- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06514417
Bloco do plano intercostal oblíquo externo para pacientes submetidos a cirurgias abdominais superiores (EOINB)
Eficácia do ultrassom - bloqueio do plano intercostal oblíquo externo guiado para pacientes submetidos a cirurgias abdominais superiores: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egito
- Menoufia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes selecionados terão mais de 21 anos de idade e estado físico ASA I e II agendados para cirurgias abdominais superiores
Critério de exclusão:
Pacientes não cooperativos.
- Pacientes que apresentam alergia a algum dos medicamentos utilizados.
- Pacientes que tomam opioides.
- Abuso conhecido de álcool ou medicamentos.
- Infecção local no local da injeção ou infecção sistêmica.
- Gravidez
- Pacientes com distúrbios de coagulação ou em terapia anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloqueio intercostal oblíquo externo
receber bloqueio intercostal oblíquo externo guiado por US após a indução
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Após a indução da anestesia geral, será realizado bloqueio intercostal oblíquo externo (8) sob orientação ultrassonográfica com aparelho de ultrassom transportável (Sonosite, sonda superficial, 14-15 MHz). o paciente será posicionado em decúbito dorsal e um transdutor de ultrassom linear será colocado no plano sagital entre as linhas hemiclavicular e axilar anterior ao nível da sexta costela. Serão injetados 20 ml de bupivacaína 0,25% entre o plano do oblíquo externo e os músculos intercostais. A droga será injetada após aspiração negativa. O bloqueio lateral contralateral será realizado da mesma maneira. |
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Sem intervenção: Sem bloqueio
receber morfina pós-operatória a pedido do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica de dor.
Prazo: 24 horas
|
dor pós-operatória avaliada pela escala visual analógica de dor (uma escala de 0 a 10 onde 0 é interpretado como sem dor, 1-4 dor leve, 5-6 dor moderada, 7-10 dor intensa)
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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necessidade total de analgésicos perioperatórios
Prazo: 24 horas
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Miligrama
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7/2023ANET12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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