Blocco del piano intercostale obliquo esterno per pazienti sottoposti a interventi chirurgici sull'addome superiore (EOINB)
22 luglio 2024 aggiornato da: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Efficacia degli ultrasuoni - Blocco del piano intercostale obliquo esterno guidato per pazienti sottoposti a interventi chirurgici sull'addome superiore: uno studio controllato randomizzato
In questo studio valuteremo l'efficacia analgesica del blocco intercostale obliquo esterno per i pazienti sottoposti a interventi chirurgici sull'addome superiore
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi uguali utilizzando SPSS.
Gruppo A: riceverà il blocco intercostale obliquo esterno ecoguidato dopo l'induzione Gruppo B: riceverà morfina postoperatoria su richiesta del paziente.
Disegno dello studio: studio prospettico randomizzato controllato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shibin Elkom
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Cairo, Shibin Elkom, Egitto
- Menoufia University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti selezionati avranno più di 21 anni con stato fisico ASA I e II programmati per interventi chirurgici sull'addome superiore
Criteri di esclusione:
Pazienti non collaborativi.
- Pazienti che presentano allergie a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati.
- Pazienti che assumono oppioidi.
- Abuso noto di alcol o farmaci.
- Infezione locale nel sito di iniezione o infezione sistemica.
- Gravidanza
- Pazienti con disturbi della coagulazione o in terapia anticoagulante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: blocco intercostale obliquo esterno
ricevere il blocco intercostale obliquo esterno ecoguidato dopo l'induzione
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Dopo l'induzione dell'anestesia generale, verrà eseguito il blocco intercostale obliquo esterno (8) sotto guida ecografica con dispositivo ecografico trasportabile (Sonosite, sonda superficiale, 14-15 MHz). il paziente verrà posizionato supino e un trasduttore ecografico lineare verrà posizionato nel piano sagittale tra la linea medioclavicolare e quella ascellare anteriore a livello della sesta costola. Verranno iniettati 20 ml di bupivacaina 0,25% tra il piano dell'obliquo esterno e i muscoli intercostali. Il farmaco verrà iniettato dopo un'aspirazione negativa. Il blocco del lato controlaterale verrà eseguito allo stesso modo. |
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Nessun intervento: Nessun blocco
ricevere morfina postoperatoria su richiesta del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del dolore analogica visiva.
Lasso di tempo: 24 ore
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dolore postoperatorio valutato mediante scala analogica visiva del dolore (una scala da 0 a 10 dove 0 è interpretato come assenza di dolore, 1-4 dolore lieve, 5-6 dolore moderato, 7-10 dolore severo)
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fabbisogno totale di analgesici perioperatori
Lasso di tempo: 24 ore
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Milligrammo
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7/2023ANET12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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