Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo para pacientes sometidos a cirugías del abdomen superior (EOINB)
22 de julio de 2024 actualizado por: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Eficacia del ultrasonido: bloqueo del plano intercostal oblicuo externo guiado para pacientes sometidos a cirugías del abdomen superior: un ensayo controlado aleatorio
En este estudio evaluaremos la eficacia analgésica del bloqueo intercostal oblicuo externo para pacientes sometidos a cirugías del abdomen superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales utilizando SPSS.
Grupo A: recibirá bloqueo intercostal oblicuo externo guiado por ecografía después de la inducción Grupo B: recibirá morfina posoperatoria a petición del paciente.
Diseño del estudio: estudio prospectivo, controlado, aleatorizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shibin Elkom
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Cairo, Shibin Elkom, Egipto
- Menoufia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes seleccionados tendrán más de 21 años con estado físico ASA I y II programados para cirugías de abdomen superior.
Criterio de exclusión:
Pacientes que no cooperan.
- Pacientes que tengan alergia a alguno de los fármacos utilizados.
- Pacientes que toman opioides.
- Abuso conocido de alcohol o medicamentos.
- Infección local en el lugar de la inyección o infección sistémica.
- El embarazo
- Pacientes con trastornos de la coagulación o en tratamiento anticoagulante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: bloqueo intercostal oblicuo externo
recibir bloqueo intercostal oblicuo externo guiado por ecografía después de la inducción
|
Después de la inducción de la anestesia general, se realizará un bloqueo intercostal oblicuo externo (8) bajo guía ecográfica con un dispositivo de ultrasonido portátil (Sonosite, sonda superficial, 14-15 MHz). Se colocará al paciente en decúbito supino y se colocará un transductor de ultrasonido lineal en el plano sagital entre las líneas medioclavicular y axilar anterior al nivel de la sexta costilla. Se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% entre el plano del oblicuo externo y los músculos intercostales. El medicamento se inyectará después de una aspiración negativa. El bloqueo del lado contralateral se realizará de la misma manera. |
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Sin intervención: Sin bloque
recibir morfina postoperatoria a petición del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica del dolor.
Periodo de tiempo: 24 horas
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dolor posoperatorio evaluado mediante una escala de dolor visual analógica (una escala de 0 a 10 donde 0 se interpreta como ausencia de dolor, 1-4 dolor leve, 5-6 dolor moderado, 7-10 dolor intenso)
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidades totales de analgésicos perioperatorios.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Miligramo
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7/2023ANET12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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