Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspierana wideo edukacja lekowa dla kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF): jakość życia i skutki psychospołeczne

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Merve Coskun, Acibadem University
Problemy ze zdrowiem reprodukcyjnym, w szczególności niepłodność, dotykają 48 milionów par na całym świecie, co plasuje ich na piątej najpoważniejszej globalnej przeszkodzie dla kobiet. Niepłodność może prowadzić do znaczących skutków psychospołecznych, w tym stresu, lęku i depresji, przy czym kobiety doświadczają tych skutków bardziej dotkliwie niż mężczyźni. Zapłodnienie in vitro (IVF) stanowi rozwiązanie, ale wiąże się z wyzwaniami emocjonalnymi, fizycznymi i psychospołecznymi, szczególnie w przypadku kobiet, które często doświadczają zmęczenia, bólów głowy, przyrostu masy ciała i stresu. Skuteczne mechanizmy wsparcia, takie jak informacja i edukacja, mają kluczowe znaczenie dla poprawy doświadczenia związanego z zapłodnieniem in vitro. Programy edukacyjne wspomagane wideo okazały się obiecujące pod względem poszerzania wiedzy i zmniejszania stresu podczas leczenia zapłodnienia in vitro. Brakuje jednak badań oceniających ich wpływ na jakość życia i stan psychospołeczny kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro. Celem tego badania jest zbadanie wpływu szkoleń wspomaganych wideo na używanie narkotyków, jakość życia i status psychospołeczny kobiet podczas leczenia zapłodnieniem in vitro, stawiając hipotezę, że poprawi to jakość życia, zwiększy pojemność emocjonalną i zmniejszy lęk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie kobietą
  • Poddaje się leczeniu niepłodności
  • Wiek 18-49 lat
  • Posiadanie tabletu, smartfona lub podobnego urządzenia
  • Posiadanie dostępu do Internetu
  • Poddaje się leczeniu in vitro po raz pierwszy

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej poddano leczeniu kontrolowaną stymulacją jajników
  • Pacjenci poddawani transferowi mrożonego zarodka
  • Brak dostępu do internetu
  • Odmowa udziału w sesji nauczania o lekach związanych z zapłodnieniem in vitro

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz demograficzny i dotyczący leczenia. Przed rozpoczęciem indukcji owulacji wypełnią skale SCREENIVF, STAI i FertiQol. Pierwszego dnia indukcji owulacji uczestniczki otrzymają bezpośrednią i wspomaganą wideo instruktaż na temat przepisanych leków, obejmujący cel, dawkę, sposób podawania, technikę wstrzyknięcia, czas, skutki i skutki uboczne. Gdy śledzenie pęcherzyków potwierdzi gotowość do pobrania komórek jajowych, uczestniczki otrzymają indywidualne szkolenie na temat leków wywołujących owulację, a następnie obejrzą filmy edukacyjne powiązane z kodem QR dotyczące tego leku. Aspiracja po oocytach, gdy efekty sedacji ustaną, uczestnicy wypełnią skale SCREENIVF, STAI i FertiQol wraz z formularzem oceny satysfakcji z edukacji.
Inny: Edukacja poprzez wideo (linki z kodem QR)
Edukacja wideo na temat leków stosowanych samodzielnie przez kobiety poddawane zabiegowi zapłodnienia in vitro
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz demograficzny i dotyczący leczenia. Przed rozpoczęciem indukcji owulacji wypełnią skale SCREENIVF, STAI i FertiQol. Pierwszego dnia indukcji owulacji uczestniczki przejdą bezpośrednią edukację na temat stosowania leków, obejmującą cel, dawkę, sposób podawania, technikę wstrzyknięcia, czas, skutki i skutki uboczne. Po indukcji owulacji nastąpi śledzenie pęcherzyków. Po przygotowaniu się do pobrania komórek jajowych uczestnicy przejdą indywidualne szkolenie w zakresie leków wywołujących owulację. Po aspiracji oocytów i powrocie do zdrowia po sedacji uczestnicy wypełnią skale SCREENIVF, STAI i FertiQol oraz formularz oceny satysfakcji z edukacji. Uczestnicy grupy kontrolnej, którzy chcą kontynuować leczenie po nieudanym cyklu, otrzymają po zakończeniu badania dostęp do edukacji dotyczącej leków wspomaganej wideo za pośrednictwem kodów QR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: obu grupom przed interwencją
Formularz składający się z 28 pytań opracowany przez badaczy w celu zebrania historii socjodemograficznej, ogólnego stanu zdrowia, położnictwa i ginekologii uczestniczek.
obu grupom przed interwencją
Narzędzie przesiewowe pod kątem stresu w leczeniu niepłodności (SCREENIVF)
Ramy czasowe: obu grupom przed interwencją i po aspiracji oocytów (OPU)
Narzędzie rekomendowane przez ESHRE do oceny psychospołecznych czynników ryzyka u osób poddawanych leczeniu niepłodności. Wersja turecka składa się z 28 pozycji mierzących lęk, wsparcie społeczne, bezradność, akceptację i depresję.
obu grupom przed interwencją i po aspiracji oocytów (OPU)
Narzędzie oceny jakości życia w zakresie płodności (FertiQoL)
Ramy czasowe: obu grupom przed interwencją i po aspiracji oocytów (OPU)
Skala składająca się z 36 pozycji opracowana przez Boivina i in. (2011) w celu oceny jakości życia osób z problemami z płodnością. Wersja turecka została zatwierdzona przez Dural i in. (2016).
obu grupom przed interwencją i po aspiracji oocytów (OPU)
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: obu grupom przed interwencją i po aspiracji oocytów (OPU)
Inwentarz składający się z 40 pozycji opracowany przez Spielbergera i in. (1970) i ​​dostosowany do języka tureckiego przez Önera i Le Compte (1983). Inwentarz mierzy lęk sytuacyjny (20 pozycji) i lęk-cechę (20 pozycji).
obu grupom przed interwencją i po aspiracji oocytów (OPU)
Formularz oceny satysfakcji z edukacji
Ramy czasowe: obu grupom po aspiracji oocytów (OPU)
Formularz opracowany przez badaczy w celu oceny zadowolenia z edukacji medycznej. Używa skali 0-10, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję. Formularz dla grupy eksperymentalnej będzie również rejestrował zachowanie podczas oglądania wideo.
obu grupom po aspiracji oocytów (OPU)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-8/313

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj