- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06515275
Videostøttet medisinutdanning for kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF): livskvalitet og psykososiale effekter
8. april 2026 oppdatert av: Merve Coskun, Acibadem University
Reproduktive helseproblemer, spesielt infertilitet, påvirker 48 millioner par globalt, og rangerer som den femte mest alvorlige globale hindringen for kvinner.
Infertilitet kan føre til betydelige psykososiale effekter, inkludert stress, angst og depresjon, med kvinner som opplever disse konsekvensene mer alvorlig enn menn.
In vitro fertilisering (IVF) tilbyr en løsning, men kommer med emosjonelle, fysiske og psykososiale utfordringer, spesielt for kvinner, som ofte opplever tretthet, hodepine, vektøkning og stress.
Effektive støttemekanismer, som informasjon og utdanning, er avgjørende for å forbedre IVF-opplevelsen.
Videoassisterte utdanningsprogrammer har vist løfter når det gjelder å øke kunnskapen og redusere stress under IVF-behandling.
Det er imidlertid mangel på studier som evaluerer deres innvirkning på livskvaliteten og den psykososiale statusen til kvinner som gjennomgår IVF.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av videostøttet trening på narkotikabruk, livskvalitet og psykososial status til kvinner under IVF-behandling, med en hypotese om at det vil forbedre livskvaliteten, øke emosjonell kapasitet og redusere angst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Merve Coşkun
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være kvinne
- Gjennomgår infertilitetsbehandling
- I alderen 18-49 år
- Å eie et nettbrett, smarttelefon eller lignende enhet
- Å ha internettilgang
- Gjennomgår IVF-behandling for første gang
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere mottatt kontrollert eggstokkstimuleringsbehandling
- Pasienter som gjennomgår frossen embryooverføring
- Ingen internettilgang
- Avslag på å delta i IVF-medisinundervisningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne vil fylle ut et demografisk og behandlingsrelatert spørreskjema.
Før de starter eggløsningsinduksjon, vil de fullføre skalaene SCREENIVF, STAI og FertiQol.
På den første dagen av eggløsningsinduksjon vil deltakerne motta ansikt-til-ansikt og videoassistert opplæring om foreskrevne medisiner, som dekker formål, dose, administrering, injeksjonsteknikk, timing, effekter og bivirkninger.
Etter follikkelsporing bekrefter beredskap for egguthenting, vil deltakerne få individuell opplæring om den eggløsningsutløsende medisinen, etterfulgt av QR-kodekoblede opplæringsvideoer som er spesifikke for denne medisinen.
Post-oocytt-aspirasjon, når sedasjonseffektene forsvinner, vil deltakerne fylle ut SCREENIVF, STAI og FertiQol-skalaene, sammen med et skjema for evaluering av utdanningstilfredshet.
|
Videoundervisning om selvadministrerte medisiner for kvinner som gjennomgår IVF-behandling
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil fylle ut et demografisk og behandlingsrelatert spørreskjema.
Før de starter eggløsningsinduksjon, vil de fullføre skalaene SCREENIVF, STAI og FertiQol.
På den første dagen av eggløsningsinduksjon vil deltakerne motta ansikt-til-ansikt opplæring om medisinbruk, dekker formål, dose, administrering, injeksjonsteknikk, timing, effekter og bivirkninger.
Etter eggløsningsinduksjon vil follikkelsporing forekomme.
Ved beredskap for egguttak vil deltakerne få individuell opplæring om medikamenter for å utløse eggløsning.
Etter aspirasjon av oocytter og restitusjon fra sedasjon, vil deltakerne fylle ut SCREENIVF-, STAI- og FertiQol-skalaene, pluss et Evalueringsskjema for Education Satisfaction.
Kontrollgruppedeltakere som søker fortsatt behandling etter en mislykket syklus vil få tilgang til videoassistert medisinering etter studien via QR-koder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: til begge grupper før intervensjonen
|
Et skjema med 28 spørsmål designet av forskere for å samle sosiodemografisk, generell helsemessig, obstetrisk og gynekologisk historie til deltakerne.
|
til begge grupper før intervensjonen
|
|
Screeningverktøy for nød ved fertilitetsbehandling (SCREENIVF)
Tidsramme: til begge grupper før intervensjonen og etter oocyttaspirasjon (OPU)
|
Et verktøy anbefalt av ESHRE for å vurdere psykososiale risikofaktorer hos individer som gjennomgår infertilitetsbehandling.
Den tyrkiske versjonen består av 28 elementer som måler angst, sosial støtte, hjelpeløshet, aksept og depresjon.
|
til begge grupper før intervensjonen og etter oocyttaspirasjon (OPU)
|
|
Fertilitetskvalitetsverktøy for livskvalitet (FertiQoL)
Tidsramme: til begge grupper før intervensjonen og etter oocyttaspirasjon (OPU)
|
En 36-elements skala utviklet av Boivin et al. (2011) for å vurdere livskvaliteten hos individer med fertilitetsproblemer.
Den tyrkiske versjonen ble validert av Dural et al. (2016).
|
til begge grupper før intervensjonen og etter oocyttaspirasjon (OPU)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: til begge grupper før intervensjonen og etter oocyttaspirasjon (OPU)
|
En beholdning på 40 varer utviklet av Spielberger et al. (1970) og tilpasset til tyrkisk av Öner og Le Compte (1983).
Inventaret måler situasjonsangst (20 elementer) og egenskapsangst (20 elementer).
|
til begge grupper før intervensjonen og etter oocyttaspirasjon (OPU)
|
|
Utdanningstilfredshetsvurderingsskjema
Tidsramme: til begge grupper etter oocyttaspirasjon (OPU)
|
Et skjema utviklet av forskere for å vurdere tilfredshet med medisinutdanning.
Den bruker en skala fra 0-10, med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet.
Skjemaet for forsøksgruppen vil også registrere videoseeratferd.
|
til begge grupper etter oocyttaspirasjon (OPU)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Boivin J, Takefman J, Braverman A. The fertility quality of life (FertiQoL) tool: development and general psychometric properties. Hum Reprod. 2011 Aug;26(8):2084-91. doi: 10.1093/humrep/der171. Epub 2011 Jun 10.
- Gameiro S, Finnigan A. Long-term adjustment to unmet parenthood goals following ART: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2017 May 1;23(3):322-337. doi: 10.1093/humupd/dmx001.
- Verhaak CM, Lintsen AM, Evers AW, Braat DD. Who is at risk of emotional problems and how do you know? Screening of women going for IVF treatment. Hum Reprod. 2010 May;25(5):1234-40. doi: 10.1093/humrep/deq054. Epub 2010 Mar 13.
- Gameiro S, Boivin J, Dancet E, de Klerk C, Emery M, Lewis-Jones C, Thorn P, Van den Broeck U, Venetis C, Verhaak CM, Wischmann T, Vermeulen N. ESHRE guideline: routine psychosocial care in infertility and medically assisted reproduction-a guide for fertility staff. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2476-85. doi: 10.1093/humrep/dev177. Epub 2015 Sep 7.
- Winter M, Kam J, Nalavenkata S, Hardy E, Handmer M, Ainsworth H, Lee WG, Louie-Johnsun M. The use of portable video media vs standard verbal communication in the urological consent process: a multicentre, randomised controlled, crossover trial. BJU Int. 2016 Nov;118(5):823-828. doi: 10.1111/bju.13595. Epub 2016 Aug 25.
- European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE). (2021, August). Factsheet on infertility - prevalence, treatment and fertility decline in Europe.
- Ahmadi SM, Shahverdi J, Rezaei M, Bakhtiari M, Sadeghi K, Veisy F, Shahverdi M. The Effect of Behavioral Couple Therapy on the Improvement of Mental Health and Reduction of Marital Conflict in Infertile Couples in Kermanshah: A Randomized Controlled Trial (RCT). J Reprod Infertil. 2019 Jan-Mar;20(1):16-23.
- Barnack-Tavlaris, J. L. (2019). Women's Experiences of Infertility. In J. C. C. Jane M. Ussher, Janette Perz (Ed.), Routledge International Handbook of Women's Sexual and Reproductive Health (pp. 205-220): Routledge.
- Bakhtiyar K, Beiranvand R, Ardalan A, Changaee F, Almasian M, Badrizadeh A, Bastami F, Ebrahimzadeh F. An investigation of the effects of infertility on Women's quality of life: a case-control study. BMC Womens Health. 2019 Sep 4;19(1):114. doi: 10.1186/s12905-019-0805-3.
- Yassa, M., Arslan, E., & Gulbahar, D. S. (2019). Effects of infertility treatment on anxiety and depression levels. Cukurova Medical Journal, 44(2), 410-415.
- LoGiudice JA, Massaro J. The impact of complementary therapies on psychosocial factors in women undergoing in vitro fertilization (IVF): A systematic literature review. Appl Nurs Res. 2018 Feb;39:220-228. doi: 10.1016/j.apnr.2017.11.025. Epub 2017 Nov 21.
- Pasch LA, Holley SR, Bleil ME, Shehab D, Katz PP, Adler NE. Addressing the needs of fertility treatment patients and their partners: are they informed of and do they receive mental health services? Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):209-215.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.006. Epub 2016 Mar 24.
- Vause TDR, Allison DJ, Vause T, Tekok-Kilic A, Ditor DS, Min JK. Comparison of a Web-Based Teaching Tool and Traditional Didactic Learning for In Vitro Fertilization Patients: A Preliminary Randomized Controlled Trial. J Obstet Gynaecol Can. 2018 May;40(5):588-594. doi: 10.1016/j.jogc.2017.08.029. Epub 2017 Oct 17.
- Jones CA, Mehta C, Zwingerman R, Liu KE. Fertility patients' use and perceptions of online fertility educational material. Fertil Res Pract. 2020 Jul 18;6:11. doi: 10.1186/s40738-020-00083-2. eCollection 2020.
- Mills R, Ensinger M, Callanan N, Haga SB. Development and Initial Assessment of a Patient Education Video about Pharmacogenetics. J Pers Med. 2017 May 25;7(2):4. doi: 10.3390/jpm7020004.
- Park J, Son W, Park KS, Kang DH, Lee J, Oh CW, Kwon OK, Kim T, Kim CH. Educational and interactive informed consent process for treatment of unruptured intracranial aneurysms. J Neurosurg. 2017 Mar;126(3):825-830. doi: 10.3171/2016.2.JNS151830. Epub 2016 May 6.
- Bernard AL, Barbour AK, Meernik C, Madeira JL, Lindheim SR, Goodman LR. The impact of an interactive multimedia educational platform on patient comprehension and anxiety during fertility treatment: a randomized controlled trial. F S Rep. 2022 May 22;3(3):214-222. doi: 10.1016/j.xfre.2022.05.006. eCollection 2022 Sep.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-8/313
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .