 ml bupivacain 0,25% vil blive injiceret mellem planet af den ydre skrå og de interkostale muskler. Lægemidlet vil blive injiceret efter en negativ aspiration. Den kontralaterale sideblok vil blive udført på samme måde. |
|
Ingen indgriben: Ingen blok
modtage postoperativ morfin på patientens anmodning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog smerteskala.
Tidsramme: 24 timer
|
postoperativ smerte vurderet ved visuel analog smerteskala (en skala fra 0 til 10, hvor 0 tolkes som ingen smerte, 1-4 milde smerter, 5-6 moderate smerter, 7-10 stærke smerter)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlede behov for perioperative analgetika
Tidsramme: 24 timer
|
Milligram
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7/2023ANET12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .