Zewnętrzna skośna blokada płaszczyzny międzyżebrowej dla pacjentów poddawanych operacjom górnej części brzucha (EOINB)
22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Skuteczność ultrasonografii – sterowana zewnętrzna skośna blokada płaszczyzny międzyżebrowej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w górnej części jamy brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu będziemy oceniać skuteczność przeciwbólową blokady międzyżebrowej zewnętrznej skośnej zewnętrznej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w górnej części jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy przy użyciu SPSS.
Grupa A: po indukcji zostanie poddana zewnętrznej skośnej blokadzie międzyżebrowej pod kontrolą USG. Grupa B: na życzenie pacjenta otrzyma pooperacyjną morfinę.
Projekt badania: prospektywne, kontrolowane, randomizowane badanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egipt
- Menoufia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybrani pacjenci będą mieli więcej niż 21 lat i stan fizyczny ASA I i II, zakwalifikowani do operacji górnej części jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci niechętni do współpracy.
- Pacjenci, którzy mają alergię na którykolwiek ze stosowanych leków.
- Pacjenci przyjmujący opioidy.
- Znane nadużywanie alkoholu lub leków.
- Zakażenie miejscowe w miejscu wstrzyknięcia lub zakażenie ogólnoustrojowe.
- Ciąża
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujący terapię przeciwzakrzepową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zewnętrzny skośny blok międzyżebrowy
po indukcji należy zastosować zewnętrzną skośną blokadę międzyżebrową pod kontrolą USG
|
Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego zostanie wykonana zewnętrzna skośna blokada międzyżebrowa (8) pod kontrolą ultrasonograficzną za pomocą przenośnego urządzenia ultradźwiękowego (Sonosite, sonda powierzchniowa, 14-15 MHz). pacjent zostanie ułożony na plecach, a liniowy przetwornik ultradźwiękowy zostanie umieszczony w płaszczyźnie strzałkowej pomiędzy linią środkowo-obojczykową a linią pachową przednią, na poziomie szóstego żebra. Pomiędzy płaszczyznę mięśnia skośnego zewnętrznego a mięśnie międzyżebrowe wstrzykuje się 20 ml bupiwakainy 0,25%. Lek zostanie wstrzyknięty po negatywnej aspiracji. Blok strony przeciwnej zostanie wykonany w ten sam sposób. |
|
Brak interwencji: Brak bloku
otrzymać pooperacyjną morfinę na życzenie pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
ból pooperacyjny oceniany wzrokowo-analogową skalą bólu (skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, 1-4 ból łagodny, 5-6 ból umiarkowany, 7-10 ból silny)
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowite zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Miligram
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7/2023ANET12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .