- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06515275
Educação sobre medicamentos apoiada por vídeo para mulheres submetidas à fertilização in vitro (FIV): qualidade de vida e efeitos psicossociais
8 de abril de 2026 atualizado por: Merve Coskun, Acibadem University
Os problemas de saúde reprodutiva, especialmente a infertilidade, afectam 48 milhões de casais em todo o mundo, sendo o quinto obstáculo global mais grave para as mulheres.
A infertilidade pode levar a efeitos psicossociais significativos, incluindo stress, ansiedade e depressão, sendo que as mulheres sofrem estes impactos de forma mais grave do que os homens.
A fertilização in vitro (FIV) oferece uma solução, mas traz desafios emocionais, físicos e psicossociais, especialmente para as mulheres, que muitas vezes sentem fadiga, dores de cabeça, ganho de peso e estresse.
Mecanismos de apoio eficazes, como informação e educação, são cruciais para melhorar a experiência de fertilização in vitro.
Programas educacionais assistidos por vídeo têm se mostrado promissores no aprimoramento do conhecimento e na redução do estresse durante o tratamento de fertilização in vitro.
No entanto, faltam estudos que avaliem o seu impacto na qualidade de vida e no estado psicossocial de mulheres submetidas a fertilização in vitro.
Este estudo tem como objetivo examinar o efeito do treinamento apoiado por vídeo sobre o uso de drogas, qualidade de vida e estado psicossocial de mulheres durante o tratamento de fertilização in vitro, hipotetizando que irá melhorar a qualidade de vida, aumentar a capacidade emocional e reduzir a ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul
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Ataşehir, Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Merve Coşkun
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser mulher
- Em tratamento de infertilidade
- De 18 a 49 anos
- Possuir um tablet, smartphone ou dispositivo semelhante
- Ter acesso à internet
- Submetendo-se ao tratamento de fertilização in vitro pela primeira vez
Critério de exclusão:
- Recebeu anteriormente tratamento de estimulação ovariana controlada
- Pacientes submetidos à transferência de embriões congelados
- Sem acesso à internet
- Recusa em participar da sessão de ensino de medicação para fertilização in vitro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes preencherão um questionário demográfico e relacionado ao tratamento.
Antes de iniciar a indução da ovulação, elas preencherão as escalas SCREENIVF, STAI e FertiQol.
No primeiro dia da indução da ovulação, os participantes receberão educação presencial e assistida por vídeo sobre os medicamentos prescritos, abrangendo finalidade, dose, administração, técnica de injeção, horário, efeitos e efeitos colaterais.
Depois que o rastreamento do folículo confirmar a prontidão para a retirada do óvulo, os participantes receberão educação individual sobre o medicamento que desencadeia a ovulação, seguido por vídeos educacionais vinculados a códigos QR específicos para este medicamento.
Aspiração pós-oócitos, assim que os efeitos da sedação passarem, os participantes preencherão as escalas SCREENIVF, STAI e FertiQol, junto com um Formulário de Avaliação de Satisfação Educacional.
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Vídeo educativo sobre medicamentos autoadministrados para mulheres submetidas a tratamento de fertilização in vitro
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes preencherão um questionário demográfico e relacionado ao tratamento.
Antes de iniciar a indução da ovulação, elas preencherão as escalas SCREENIVF, STAI e FertiQol.
No primeiro dia da indução da ovulação, os participantes receberão educação presencial sobre o uso de medicamentos, abrangendo finalidade, dose, administração, técnica de injeção, horário, efeitos e efeitos colaterais.
Após a indução da ovulação, ocorrerá o rastreamento do folículo.
Quando estiverem prontos para a retirada do óvulo, os participantes receberão educação individual sobre a medicação para desencadear a ovulação.
Após aspiração de oócitos e recuperação da sedação, os participantes preencherão as escalas SCREENIVF, STAI e FertiQol, além de um Formulário de Avaliação de Satisfação Educacional.
Os participantes do grupo de controle que buscam tratamento continuado após uma falha no ciclo receberão acesso pós-estudo à educação sobre medicação assistida por vídeo por meio de códigos QR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações introdutórias
Prazo: para ambos os grupos antes da intervenção
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Formulário de 28 perguntas elaborado por pesquisadores para coletar histórico sociodemográfico, geral de saúde, obstétrico e ginecológico das participantes.
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para ambos os grupos antes da intervenção
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Ferramenta de triagem de sofrimento em tratamentos de fertilidade (SCREENIVF)
Prazo: para ambos os grupos antes da intervenção e após a aspiração de oócitos (OPU)
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Uma ferramenta recomendada pela ESHRE para avaliar fatores de risco psicossociais em indivíduos submetidos a tratamento de infertilidade.
A versão turca consiste em 28 itens que medem ansiedade, apoio social, desamparo, aceitação e depressão.
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para ambos os grupos antes da intervenção e após a aspiração de oócitos (OPU)
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Ferramenta de qualidade de vida de fertilidade (FertiQoL)
Prazo: para ambos os grupos antes da intervenção e após a aspiração de oócitos (OPU)
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Uma escala de 36 itens desenvolvida por Boivin et al. (2011) para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com problemas de fertilidade.
A versão turca foi validada por Dural et al. (2016).
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para ambos os grupos antes da intervenção e após a aspiração de oócitos (OPU)
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: para ambos os grupos antes da intervenção e após a aspiração de oócitos (OPU)
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Um inventário de 40 itens desenvolvido por Spielberger et al. (1970) e adaptado para turco por Öner e Le Compte (1983).
O inventário mede a ansiedade situacional (20 itens) e a ansiedade-traço (20 itens).
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para ambos os grupos antes da intervenção e após a aspiração de oócitos (OPU)
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Formulário de Avaliação de Satisfação Educacional
Prazo: para ambos os grupos após aspiração de ovócitos (OPU)
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Formulário desenvolvido por pesquisadores para avaliar a satisfação com a educação sobre medicamentos.
Utiliza uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
O formulário do grupo experimental também registrará o comportamento de visualização do vídeo.
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para ambos os grupos após aspiração de ovócitos (OPU)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boivin J, Takefman J, Braverman A. The fertility quality of life (FertiQoL) tool: development and general psychometric properties. Hum Reprod. 2011 Aug;26(8):2084-91. doi: 10.1093/humrep/der171. Epub 2011 Jun 10.
- Gameiro S, Finnigan A. Long-term adjustment to unmet parenthood goals following ART: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2017 May 1;23(3):322-337. doi: 10.1093/humupd/dmx001.
- Verhaak CM, Lintsen AM, Evers AW, Braat DD. Who is at risk of emotional problems and how do you know? Screening of women going for IVF treatment. Hum Reprod. 2010 May;25(5):1234-40. doi: 10.1093/humrep/deq054. Epub 2010 Mar 13.
- Gameiro S, Boivin J, Dancet E, de Klerk C, Emery M, Lewis-Jones C, Thorn P, Van den Broeck U, Venetis C, Verhaak CM, Wischmann T, Vermeulen N. ESHRE guideline: routine psychosocial care in infertility and medically assisted reproduction-a guide for fertility staff. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2476-85. doi: 10.1093/humrep/dev177. Epub 2015 Sep 7.
- Winter M, Kam J, Nalavenkata S, Hardy E, Handmer M, Ainsworth H, Lee WG, Louie-Johnsun M. The use of portable video media vs standard verbal communication in the urological consent process: a multicentre, randomised controlled, crossover trial. BJU Int. 2016 Nov;118(5):823-828. doi: 10.1111/bju.13595. Epub 2016 Aug 25.
- European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE). (2021, August). Factsheet on infertility - prevalence, treatment and fertility decline in Europe.
- Ahmadi SM, Shahverdi J, Rezaei M, Bakhtiari M, Sadeghi K, Veisy F, Shahverdi M. The Effect of Behavioral Couple Therapy on the Improvement of Mental Health and Reduction of Marital Conflict in Infertile Couples in Kermanshah: A Randomized Controlled Trial (RCT). J Reprod Infertil. 2019 Jan-Mar;20(1):16-23.
- Barnack-Tavlaris, J. L. (2019). Women's Experiences of Infertility. In J. C. C. Jane M. Ussher, Janette Perz (Ed.), Routledge International Handbook of Women's Sexual and Reproductive Health (pp. 205-220): Routledge.
- Bakhtiyar K, Beiranvand R, Ardalan A, Changaee F, Almasian M, Badrizadeh A, Bastami F, Ebrahimzadeh F. An investigation of the effects of infertility on Women's quality of life: a case-control study. BMC Womens Health. 2019 Sep 4;19(1):114. doi: 10.1186/s12905-019-0805-3.
- Yassa, M., Arslan, E., & Gulbahar, D. S. (2019). Effects of infertility treatment on anxiety and depression levels. Cukurova Medical Journal, 44(2), 410-415.
- LoGiudice JA, Massaro J. The impact of complementary therapies on psychosocial factors in women undergoing in vitro fertilization (IVF): A systematic literature review. Appl Nurs Res. 2018 Feb;39:220-228. doi: 10.1016/j.apnr.2017.11.025. Epub 2017 Nov 21.
- Pasch LA, Holley SR, Bleil ME, Shehab D, Katz PP, Adler NE. Addressing the needs of fertility treatment patients and their partners: are they informed of and do they receive mental health services? Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):209-215.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.006. Epub 2016 Mar 24.
- Vause TDR, Allison DJ, Vause T, Tekok-Kilic A, Ditor DS, Min JK. Comparison of a Web-Based Teaching Tool and Traditional Didactic Learning for In Vitro Fertilization Patients: A Preliminary Randomized Controlled Trial. J Obstet Gynaecol Can. 2018 May;40(5):588-594. doi: 10.1016/j.jogc.2017.08.029. Epub 2017 Oct 17.
- Jones CA, Mehta C, Zwingerman R, Liu KE. Fertility patients' use and perceptions of online fertility educational material. Fertil Res Pract. 2020 Jul 18;6:11. doi: 10.1186/s40738-020-00083-2. eCollection 2020.
- Mills R, Ensinger M, Callanan N, Haga SB. Development and Initial Assessment of a Patient Education Video about Pharmacogenetics. J Pers Med. 2017 May 25;7(2):4. doi: 10.3390/jpm7020004.
- Park J, Son W, Park KS, Kang DH, Lee J, Oh CW, Kwon OK, Kim T, Kim CH. Educational and interactive informed consent process for treatment of unruptured intracranial aneurysms. J Neurosurg. 2017 Mar;126(3):825-830. doi: 10.3171/2016.2.JNS151830. Epub 2016 May 6.
- Bernard AL, Barbour AK, Meernik C, Madeira JL, Lindheim SR, Goodman LR. The impact of an interactive multimedia educational platform on patient comprehension and anxiety during fertility treatment: a randomized controlled trial. F S Rep. 2022 May 22;3(3):214-222. doi: 10.1016/j.xfre.2022.05.006. eCollection 2022 Sep.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-8/313
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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