体外受精 (IVF) を受ける女性のためのビデオによる薬物療法教育: 生活の質と心理社会的影響
2026年4月8日 更新者：Merve Coskun、Acibadem University
リプロダクティブ・ヘルスの問題、特に不妊症は、世界中で 4,800 万組のカップルに影響を与えており、女性にとって世界で 5 番目に深刻な障害となっています。
不妊はストレス、不安、うつ病などの重大な心理社会的影響を引き起こす可能性があり、女性は男性よりもこれらの影響をより深刻に経験します。
体外受精 (IVF) は解決策を提供しますが、特に疲労、頭痛、体重増加、ストレスを経験することが多い女性にとって、感情的、身体的、心理社会的な課題が伴います。
情報や教育などの効果的なサポートメカニズムは、体外受精の経験を向上させるために非常に重要です。
ビデオ支援の教育プログラムは、知識を高め、体外受精治療中のストレスを軽減するのに有望であることが示されています。
しかし、体外受精を受ける女性の生活の質や心理社会的状態に対するそれらの影響を評価した研究は不足しています。
この研究は、体外受精治療中の女性の薬物使用、生活の質、心理社会的状態に対するビデオ支援トレーニングの効果を調査することを目的としており、それが生活の質を改善し、感情的能力を高め、不安を軽減するという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul
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Ataşehir、Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Merve Coşkun
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性であること
- 不妊治療を受けている
- 18～49歳
- タブレット、スマートフォン、または同様のデバイスを所有している
- インターネットにアクセスできること
- 初めて体外受精治療を受けます
除外基準:
- 以前に制御された卵巣刺激治療を受けたことがある
- 凍結胚移植を受けている患者さん
- インターネットアクセスなし
- 体外受精の投薬指導セッションへの参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
参加者は人口統計および治療関連のアンケートに回答します。
排卵誘発を開始する前に、SCREENIVF、STAI、および FertiQol スケールを完了します。
排卵誘発の初日、参加者は処方薬の目的、用量、用法、注射方法、タイミング、効果、副作用などについて、対面およびビデオ支援による教育を受けます。
卵胞追跡により採卵の準備が整っていることが確認された後、参加者は排卵誘発剤についての個別教育を受け、その後、この薬剤に特化した QR コードにリンクされた教育ビデオが視聴されます。
卵母細胞吸引後、鎮静効果が切れたら、参加者は教育満足度評価フォームとともに、SCREENIVF、STAI、および FertiQol スケールに記入します。
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体外受精治療を受けている女性向けの自己管理薬に関するビデオ教育
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介入なし：対照群
参加者は人口統計および治療関連のアンケートに回答します。
排卵誘発を開始する前に、SCREENIVF、STAI、および FertiQol スケールを完了します。
排卵誘発初日に、参加者は薬の使用方法、目的、用量、用法、注射方法、タイミング、効果、副作用などについて対面で教育を受けます。
排卵誘発後、卵胞追跡が行われます。
採卵の準備ができたら、参加者は排卵を誘発する薬について個別に教育を受けます。
卵子吸引と鎮静からの回復後、参加者は SCREENIVF、STAI、および FertiQol スケールに加えて、教育満足度評価フォームに記入します。
サイクルが失敗した後に継続治療を求める対照群の参加者は、研究後に QR コードを介してビデオ支援による投薬教育にアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介情報フォーム
時間枠：介入前に両方のグループに
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参加者の社会人口統計、一般的な健康状態、産科、婦人科の病歴を収集するために研究者によって設計された 28 の質問フォーム。
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介入前に両方のグループに
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不妊治療における苦痛に関するスクリーニングツール (SCREENIVF)
時間枠：介入前と採卵後（OPU）の両方のグループ
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不妊治療を受けている個人の心理社会的危険因子を評価するために ESHRE が推奨するツール。
トルコ版は、不安、社会的サポート、無力感、受容、うつ病を測定する 28 項目で構成されています。
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介入前と採卵後（OPU）の両方のグループ
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不妊治療の質に関するツール (FertiQoL)
時間枠：介入前と採卵後（OPU）の両方のグループ
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Boivin らが開発した 36 項目のスケール。 （2011）生殖能力に問題のある個人の生活の質を評価することを目的としています。
トルコ語版は Dural らによって検証されました。 （2016年）。
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介入前と採卵後（OPU）の両方のグループ
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州特性不安目録 (STAI)
時間枠：介入前と採卵後（OPU）の両方のグループ
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Spielbergerらによって開発された40アイテムの目録。 (1970)、Öner と Le Compte によってトルコ語に翻案されました (1983)。
このインベントリでは、状況不安 (20 項目) と特性不安 (20 項目) が測定されます。
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介入前と採卵後（OPU）の両方のグループ
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教育満足度評価フォーム
時間枠：卵母細胞吸引（OPU）後に両方のグループに
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医学教育に対する満足度を評価するために研究者によって開発されたフォーム。
0 ～ 10 のスケールが使用され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
実験グループのフォームにはビデオ視聴行動も記録されます。
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卵母細胞吸引（OPU）後に両方のグループに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boivin J, Takefman J, Braverman A. The fertility quality of life (FertiQoL) tool: development and general psychometric properties. Hum Reprod. 2011 Aug;26(8):2084-91. doi: 10.1093/humrep/der171. Epub 2011 Jun 10.
- Gameiro S, Finnigan A. Long-term adjustment to unmet parenthood goals following ART: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2017 May 1;23(3):322-337. doi: 10.1093/humupd/dmx001.
- Verhaak CM, Lintsen AM, Evers AW, Braat DD. Who is at risk of emotional problems and how do you know? Screening of women going for IVF treatment. Hum Reprod. 2010 May;25(5):1234-40. doi: 10.1093/humrep/deq054. Epub 2010 Mar 13.
- Gameiro S, Boivin J, Dancet E, de Klerk C, Emery M, Lewis-Jones C, Thorn P, Van den Broeck U, Venetis C, Verhaak CM, Wischmann T, Vermeulen N. ESHRE guideline: routine psychosocial care in infertility and medically assisted reproduction-a guide for fertility staff. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2476-85. doi: 10.1093/humrep/dev177. Epub 2015 Sep 7.
- Winter M, Kam J, Nalavenkata S, Hardy E, Handmer M, Ainsworth H, Lee WG, Louie-Johnsun M. The use of portable video media vs standard verbal communication in the urological consent process: a multicentre, randomised controlled, crossover trial. BJU Int. 2016 Nov;118(5):823-828. doi: 10.1111/bju.13595. Epub 2016 Aug 25.
- European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE). (2021, August). Factsheet on infertility - prevalence, treatment and fertility decline in Europe.
- Ahmadi SM, Shahverdi J, Rezaei M, Bakhtiari M, Sadeghi K, Veisy F, Shahverdi M. The Effect of Behavioral Couple Therapy on the Improvement of Mental Health and Reduction of Marital Conflict in Infertile Couples in Kermanshah: A Randomized Controlled Trial (RCT). J Reprod Infertil. 2019 Jan-Mar;20(1):16-23.
- Barnack-Tavlaris, J. L. (2019). Women's Experiences of Infertility. In J. C. C. Jane M. Ussher, Janette Perz (Ed.), Routledge International Handbook of Women's Sexual and Reproductive Health (pp. 205-220): Routledge.
- Bakhtiyar K, Beiranvand R, Ardalan A, Changaee F, Almasian M, Badrizadeh A, Bastami F, Ebrahimzadeh F. An investigation of the effects of infertility on Women's quality of life: a case-control study. BMC Womens Health. 2019 Sep 4;19(1):114. doi: 10.1186/s12905-019-0805-3.
- Yassa, M., Arslan, E., & Gulbahar, D. S. (2019). Effects of infertility treatment on anxiety and depression levels. Cukurova Medical Journal, 44(2), 410-415.
- LoGiudice JA, Massaro J. The impact of complementary therapies on psychosocial factors in women undergoing in vitro fertilization (IVF): A systematic literature review. Appl Nurs Res. 2018 Feb;39:220-228. doi: 10.1016/j.apnr.2017.11.025. Epub 2017 Nov 21.
- Pasch LA, Holley SR, Bleil ME, Shehab D, Katz PP, Adler NE. Addressing the needs of fertility treatment patients and their partners: are they informed of and do they receive mental health services? Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):209-215.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.006. Epub 2016 Mar 24.
- Vause TDR, Allison DJ, Vause T, Tekok-Kilic A, Ditor DS, Min JK. Comparison of a Web-Based Teaching Tool and Traditional Didactic Learning for In Vitro Fertilization Patients: A Preliminary Randomized Controlled Trial. J Obstet Gynaecol Can. 2018 May;40(5):588-594. doi: 10.1016/j.jogc.2017.08.029. Epub 2017 Oct 17.
- Jones CA, Mehta C, Zwingerman R, Liu KE. Fertility patients' use and perceptions of online fertility educational material. Fertil Res Pract. 2020 Jul 18;6:11. doi: 10.1186/s40738-020-00083-2. eCollection 2020.
- Mills R, Ensinger M, Callanan N, Haga SB. Development and Initial Assessment of a Patient Education Video about Pharmacogenetics. J Pers Med. 2017 May 25;7(2):4. doi: 10.3390/jpm7020004.
- Park J, Son W, Park KS, Kang DH, Lee J, Oh CW, Kwon OK, Kim T, Kim CH. Educational and interactive informed consent process for treatment of unruptured intracranial aneurysms. J Neurosurg. 2017 Mar;126(3):825-830. doi: 10.3171/2016.2.JNS151830. Epub 2016 May 6.
- Bernard AL, Barbour AK, Meernik C, Madeira JL, Lindheim SR, Goodman LR. The impact of an interactive multimedia educational platform on patient comprehension and anxiety during fertility treatment: a randomized controlled trial. F S Rep. 2022 May 22;3(3):214-222. doi: 10.1016/j.xfre.2022.05.006. eCollection 2022 Sep.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月11日
一次修了 (実際)
2026年3月12日
研究の完了 (実際)
2026年3月12日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月17日
最初の投稿 (実際)
2024年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-8/313
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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