Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medikamentózní vzdělávání pro ženy podstupující oplodnění in vitro (IVF): kvalita života a psychosociální účinky

8. dubna 2026 aktualizováno: Merve Coskun, Acibadem University
Problémy reprodukčního zdraví, zejména neplodnost, postihují 48 milionů párů na celém světě, což je pátá nejzávažnější globální překážka pro ženy. Neplodnost může vést k významným psychosociálním účinkům, včetně stresu, úzkosti a deprese, přičemž u žen jsou tyto dopady závažnější než u mužů. In vitro fertilizace (IVF) nabízí řešení, ale přináší emocionální, fyzické a psychosociální problémy, zejména pro ženy, které často pociťují únavu, bolesti hlavy, přibírání na váze a stres. Účinné podpůrné mechanismy, jako jsou informace a vzdělávání, jsou zásadní pro zlepšení zkušeností s IVF. Vzdělávací programy podporované videem se ukázaly jako slibné při zlepšování znalostí a snižování stresu během léčby IVF. Chybí však studie hodnotící jejich vliv na kvalitu života a psychosociální status žen podstupujících IVF. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv školení podporovaného videem na užívání drog, kvalitu života a psychosociální stav žen během léčby IVF, přičemž předpokládá, že zlepší kvalitu života, zvýší emoční kapacitu a sníží úzkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ženou
  • Podstupování léčby neplodnosti
  • Ve věku 18-49 let
  • Vlastnit tablet, chytrý telefon nebo podobné zařízení
  • S přístupem k internetu
  • Poprvé podstoupila léčbu IVF

Kritéria vyloučení:

  • Dříve dostávala léčbu řízenou stimulací vaječníků
  • Pacienti podstupující přenos zmrazeného embrya
  • Žádný přístup k internetu
  • Odmítnutí účasti na výuce medikace IVF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci vyplní demografický a léčebný dotazník. Před zahájením indukce ovulace doplní stupnice SCREENIVF, STAI a FertiQol. První den indukce ovulace absolvují účastníci tváří v tvář a video asistované vzdělávání o předepsaných lécích, o účelu, dávce, podání, injekční technice, načasování, účincích a vedlejších účincích. Poté, co sledování folikulů potvrdí připravenost k odběru vajíček, dostanou účastníci individuální školení o medikaci spouštějící ovulaci, po níž budou následovat vzdělávací videa spojená s QR kódem specifická pro tento lék. Po aspiraci oocytů, jakmile sedativní účinky odezní, účastníci vyplní stupnice SCREENIVF, STAI a FertiQol spolu s formulářem pro hodnocení spokojenosti se vzděláním.
Jiný: Vzdělávání prostřednictvím videa (odkazy na QR kód)
Videoedukace o lécích, které si ženy aplikují pomocí IVF
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci vyplní demografický a léčebný dotazník. Před zahájením indukce ovulace doplní stupnice SCREENIVF, STAI a FertiQol. První den indukce ovulace se účastníkům dostane osobního vzdělávání o užívání léků, o účelu, dávce, podání, injekční technice, načasování, účincích a vedlejších účincích. Po indukci ovulace dojde ke sledování folikulů. Po připravenosti k odběru vajíček dostanou účastníci individuální školení o lécích ke spuštění ovulace. Po aspiraci oocytů a zotavení ze sedace účastníci vyplní stupnice SCREENIVF, STAI a FertiQol plus formulář pro hodnocení spokojenosti se vzděláním. Účastníci kontrolní skupiny, kteří hledají pokračování v léčbě po neúspěšném cyklu, získají po studiu přístup k video-asistovanému medikačnímu vzdělávání prostřednictvím QR kódů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní informační formulář
Časové okno: oběma skupinám před zásahem
Formulář s 28 otázkami navržený výzkumníky ke shromažďování sociodemografické, všeobecné zdravotní, porodnické a gynekologické historie účastníků.
oběma skupinám před zásahem
Screening Tool on Distress in Fertility Treatment's (SCREENIVF)
Časové okno: oběma skupinám před intervencí a po aspiraci oocytů (OPU)
Nástroj doporučený ESHRE k posouzení psychosociálních rizikových faktorů u jedinců podstupujících léčbu neplodnosti. Turecká verze se skládá z 28 položek měřících úzkost, sociální podporu, bezmoc, přijetí a depresi.
oběma skupinám před intervencí a po aspiraci oocytů (OPU)
Nástroj Fertility Quality of Life (FertiQoL)
Časové okno: oběma skupinám před intervencí a po aspiraci oocytů (OPU)
Škála 36 položek vyvinutá Boivinem et al. (2011) k posouzení kvality života jedinců s problémy s plodností. Turecká verze byla ověřena Duralem et al. (2016).
oběma skupinám před intervencí a po aspiraci oocytů (OPU)
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: oběma skupinám před intervencí a po aspiraci oocytů (OPU)
Soupis o 40 položkách vyvinutý Spielbergerem et al. (1970) a upraveno do turečtiny Önerem a Le Comptem (1983). Inventář měří situační úzkost (20 položek) a rysovou úzkost (20 položek).
oběma skupinám před intervencí a po aspiraci oocytů (OPU)
Formulář pro hodnocení spokojenosti se vzděláním
Časové okno: do obou skupin po aspiraci oocytů (OPU)
Formulář vyvinutý výzkumníky k posouzení spokojenosti s medikamentózní edukací. Používá stupnici 0-10, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost. Formulář pro experimentální skupinu bude také zaznamenávat chování při sledování videa.
do obou skupin po aspiraci oocytů (OPU)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-8/313

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit