Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медикаментозное образование с видеоподдержкой для женщин, перенесших экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО): качество жизни и психосоциальные последствия

8 апреля 2026 г. обновлено: Merve Coskun, Acibadem University
Проблемы репродуктивного здоровья, особенно бесплодие, затрагивают 48 миллионов пар во всем мире, занимая пятое место среди наиболее серьезных глобальных препятствий для женщин. Бесплодие может привести к серьезным психосоциальным последствиям, включая стресс, тревогу и депрессию, причем женщины испытывают эти последствия более серьезно, чем мужчины. Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) предлагает решение, но сопряжено с эмоциональными, физическими и психосоциальными проблемами, особенно для женщин, которые часто испытывают усталость, головные боли, увеличение веса и стресс. Эффективные механизмы поддержки, такие как информация и образование, имеют решающее значение для улучшения опыта ЭКО. Образовательные программы с использованием видео доказали свою эффективность в расширении знаний и снижении стресса во время лечения ЭКО. Однако исследований, оценивающих их влияние на качество жизни и психосоциальный статус женщин, перенесших ЭКО, недостаточно. Это исследование направлено на изучение влияния обучения с видеоподдержкой на употребление наркотиков, качество жизни и психосоциальный статус женщин во время лечения ЭКО, предполагая, что оно улучшит качество жизни, повысит эмоциональные способности и уменьшит тревогу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть женщиной
  • Прохожу лечение бесплодия
  • Возраст 18-49 лет
  • Владение планшетом, смартфоном или аналогичным устройством.
  • Имея доступ в Интернет
  • Впервые прохожу процедуру ЭКО.

Критерий исключения:

  • Ранее получавшие лечение по контролируемой стимуляции яичников.
  • Пациенты, перенесшие перенос замороженных эмбрионов
  • Нет доступа в Интернет
  • Отказ от участия в учебном занятии по медикаментозному ЭКО

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники заполнят анкету, касающуюся демографии и лечения. Прежде чем начать индукцию овуляции, они заполнят шкалы SCREENIVF, STAI и FertiQol. В первый день индукции овуляции участники получат очное и видеообучение о назначенных лекарствах, включая назначение, дозу, способ введения, технику инъекции, время, действие и побочные эффекты. После того, как отслеживание фолликулов подтвердит готовность к извлечению яйцеклеток, участники получат индивидуальное обучение по лекарству, вызывающему овуляцию, после чего будут показаны обучающие видеоролики с QR-кодом, относящиеся к этому лекарству. После аспирации ооцитов, как только эффект седации пройдет, участники заполняют шкалы SCREENIVF, STAI и FertiQol, а также форму оценки удовлетворенности образованием.
Другой: Обучение через видео (ссылки QR-кода)
Видеообучение по самостоятельному приему лекарств для женщин, проходящих процедуру ЭКО
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники заполнят анкету, касающуюся демографии и лечения. Прежде чем начать индукцию овуляции, они заполнят шкалы SCREENIVF, STAI и FertiQol. В первый день индукции овуляции участники получат очное обучение по использованию лекарств, включая назначение, дозу, способ введения, технику инъекции, время, действие и побочные эффекты. После индукции овуляции произойдет отслеживание фолликулов. Когда участники будут готовы к извлечению яйцеклеток, они получат индивидуальное обучение о лекарствах, вызывающих овуляцию. После аспирации ооцитов и восстановления после седации участники заполняют шкалы SCREENIVF, STAI и FertiQol, а также форму оценки удовлетворенности образованием. Участники контрольной группы, желающие продолжить лечение после неудачного цикла, получат после исследования доступ к видеообучению по лекарствам через QR-коды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма вводной информации
Временное ограничение: для обеих групп до вмешательства
Форма из 28 вопросов, разработанная исследователями для сбора социально-демографического, общего состояния здоровья, акушерского и гинекологического анамнеза участников.
для обеих групп до вмешательства
Инструмент скрининга дистресса при лечении бесплодия (SCREENIVF)
Временное ограничение: в обе группы до вмешательства и после аспирации ооцитов (ОПУ)
Инструмент, рекомендованный ESHRE для оценки психосоциальных факторов риска у лиц, проходящих лечение от бесплодия. Турецкая версия состоит из 28 пунктов, измеряющих тревогу, социальную поддержку, беспомощность, принятие и депрессию.
в обе группы до вмешательства и после аспирации ооцитов (ОПУ)
Инструмент оценки качества жизни фертильности (FertiQoL)
Временное ограничение: в обе группы до вмешательства и после аспирации ооцитов (ОПУ)
Шкала из 36 пунктов, разработанная Boivin et al. (2011) для оценки качества жизни людей с проблемами фертильности. Турецкая версия была подтверждена Dural et al. (2016).
в обе группы до вмешательства и после аспирации ооцитов (ОПУ)
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: в обе группы до вмешательства и после аспирации ооцитов (ОПУ)
Опись из 40 пунктов, разработанная Спилбергером и др. (1970) и адаптировано на турецкий язык Онером и Ле Комптом (1983). Опросник измеряет ситуативную тревожность (20 пунктов) и личностную тревожность (20 пунктов).
в обе группы до вмешательства и после аспирации ооцитов (ОПУ)
Форма оценки удовлетворенности образованием
Временное ограничение: в обе группы после аспирации ооцитов (ОПУ)
Форма, разработанная исследователями для оценки удовлетворенности медицинским образованием. Он использует шкалу от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на большее удовлетворение. В форме для экспериментальной группы также будет фиксироваться поведение при просмотре видео.
в обе группы после аспирации ооцитов (ОПУ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-8/313

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться