Educación sobre medicamentos basada en vídeo para mujeres sometidas a fertilización in vitro (FIV): calidad de vida y efectos psicosociales
8 de abril de 2026 actualizado por: Merve Coskun, Acibadem University
Los problemas de salud reproductiva, en particular la infertilidad, afectan a 48 millones de parejas en todo el mundo, lo que los sitúa como el quinto obstáculo mundial más grave para las mujeres.
La infertilidad puede provocar efectos psicosociales importantes, como estrés, ansiedad y depresión, y las mujeres experimentan estos impactos con mayor gravedad que los hombres.
La fertilización in vitro (FIV) ofrece una solución, pero conlleva desafíos emocionales, físicos y psicosociales, especialmente para las mujeres, que a menudo experimentan fatiga, dolores de cabeza, aumento de peso y estrés.
Los mecanismos de apoyo eficaces, como la información y la educación, son cruciales para mejorar la experiencia de FIV.
Los programas educativos asistidos por vídeo se han mostrado prometedores a la hora de mejorar el conocimiento y reducir el estrés durante el tratamiento de FIV.
Sin embargo, faltan estudios que evalúen su impacto en la calidad de vida y el estado psicosocial de las mujeres sometidas a FIV.
Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la capacitación respaldada por video sobre el uso de drogas, la calidad de vida y el estado psicosocial de las mujeres durante el tratamiento de FIV, con la hipótesis de que mejorará la calidad de vida, aumentará la capacidad emocional y reducirá la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Ataşehir, Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Merve Coşkun
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mujer
- Someterse a tratamiento de infertilidad
- Edad 18-49 años
- Poseer una tableta, teléfono inteligente o dispositivo similar
- Tener acceso a internet
- Someterse a un tratamiento de FIV por primera vez
Criterio de exclusión:
- Recibió previamente tratamiento de estimulación ovárica controlada.
- Pacientes sometidos a transferencia de embriones congelados
- Sin acceso a Internet
- Negativa a participar en la sesión de enseñanza de medicamentos de FIV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes completarán un cuestionario demográfico y relacionado con el tratamiento.
Antes de iniciar la inducción de la ovulación, completarán las escalas SCREENIVF, STAI y FertiQol.
El primer día de la inducción de la ovulación, los participantes recibirán educación presencial y asistida por video sobre los medicamentos recetados, que cubrirán el propósito, la dosis, la administración, la técnica de inyección, el momento, los efectos y los efectos secundarios.
Después de que el seguimiento de los folículos confirme la preparación para la extracción de óvulos, los participantes recibirán educación individual sobre el medicamento que desencadena la ovulación, seguido de videos educativos vinculados a códigos QR específicos de este medicamento.
Después de la aspiración de ovocitos, una vez que desaparezcan los efectos de la sedación, los participantes completarán las escalas SCREENIVF, STAI y FertiQol, junto con un formulario de evaluación de satisfacción educativa.
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Video educativo sobre medicamentos autoadministrados para mujeres sometidas a tratamiento de FIV
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes completarán un cuestionario demográfico y relacionado con el tratamiento.
Antes de iniciar la inducción de la ovulación completarán las escalas SCREENIVF, STAI y FertiQol.
El primer día de la inducción de la ovulación, los participantes recibirán educación cara a cara sobre el uso de medicamentos, que cubrirá el propósito, la dosis, la administración, la técnica de inyección, el momento, los efectos y los efectos secundarios.
Después de la inducción de la ovulación, se producirá el seguimiento de los folículos.
Cuando estén listos para la extracción de óvulos, los participantes recibirán educación individual sobre el medicamento para desencadenar la ovulación.
Después de la aspiración de ovocitos y la recuperación de la sedación, los participantes completarán las escalas SCREENIVF, STAI y FertiQol, además de un formulario de evaluación de satisfacción educativa.
Los participantes del grupo de control que busquen tratamiento continuo después de un ciclo fallido recibirán acceso posterior al estudio a educación sobre medicamentos asistida por video a través de códigos QR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: a ambos grupos antes de la intervención
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Un formulario de 28 preguntas diseñado por investigadores para recopilar antecedentes sociodemográficos, de salud general, obstétricos y ginecológicos de los participantes.
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a ambos grupos antes de la intervención
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Herramienta de detección de dificultades en los tratamientos de fertilidad (SCREENIVF)
Periodo de tiempo: a ambos grupos antes de la intervención y después de la aspiración de ovocitos (OPU)
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Una herramienta recomendada por la ESHRE para evaluar los factores de riesgo psicosocial en personas sometidas a tratamiento de infertilidad.
La versión turca consta de 28 ítems que miden ansiedad, apoyo social, impotencia, aceptación y depresión.
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a ambos grupos antes de la intervención y después de la aspiración de ovocitos (OPU)
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Herramienta de calidad de vida de fertilidad (FertiQoL)
Periodo de tiempo: a ambos grupos antes de la intervención y después de la aspiración de ovocitos (OPU)
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Una escala de 36 ítems desarrollada por Boivin et al. (2011) para evaluar la calidad de vida en individuos con problemas de fertilidad.
La versión turca fue validada por Dural et al. (2016).
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a ambos grupos antes de la intervención y después de la aspiración de ovocitos (OPU)
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Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: a ambos grupos antes de la intervención y después de la aspiración de ovocitos (OPU)
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Un inventario de 40 ítems desarrollado por Spielberger et al. (1970) y adaptado al turco por Öner y Le Compte (1983).
El inventario mide la ansiedad situacional (20 ítems) y la ansiedad rasgo (20 ítems).
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a ambos grupos antes de la intervención y después de la aspiración de ovocitos (OPU)
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Formulario de evaluación de satisfacción educativa
Periodo de tiempo: a ambos grupos después de la aspiración de ovocitos (OPU)
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Un formulario desarrollado por investigadores para evaluar la satisfacción con la educación sobre medicamentos.
Utiliza una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
El formulario para el grupo experimental también registrará el comportamiento de visualización de videos.
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a ambos grupos después de la aspiración de ovocitos (OPU)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Gameiro S, Finnigan A. Long-term adjustment to unmet parenthood goals following ART: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2017 May 1;23(3):322-337. doi: 10.1093/humupd/dmx001.
- Verhaak CM, Lintsen AM, Evers AW, Braat DD. Who is at risk of emotional problems and how do you know? Screening of women going for IVF treatment. Hum Reprod. 2010 May;25(5):1234-40. doi: 10.1093/humrep/deq054. Epub 2010 Mar 13.
- Gameiro S, Boivin J, Dancet E, de Klerk C, Emery M, Lewis-Jones C, Thorn P, Van den Broeck U, Venetis C, Verhaak CM, Wischmann T, Vermeulen N. ESHRE guideline: routine psychosocial care in infertility and medically assisted reproduction-a guide for fertility staff. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2476-85. doi: 10.1093/humrep/dev177. Epub 2015 Sep 7.
- Winter M, Kam J, Nalavenkata S, Hardy E, Handmer M, Ainsworth H, Lee WG, Louie-Johnsun M. The use of portable video media vs standard verbal communication in the urological consent process: a multicentre, randomised controlled, crossover trial. BJU Int. 2016 Nov;118(5):823-828. doi: 10.1111/bju.13595. Epub 2016 Aug 25.
- European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE). (2021, August). Factsheet on infertility - prevalence, treatment and fertility decline in Europe.
- Ahmadi SM, Shahverdi J, Rezaei M, Bakhtiari M, Sadeghi K, Veisy F, Shahverdi M. The Effect of Behavioral Couple Therapy on the Improvement of Mental Health and Reduction of Marital Conflict in Infertile Couples in Kermanshah: A Randomized Controlled Trial (RCT). J Reprod Infertil. 2019 Jan-Mar;20(1):16-23.
- Barnack-Tavlaris, J. L. (2019). Women's Experiences of Infertility. In J. C. C. Jane M. Ussher, Janette Perz (Ed.), Routledge International Handbook of Women's Sexual and Reproductive Health (pp. 205-220): Routledge.
- Bakhtiyar K, Beiranvand R, Ardalan A, Changaee F, Almasian M, Badrizadeh A, Bastami F, Ebrahimzadeh F. An investigation of the effects of infertility on Women's quality of life: a case-control study. BMC Womens Health. 2019 Sep 4;19(1):114. doi: 10.1186/s12905-019-0805-3.
- Yassa, M., Arslan, E., & Gulbahar, D. S. (2019). Effects of infertility treatment on anxiety and depression levels. Cukurova Medical Journal, 44(2), 410-415.
- LoGiudice JA, Massaro J. The impact of complementary therapies on psychosocial factors in women undergoing in vitro fertilization (IVF): A systematic literature review. Appl Nurs Res. 2018 Feb;39:220-228. doi: 10.1016/j.apnr.2017.11.025. Epub 2017 Nov 21.
- Pasch LA, Holley SR, Bleil ME, Shehab D, Katz PP, Adler NE. Addressing the needs of fertility treatment patients and their partners: are they informed of and do they receive mental health services? Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):209-215.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.006. Epub 2016 Mar 24.
- Vause TDR, Allison DJ, Vause T, Tekok-Kilic A, Ditor DS, Min JK. Comparison of a Web-Based Teaching Tool and Traditional Didactic Learning for In Vitro Fertilization Patients: A Preliminary Randomized Controlled Trial. J Obstet Gynaecol Can. 2018 May;40(5):588-594. doi: 10.1016/j.jogc.2017.08.029. Epub 2017 Oct 17.
- Jones CA, Mehta C, Zwingerman R, Liu KE. Fertility patients' use and perceptions of online fertility educational material. Fertil Res Pract. 2020 Jul 18;6:11. doi: 10.1186/s40738-020-00083-2. eCollection 2020.
- Mills R, Ensinger M, Callanan N, Haga SB. Development and Initial Assessment of a Patient Education Video about Pharmacogenetics. J Pers Med. 2017 May 25;7(2):4. doi: 10.3390/jpm7020004.
- Park J, Son W, Park KS, Kang DH, Lee J, Oh CW, Kwon OK, Kim T, Kim CH. Educational and interactive informed consent process for treatment of unruptured intracranial aneurysms. J Neurosurg. 2017 Mar;126(3):825-830. doi: 10.3171/2016.2.JNS151830. Epub 2016 May 6.
- Bernard AL, Barbour AK, Meernik C, Madeira JL, Lindheim SR, Goodman LR. The impact of an interactive multimedia educational platform on patient comprehension and anxiety during fertility treatment: a randomized controlled trial. F S Rep. 2022 May 22;3(3):214-222. doi: 10.1016/j.xfre.2022.05.006. eCollection 2022 Sep.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-8/313
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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