Videolla tuettu lääkehoitokoulutus koeputkihedelmöitykseen (IVF) saaville naisille: elämänlaatu ja psykososiaaliset vaikutukset
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Merve Coskun, Acibadem University
Lisääntymisterveysongelmat, erityisesti lapsettomuus, vaikuttavat 48 miljoonaan pariin maailmanlaajuisesti, mikä on naisten viidenneksi vakavin globaali este.
Lapsettomuus voi johtaa merkittäviin psykososiaalisiin vaikutuksiin, kuten stressiin, ahdistukseen ja masennukseen, ja naiset kokevat nämä vaikutukset vakavammin kuin miehet.
Koeputkihedelmöitys (IVF) tarjoaa ratkaisun, mutta siihen liittyy emotionaalisia, fyysisiä ja psykososiaalisia haasteita, erityisesti naisille, jotka kokevat usein väsymystä, päänsärkyä, painonnousua ja stressiä.
Tehokkaat tukimekanismit, kuten tiedotus ja koulutus, ovat ratkaisevan tärkeitä IVF-kokemuksen parantamisessa.
Videoavusteiset koulutusohjelmat ovat osoittautuneet lupaaviksi tiedon lisäämisessä ja stressin vähentämisessä IVF-hoidon aikana.
Kuitenkin puuttuu tutkimuksia, joissa arvioitaisiin niiden vaikutusta IVF-hoitoa saavien naisten elämänlaatuun ja psykososiaaliseen asemaan.
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan videotuetun koulutuksen vaikutusta huumeiden käyttöön, elämänlaatuun ja naisten psykososiaaliseen asemaan IVF-hoidon aikana. Oletuksena on, että se parantaa elämänlaatua, lisää tunnekapasiteettia ja vähentää ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Merve Coşkun
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisena oleminen
- Hedelmättömyyshoidossa
- Ikäraja 18-49 vuotta
- Omistat tabletin, älypuhelimen tai vastaavan laitteen
- Internet-yhteys
- Ensimmäistä kertaa IVF-hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin saanut kontrolloitua munasarjojen stimulaatiohoitoa
- Potilaat, joille tehdään pakastetun alkion siirto
- Ei Internet-yhteyttä
- Kieltäytyminen osallistumasta IVF-lääkitysopetukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat täyttävät demografisen ja hoitoon liittyvän kyselylomakkeen.
Ennen ovulaation induktion aloittamista he suorittavat SCREENIVF-, STAI- ja FertiQol-asteikon.
Ensimmäisenä ovulaation induktiopäivänä osallistujat saavat kasvokkain ja videoavusteista koulutusta määrätyistä lääkkeistä, jotka kattavat tarkoituksen, annoksen, annon, injektiotekniikan, ajoituksen, vaikutukset ja sivuvaikutukset.
Kun munarakkuloiden seuranta vahvistaa valmiuden munasolun hakemiseen, osallistujat saavat yksilöllistä koulutusta ovulaation laukaisevasta lääkkeestä, minkä jälkeen lähetetään QR-koodiin linkitettyjä opetusvideoita, jotka liittyvät tähän lääkkeeseen.
Munasoluaspiraation jälkeen, kun rauhoittavat vaikutukset loppuvat, osallistujat täyttävät SCREENIVF-, STAI- ja FertiQol-asteikot sekä koulutustyytyväisyyden arviointilomakkeen.
|
Videokoulutus itseannostetuista lääkkeistä IVF-hoitoa saaville naisille
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat täyttävät demografisen ja hoitoon liittyvän kyselylomakkeen.
Ennen ovulaation induktion aloittamista he suorittavat SCREENIVF-, STAI- ja FertiQol-asteikon.
Ensimmäisenä ovulaation induktiopäivänä osallistujat saavat kasvokkain koulutusta lääkkeiden käytöstä, käyttötarkoituksesta, annoksesta, antamisesta, injektiotekniikasta, ajoituksesta, vaikutuksista ja sivuvaikutuksista.
Ovulaation induktion jälkeen tapahtuu follikkelien seuranta.
Kun osallistujat ovat valmiita munasolun noutoon, he saavat yksilöllistä koulutusta ovulaation laukaisevasta lääkkeestä.
Oosyyttiaspiraation ja rauhoittamisesta toipumisen jälkeen osallistujat täyttävät SCREENIVF-, STAI- ja FertiQol-asteikot sekä koulutustyytyväisyyden arviointilomakkeen.
Kontrolliryhmän osallistujat, jotka haluavat jatkaa hoitoa epäonnistuneen syklin jälkeen, saavat tutkimuksen jälkeen pääsyn videoavusteiseen lääkityskoulutukseen QR-koodien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: molemmille ryhmille ennen interventiota
|
Tutkijoiden suunnittelema 28 kysymyksen lomake kerätäkseen osallistujien sosiodemografisia, yleisterveyden, synnytys- ja gynekologisia historiaa.
|
molemmille ryhmille ennen interventiota
|
|
Seulontatyökalu hedelmöityshoitoon liittyvistä ahdistuksista (SCREENIVF)
Aikaikkuna: molemmille ryhmille ennen interventiota ja munasoluaspiraation (OPU) jälkeen
|
ESHRE:n suosittelema työkalu psykososiaalisten riskitekijöiden arvioimiseen lapsettomuushoitoa saavilla henkilöillä.
Turkkilainen versio koostuu 28 kohdasta, jotka mittaavat ahdistusta, sosiaalista tukea, avuttomuutta, hyväksyntää ja masennusta.
|
molemmille ryhmille ennen interventiota ja munasoluaspiraation (OPU) jälkeen
|
|
Hedelmällisyyden elämänlaadun työkalu (FertiQoL)
Aikaikkuna: molemmille ryhmille ennen interventiota ja munasoluaspiraation (OPU) jälkeen
|
36 kohdan asteikko, jonka ovat kehittäneet Boivin et al. (2011) arvioidakseen hedelmällisyysongelmista kärsivien ihmisten elämänlaatua.
Turkinkielisen version validoivat Dural et al. (2016).
|
molemmille ryhmille ennen interventiota ja munasoluaspiraation (OPU) jälkeen
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: molemmille ryhmille ennen interventiota ja munasoluaspiraation (OPU) jälkeen
|
Spielbergerin et al. kehittämä 40 tuotteen luettelo. (1970) ja Önerin ja Le Compten (1983) muokkaaman turkin kielelle.
Inventaariossa mitataan tilanneahdistuneisuutta (20 kpl) ja piirreahdistusta (20 kpl).
|
molemmille ryhmille ennen interventiota ja munasoluaspiraation (OPU) jälkeen
|
|
Koulutustyytyväisyyden arviointilomake
Aikaikkuna: molemmille ryhmille munasolun aspiraation (OPU) jälkeen
|
Tutkijoiden kehittämä lomake lääkityskoulutukseen tyytyväisyyden arvioimiseksi.
Se käyttää asteikkoa 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Koeryhmän lomake tallentaa myös videon katselukäyttäytymisen.
|
molemmille ryhmille munasolun aspiraation (OPU) jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boivin J, Takefman J, Braverman A. The fertility quality of life (FertiQoL) tool: development and general psychometric properties. Hum Reprod. 2011 Aug;26(8):2084-91. doi: 10.1093/humrep/der171. Epub 2011 Jun 10.
- Gameiro S, Finnigan A. Long-term adjustment to unmet parenthood goals following ART: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2017 May 1;23(3):322-337. doi: 10.1093/humupd/dmx001.
- Verhaak CM, Lintsen AM, Evers AW, Braat DD. Who is at risk of emotional problems and how do you know? Screening of women going for IVF treatment. Hum Reprod. 2010 May;25(5):1234-40. doi: 10.1093/humrep/deq054. Epub 2010 Mar 13.
- Gameiro S, Boivin J, Dancet E, de Klerk C, Emery M, Lewis-Jones C, Thorn P, Van den Broeck U, Venetis C, Verhaak CM, Wischmann T, Vermeulen N. ESHRE guideline: routine psychosocial care in infertility and medically assisted reproduction-a guide for fertility staff. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2476-85. doi: 10.1093/humrep/dev177. Epub 2015 Sep 7.
- Winter M, Kam J, Nalavenkata S, Hardy E, Handmer M, Ainsworth H, Lee WG, Louie-Johnsun M. The use of portable video media vs standard verbal communication in the urological consent process: a multicentre, randomised controlled, crossover trial. BJU Int. 2016 Nov;118(5):823-828. doi: 10.1111/bju.13595. Epub 2016 Aug 25.
- European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE). (2021, August). Factsheet on infertility - prevalence, treatment and fertility decline in Europe.
- Ahmadi SM, Shahverdi J, Rezaei M, Bakhtiari M, Sadeghi K, Veisy F, Shahverdi M. The Effect of Behavioral Couple Therapy on the Improvement of Mental Health and Reduction of Marital Conflict in Infertile Couples in Kermanshah: A Randomized Controlled Trial (RCT). J Reprod Infertil. 2019 Jan-Mar;20(1):16-23.
- Barnack-Tavlaris, J. L. (2019). Women's Experiences of Infertility. In J. C. C. Jane M. Ussher, Janette Perz (Ed.), Routledge International Handbook of Women's Sexual and Reproductive Health (pp. 205-220): Routledge.
- Bakhtiyar K, Beiranvand R, Ardalan A, Changaee F, Almasian M, Badrizadeh A, Bastami F, Ebrahimzadeh F. An investigation of the effects of infertility on Women's quality of life: a case-control study. BMC Womens Health. 2019 Sep 4;19(1):114. doi: 10.1186/s12905-019-0805-3.
- Yassa, M., Arslan, E., & Gulbahar, D. S. (2019). Effects of infertility treatment on anxiety and depression levels. Cukurova Medical Journal, 44(2), 410-415.
- LoGiudice JA, Massaro J. The impact of complementary therapies on psychosocial factors in women undergoing in vitro fertilization (IVF): A systematic literature review. Appl Nurs Res. 2018 Feb;39:220-228. doi: 10.1016/j.apnr.2017.11.025. Epub 2017 Nov 21.
- Pasch LA, Holley SR, Bleil ME, Shehab D, Katz PP, Adler NE. Addressing the needs of fertility treatment patients and their partners: are they informed of and do they receive mental health services? Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):209-215.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.006. Epub 2016 Mar 24.
- Vause TDR, Allison DJ, Vause T, Tekok-Kilic A, Ditor DS, Min JK. Comparison of a Web-Based Teaching Tool and Traditional Didactic Learning for In Vitro Fertilization Patients: A Preliminary Randomized Controlled Trial. J Obstet Gynaecol Can. 2018 May;40(5):588-594. doi: 10.1016/j.jogc.2017.08.029. Epub 2017 Oct 17.
- Jones CA, Mehta C, Zwingerman R, Liu KE. Fertility patients' use and perceptions of online fertility educational material. Fertil Res Pract. 2020 Jul 18;6:11. doi: 10.1186/s40738-020-00083-2. eCollection 2020.
- Mills R, Ensinger M, Callanan N, Haga SB. Development and Initial Assessment of a Patient Education Video about Pharmacogenetics. J Pers Med. 2017 May 25;7(2):4. doi: 10.3390/jpm7020004.
- Park J, Son W, Park KS, Kang DH, Lee J, Oh CW, Kwon OK, Kim T, Kim CH. Educational and interactive informed consent process for treatment of unruptured intracranial aneurysms. J Neurosurg. 2017 Mar;126(3):825-830. doi: 10.3171/2016.2.JNS151830. Epub 2016 May 6.
- Bernard AL, Barbour AK, Meernik C, Madeira JL, Lindheim SR, Goodman LR. The impact of an interactive multimedia educational platform on patient comprehension and anxiety during fertility treatment: a randomized controlled trial. F S Rep. 2022 May 22;3(3):214-222. doi: 10.1016/j.xfre.2022.05.006. eCollection 2022 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-8/313
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .