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Educazione farmacologica supportata da video per le donne sottoposte a fecondazione in vitro (IVF): qualità della vita ed effetti psicosociali

8 aprile 2026 aggiornato da: Merve Coskun, Acibadem University
I problemi di salute riproduttiva, in particolare l’infertilità, colpiscono 48 milioni di coppie in tutto il mondo, classificandosi come il quinto ostacolo globale più grave per le donne. L’infertilità può portare a significativi effetti psicosociali, tra cui stress, ansia e depressione, e le donne sperimentano questi impatti in modo più grave rispetto agli uomini. La fecondazione in vitro (IVF) offre una soluzione ma comporta sfide emotive, fisiche e psicosociali, in particolare per le donne, che spesso soffrono di affaticamento, mal di testa, aumento di peso e stress. Meccanismi di supporto efficaci, come l’informazione e l’educazione, sono cruciali per migliorare l’esperienza della fecondazione in vitro. I programmi educativi video-assistiti si sono rivelati promettenti nel migliorare le conoscenze e nel ridurre lo stress durante il trattamento di fecondazione in vitro. Tuttavia, mancano studi che valutino il loro impatto sulla qualità della vita e sullo stato psicosociale delle donne sottoposte a fecondazione in vitro. Questo studio mira a esaminare l’effetto della formazione supportata da video sull’uso di droghe, sulla qualità della vita e sullo stato psicosociale delle donne durante il trattamento di fecondazione in vitro, ipotizzando che migliorerà la qualità della vita, aumenterà la capacità emotiva e ridurrà l’ansia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere femmina
  • In fase di trattamento per l'infertilità
  • Età 18-49 anni
  • Possedere un tablet, uno smartphone o un dispositivo simile
  • Avere accesso a Internet
  • Sottoposto a un trattamento di fecondazione in vitro per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • Precedentemente ricevuto un trattamento di stimolazione ovarica controllata
  • Pazienti sottoposti a trasferimento di embrioni congelati
  • Nessun accesso ad internet
  • Rifiuto di partecipare alla sessione di insegnamento dei farmaci per la fecondazione in vitro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti completeranno un questionario demografico e relativo al trattamento. Prima di iniziare l'induzione dell'ovulazione, completeranno le scale SCREENIVF, STAI e FertiQol. Il primo giorno dell'induzione dell'ovulazione, i partecipanti riceveranno un'istruzione faccia a faccia e video assistita sui farmaci prescritti, coprendo scopo, dose, somministrazione, tecnica di iniezione, tempistica, effetti ed effetti collaterali. Dopo che il monitoraggio del follicolo conferma la disponibilità per il recupero degli ovuli, i partecipanti riceveranno un'istruzione individuale sul farmaco che attiva l'ovulazione, seguita da video educativi collegati al codice QR specifici per questo farmaco. Dopo l'aspirazione degli ovociti, una volta svaniti gli effetti della sedazione, i partecipanti completeranno le scale SCREENIVF, STAI e FertiQol, insieme a un modulo di valutazione della soddisfazione dell'istruzione.
Formazione video sui farmaci autosomministrati per le donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti completeranno un questionario demografico e relativo al trattamento. Prima di iniziare l'induzione dell'ovulazione, completeranno le scale SCREENIVF, STAI e FertiQol. Il primo giorno dell'induzione dell'ovulazione, i partecipanti riceveranno un'istruzione faccia a faccia sull'uso dei farmaci, coprendo scopo, dose, somministrazione, tecnica di iniezione, tempistica, effetti ed effetti collaterali. Dopo l'induzione dell'ovulazione, si verificherà il tracciamento del follicolo. Una volta pronti per il prelievo degli ovuli, i partecipanti riceveranno un'istruzione individuale sul farmaco per innescare l'ovulazione. Dopo l'aspirazione degli ovociti e il recupero dalla sedazione, i partecipanti completeranno le scale SCREENIVF, STAI e FertiQol, oltre a un modulo di valutazione della soddisfazione dell'istruzione. I partecipanti al gruppo di controllo che cercano di continuare il trattamento dopo un ciclo fallito riceveranno l'accesso post-studio alla formazione sui farmaci video assistita tramite codici QR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di informazioni introduttive
Lasso di tempo: ad entrambi i gruppi prima dell’intervento
Un modulo di 28 domande progettato dai ricercatori per raccogliere la storia sociodemografica, di salute generale, ostetrica e ginecologica dei partecipanti.
ad entrambi i gruppi prima dell’intervento
Strumento di screening sul disagio nei trattamenti per la fertilità (SCREENIVF)
Lasso di tempo: ad entrambi i gruppi prima dell'intervento e dopo l'aspirazione degli ovociti (OPU)
Uno strumento raccomandato da ESHRE per valutare i fattori di rischio psicosociali negli individui sottoposti a trattamento per l’infertilità. La versione turca è composta da 28 item che misurano ansia, supporto sociale, impotenza, accettazione e depressione.
ad entrambi i gruppi prima dell'intervento e dopo l'aspirazione degli ovociti (OPU)
Strumento per la qualità della vita della fertilità (FertiQoL)
Lasso di tempo: ad entrambi i gruppi prima dell'intervento e dopo l'aspirazione degli ovociti (OPU)
Una scala di 36 item sviluppata da Boivin et al. (2011) per valutare la qualità della vita in individui con problemi di fertilità. La versione turca è stata convalidata da Dural et al. (2016).
ad entrambi i gruppi prima dell'intervento e dopo l'aspirazione degli ovociti (OPU)
Inventario dell’ansia tra i tratti dello stato (STAI)
Lasso di tempo: ad entrambi i gruppi prima dell'intervento e dopo l'aspirazione degli ovociti (OPU)
Un inventario di 40 elementi sviluppato da Spielberger et al. (1970) e adattato al turco da Öner e Le Compte (1983). L'inventario misura l'ansia situazionale (20 articoli) e l'ansia di tratto (20 articoli).
ad entrambi i gruppi prima dell'intervento e dopo l'aspirazione degli ovociti (OPU)
Modulo di valutazione della soddisfazione scolastica
Lasso di tempo: ad entrambi i gruppi dopo l'aspirazione degli ovociti (OPU)
Un modulo sviluppato dai ricercatori per valutare la soddisfazione nei confronti della formazione sui farmaci. Utilizza una scala da 0 a 10, dove i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione. Il modulo per il gruppo sperimentale registrerà anche il comportamento di visualizzazione dei video.
ad entrambi i gruppi dopo l'aspirazione degli ovociti (OPU)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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