Zevní šikmý blok mezižeberní roviny pro pacienty podstupující operace horní části břicha (EOINB)
22. července 2024 aktualizováno: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Účinnost ultrazvuku – řízený zevní šikmý mezižeberní blok pro pacienty podstupující operace horní části břicha: Randomizovaná kontrolovaná studie
V této studii budeme hodnotit analgetickou účinnost zevní šikmé interkostální blokády u pacientů podstupujících operace horní části břicha
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin pomocí SPSS.
Skupina A: dostane po indukci zevní šikmou interkostální blokádu naváděnou ultrazvukem Skupina B: na žádost pacienta dostane pooperační morfin.
Design studie: prospektivní kontrolovaná randomizovaná studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egypt
- Menoufia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vybraní pacienti budou starší 21 let s fyzickým stavem ASA I a II naplánovaným na operace horní části břicha
Kritéria vyloučení:
Nespolupracující pacienti.
- Pacienti, kteří mají alergii na některý z užívaných léků.
- Pacienti, kteří užívají opioidy.
- Známé zneužívání alkoholu nebo léků.
- Lokální infekce v místě vpichu nebo systémová infekce.
- Těhotenství
- Pacienti s poruchami koagulace nebo na antikoagulační léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vnější šikmý mezižeberní blok
přijměte po indukci externí šikmou interkostální blokádu vedenou US
|
Po navození celkové anestezie bude provedena zevní šikmá interkostální blokáda (8) pod ultrasonografickým vedením přenosným ultrazvukovým přístrojem (Sonosite,povrchová sonda,14-15 MHz). pacient bude uložen na zádech a lineární ultrazvukový měnič bude umístěn v sagitální rovině mezi střední klíční kost a přední axilární linii na úrovni šestého žebra. 20 ml bupivakainu 0,25% bude injikováno mezi rovinu zevního šikmého svalu a mezižeberní svaly. Lék bude aplikován injekčně po negativní aspiraci. Kontralaterální boční blok bude proveden stejným způsobem. |
|
Žádný zásah: Žádný blok
dostávat pooperační morfin na žádost pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti.
Časové okno: 24 hodin
|
pooperační bolest hodnocená vizuální analogovou stupnicí bolesti (škála od 0 do 10, kde 0 je interpretována jako žádná bolest, 1-4 mírná bolest, 5-6 střední bolest, 7-10 silná bolest)
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové požadavky na peroperační analgetika
Časové okno: 24 hodin
|
Miligram
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7/2023ANET12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .