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Videogestützte Medikamentenaufklärung für Frauen, die sich einer In-Vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen: Lebensqualität und psychosoziale Auswirkungen

8. April 2026 aktualisiert von: Merve Coskun, Acibadem University
Probleme der reproduktiven Gesundheit, insbesondere Unfruchtbarkeit, betreffen weltweit 48 Millionen Paare und sind damit das fünftgrößte globale Hindernis für Frauen. Unfruchtbarkeit kann zu erheblichen psychosozialen Auswirkungen wie Stress, Angstzuständen und Depressionen führen, wobei Frauen diese Auswirkungen stärker spüren als Männer. In-vitro-Fertilisation (IVF) bietet eine Lösung, ist jedoch mit emotionalen, physischen und psychosozialen Herausforderungen verbunden, insbesondere für Frauen, die häufig unter Müdigkeit, Kopfschmerzen, Gewichtszunahme und Stress leiden. Effektive Unterstützungsmechanismen wie Information und Aufklärung sind entscheidend für die Verbesserung des IVF-Erlebnisses. Videogestützte Aufklärungsprogramme haben sich als vielversprechend erwiesen, um das Wissen zu erweitern und den Stress während der IVF-Behandlung zu reduzieren. Allerdings mangelt es an Studien, die ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität und den psychosozialen Status von Frauen, die sich einer IVF unterziehen, untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von videogestütztem Training auf den Drogenkonsum, die Lebensqualität und den psychosozialen Status von Frauen während einer IVF-Behandlung zu untersuchen. Dabei wird die Hypothese aufgestellt, dass dadurch die Lebensqualität verbessert, die emotionale Leistungsfähigkeit erhöht und Angstzustände verringert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich sein
  • Unterzieht sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung
  • Im Alter von 18–49 Jahren
  • Besitz eines Tablets, Smartphones oder eines ähnlichen Geräts
  • Internetzugang haben
  • Ich unterziehe mich zum ersten Mal einer IVF-Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Hatte zuvor eine kontrollierte Stimulationsbehandlung der Eierstöcke erhalten
  • Patienten, die sich einem Transfer gefrorener Embryonen unterziehen
  • Kein Internetzugang
  • Weigerung, an der IVF-Medikamentenschulung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer füllen einen demografischen und behandlungsbezogenen Fragebogen aus. Bevor mit der Ovulationsinduktion begonnen wird, müssen sie die Skalen SCREENIVF, STAI und FertiQol absolvieren. Am ersten Tag der Ovulationseinleitung erhalten die Teilnehmer eine persönliche und videogestützte Aufklärung über verschriebene Medikamente, einschließlich Zweck, Dosis, Verabreichung, Injektionstechnik, Zeitpunkt, Wirkungen und Nebenwirkungen. Nachdem die Follikelverfolgung die Bereitschaft zur Eizellentnahme bestätigt, erhalten die Teilnehmerinnen eine individuelle Aufklärung über das den Eisprung auslösende Medikament, gefolgt von mit einem QR-Code verknüpften Lehrvideos speziell für dieses Medikament. Sobald die Sedierungswirkung nachlässt, füllen die Teilnehmer nach der Eizellenaspiration die Skalen SCREENIVF, STAI und FertiQol sowie ein Formular zur Bewertung der Bildungszufriedenheit aus.
Sonstiges: Aufklärung per Video (QR-Code-Links)
Videoschulung zu selbst verabreichten Medikamenten für Frauen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer füllen einen demografischen und behandlungsbezogenen Fragebogen aus. Bevor mit der Auslösung des Eisprungs begonnen wird, durchlaufen sie die Skalen SCREENIVF, STAI und FertiQol. Am ersten Tag der Ovulationseinleitung erhalten die Teilnehmer eine persönliche Schulung zum Medikamentengebrauch, einschließlich Zweck, Dosis, Verabreichung, Injektionstechnik, Zeitpunkt, Wirkungen und Nebenwirkungen. Nach der Ovulationsinduktion erfolgt die Follikelverfolgung. Sobald die Teilnehmerinnen zur Eizellentnahme bereit sind, erhalten sie eine individuelle Aufklärung über die Medikamente, die den Eisprung auslösen. Nach der Eizellenaspiration und der Erholung von der Sedierung füllen die Teilnehmer die Skalen SCREENIVF, STAI und FertiQol sowie ein Formular zur Bewertung der Bildungszufriedenheit aus. Teilnehmer der Kontrollgruppe, die nach einem fehlgeschlagenen Zyklus eine weitere Behandlung anstreben, erhalten nach dem Studium über QR-Codes Zugang zu videogestützter Medikamentenaufklärung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular für einführende Informationen
Zeitfenster: an beide Gruppen vor der Intervention
Ein Formular mit 28 Fragen, das von Forschern entwickelt wurde, um die soziodemografische, allgemeine Gesundheits-, geburtshilfliche und gynäkologische Vorgeschichte der Teilnehmer zu erfassen.
an beide Gruppen vor der Intervention
Screening-Tool zu Belastungen bei Fruchtbarkeitsbehandlungen (SCREENIVF)
Zeitfenster: an beide Gruppen vor dem Eingriff und nach der Eizellenaspiration (OPU)
Ein von ESHRE empfohlenes Tool zur Bewertung psychosozialer Risikofaktoren bei Personen, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterziehen. Die türkische Version besteht aus 28 Items zur Messung von Angst, sozialer Unterstützung, Hilflosigkeit, Akzeptanz und Depression.
an beide Gruppen vor dem Eingriff und nach der Eizellenaspiration (OPU)
Tool zur Fruchtbarkeitsqualität (FertiQoL)
Zeitfenster: an beide Gruppen vor dem Eingriff und nach der Eizellenaspiration (OPU)
Eine von Boivin et al. entwickelte 36-Item-Skala. (2011) zur Beurteilung der Lebensqualität von Personen mit Fruchtbarkeitsproblemen. Die türkische Version wurde von Dural et al. validiert. (2016).
an beide Gruppen vor dem Eingriff und nach der Eizellenaspiration (OPU)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: an beide Gruppen vor dem Eingriff und nach der Eizellenaspiration (OPU)
Ein von Spielberger et al. entwickeltes Inventar mit 40 Artikeln. (1970) und von Öner und Le Compte (1983) ins Türkische adaptiert. Das Inventar misst Situationsangst (20 Items) und Merkmalsangst (20 Items).
an beide Gruppen vor dem Eingriff und nach der Eizellenaspiration (OPU)
Formular zur Bewertung der Bildungszufriedenheit
Zeitfenster: für beide Gruppen nach Eizellenaspiration (OPU)
Ein von Forschern entwickeltes Formular zur Beurteilung der Zufriedenheit mit der Medikamentenaufklärung. Es wird eine Skala von 0 bis 10 verwendet, wobei höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit hinweisen. Das Formular für die Experimentalgruppe erfasst auch das Video-Sehverhalten.
für beide Gruppen nach Eizellenaspiration (OPU)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-8/313

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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