Наружная косая межреберная плоская блокада у пациентов, перенесших операции на верхних отделах брюшной полости (EOINB)
22 июля 2024 г. обновлено: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Эффективность ультразвуковой блокады наружной косой межреберной плоскости под контролем у пациентов, перенесших операции на верхних отделах брюшной полости: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании мы оценим обезболивающую эффективность наружной косой межреберной блокады у пациентов, перенесших операции на верхних отделах брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы с использованием SPSS.
Группа А: получит внешнюю косую межреберную блокаду под контролем США после индукции. Группа Б: получит послеоперационный морфин по просьбе пациента.
Дизайн исследования: проспективное контролируемое рандомизированное исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Египет
- Menoufia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Отобранные пациенты будут старше 21 года с физическим статусом I и II по ASA, которым запланированы операции на верхних отделах брюшной полости.
Критерий исключения:
Несотрудничающие пациенты.
- Пациенты, имеющие аллергию на какой-либо из применяемых препаратов.
- Пациенты, принимающие опиоиды.
- Известное злоупотребление алкоголем или лекарствами.
- Местная инфекция в месте инъекции или системная инфекция.
- Беременность
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови или находящиеся на антикоагулянтной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: наружная косая межреберная блокада
получить внешнюю косую межреберную блокаду под контролем США после индукции
|
После индукции общей анестезии будет выполнена наружная косая межреберная блокада (8) под ультразвуковым контролем с помощью портативного ультразвукового устройства (Sonosite, поверхностный датчик, 14-15 МГц). Пациента положат на спину, а линейный ультразвуковой датчик поместят в сагиттальной плоскости между среднеключичной и передней подмышечной линиями на уровне шестого ребра. Между плоскостью наружной косой мышцы и межреберными мышцами вводят 20 мл бупивакаина 0,25%. Препарат будет введен после отрицательного результата аспирации. Блок контралатеральной стороны выполняется таким же образом. |
|
Без вмешательства: Нет блокировки
получать послеоперационный морфин по просьбе пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли.
Временное ограничение: 24 часа
|
послеоперационная боль, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале боли (шкала от 0 до 10, где 0 интерпретируется как отсутствие боли, 1-4 легкая боль, 5-6 умеренная боль, 7-10 сильная боль)
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая потребность в периоперационных анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа
|
Миллиграмм
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7/2023ANET12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .