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Bloco do plano intercostal oblíquo externo para pacientes submetidos a cirurgias abdominais superiores (EOINB)

22 de julho de 2024 atualizado por: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Eficácia do ultrassom - bloqueio do plano intercostal oblíquo externo guiado para pacientes submetidos a cirurgias abdominais superiores: um ensaio clínico randomizado

Neste estudo avaliaremos a eficácia analgésica do bloqueio intercostal oblíquo externo para pacientes submetidos a cirurgias abdominais superiores

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais usando SPSS. Grupo A: receberá bloqueio intercostal oblíquo externo guiado por US após a indução. Grupo B: receberá morfina pós-operatória mediante solicitação do paciente. Desenho do estudo: estudo prospectivo randomizado controlado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egito
        • Menoufia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes selecionados terão mais de 21 anos de idade e estado físico ASA I e II agendados para cirurgias abdominais superiores

Critério de exclusão:

Pacientes não cooperativos.

  • Pacientes que apresentam alergia a algum dos medicamentos utilizados.
  • Pacientes que tomam opioides.
  • Abuso conhecido de álcool ou medicamentos.
  • Infecção local no local da injeção ou infecção sistêmica.
  • Gravidez
  • Pacientes com distúrbios de coagulação ou em terapia anticoagulante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio intercostal oblíquo externo
receber bloqueio intercostal oblíquo externo guiado por US após a indução

Após a indução da anestesia geral, será realizado bloqueio intercostal oblíquo externo (8) sob orientação ultrassonográfica com aparelho de ultrassom transportável (Sonosite, sonda superficial, 14-15 MHz).

o paciente será posicionado em decúbito dorsal e um transdutor de ultrassom linear será colocado no plano sagital entre as linhas hemiclavicular e axilar anterior ao nível da sexta costela. Serão injetados 20 ml de bupivacaína 0,25% entre o plano do oblíquo externo e os músculos intercostais. A droga será injetada após aspiração negativa.

O bloqueio lateral contralateral será realizado da mesma maneira.

Sem intervenção: Sem bloqueio
receber morfina pós-operatória a pedido do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica de dor.
Prazo: 24 horas
dor pós-operatória avaliada pela escala visual analógica de dor (uma escala de 0 a 10 onde 0 é interpretado como sem dor, 1-4 dor leve, 5-6 dor moderada, 7-10 dor intensa)
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
necessidade total de analgésicos perioperatórios
Prazo: 24 horas
Miligrama
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7/2023ANET12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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