- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06514417
Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko potilaille, joille tehdään ylävatsan leikkauksia (EOINB)
Ultraäänen tehokkuus - Ohjattu ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko potilaille, joille tehdään ylävatsan leikkauksia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egypti
- Menoufia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitut potilaat ovat yli 21-vuotiaita, ja heillä on ASA fyysinen tila I ja II ylävatsan leikkauksiin
Poissulkemiskriteerit:
Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin käytetylle lääkkeelle.
- Potilaat, jotka käyttävät opioideja.
- Tunnettu alkoholin tai lääkkeiden väärinkäyttö.
- Paikallinen infektio pistoskohdassa tai systeeminen infektio.
- Raskaus
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä tai jotka saavat antikoagulaatiohoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ulkoinen vino kylkiluiden välinen tukos
saada US-ohjattu ulkoinen vino kylkiluiden välinen tukos induktion jälkeen
|
Yleisanestesian induktion jälkeen suoritetaan ulkoinen vino kylkiluiden väliset tukokset (8) ultraääniohjauksessa kuljetettavalla ultraäänilaitteella (Sonosite, pintaanturi, 14-15 MHz). potilas sijoitetaan selälleen, ja lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan sagittaaliseen tasoon keskiklavikulaaristen ja anterioristen kainalolinjojen väliin kuudennen kylkiluun tasolle. 20 ml bupivakaiinia 0,25 % ruiskutetaan ulkoisen vinon ja kylkiluonvälisten lihasten väliin. Lääke ruiskutetaan negatiivisen aspiraation jälkeen. Vastapuolinen sivulohko suoritetaan samalla tavalla. |
|
Ei väliintuloa: Ei lohkoa
saada leikkauksen jälkeistä morfiinia potilaan pyynnöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen kipu, joka arvioidaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla (asteikko 0-10, jossa 0 tulkitaan ei kipuksi, 1-4 lievä kipu, 5-6 kohtalainen kipu, 7-10 voimakas kipu)
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perioperatiivisten analgeettien kokonaistarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Milligramma
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7/2023ANET12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .