Ekstern skrå interkostal planblokk for pasienter som gjennomgår øvre abdominale operasjoner (EOINB)
22. juli 2024 oppdatert av: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Effektivitet av ultralyd - Veiledet ekstern skrå interkostal planblokk for pasienter som gjennomgår øvre abdominale operasjoner: en randomisert kontrollert prøvelse
I denne studien vil vi evaluere den analgetiske effekten av ekstern skrå interkostal blokk for pasienter som gjennomgår operasjoner i øvre del av magen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to like grupper ved bruk av SPSS.
Gruppe A: vil motta US-veiledet ekstern skrå interkostal blokk etter induksjon Gruppe B: vil motta postoperativ morfin på pasientens forespørsel.
Studiedesign: prospektiv kontrollert randomisert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egypt
- Menoufia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utvalgte pasienter vil være mer enn 21 år gamle med ASA fysisk status I og II planlagt for operasjoner i øvre del av magen
Ekskluderingskriterier:
Ikke samarbeidsvillige pasienter.
- Pasienter som har allergi mot noen av de brukte legemidlene.
- Pasienter som går på opioider.
- Kjent misbruk av alkohol eller medisiner.
- Lokal infeksjon på injeksjonsstedet eller systemisk infeksjon.
- Svangerskap
- Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser eller på antikoagulasjonsbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ekstern skrå interkostal blokk
motta US-veiledet ekstern skrå interkostal blokk etter induksjon
|
Etter induksjon av generell anestesi vil ekstern skrå interkostal blokkering utføres (8) under ultrasonografisk veiledning med transportabel ultralydenhet (Sonosite, overfladisk probe, 14-15 MHz). pasienten vil bli posisjonert på rygg, og en lineær ultralydstransduser vil bli plassert i sagittalplanet mellom midclavicular og anterior aksillær linje på nivå med sjette ribben. 20 ml bupivakain 0,25 % vil bli injisert mellom planet av den ytre skrå og interkostalmuskulaturen. Legemidlet vil bli injisert etter en negativ aspirasjon. Den kontralaterale sideblokken vil bli utført på samme måte. |
|
Ingen inngripen: Ingen blokk
motta postoperativ morfin på pasientens forespørsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog smerteskala.
Tidsramme: 24 timer
|
postoperativ smerte som evaluert ved visuell analog smerteskala (en skala fra 0 til 10 der 0 tolkes som ingen smerte, 1-4 mild smerte, 5-6 moderat smerte, 7-10 alvorlig smerte)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totalt behov for perioperative analgetika
Tidsramme: 24 timer
|
Milligram
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7/2023ANET12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .