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精神病の早期鑑別診断の生物学的特徴

2024年7月17日 更新者:Francesco Benedetti、IRCCS San Raffaele

精神病の早期鑑別診断の生物学的特徴: マルチモーダル機械学習技術を使用して気分障害と統合失調症の違いを明らかにする

統合失調症 (SZ) と気分障害 (BD、MDD) は、世界中で最も障害を引き起こす障害の 1 つであり、関連する社会的、機能的、経済的負担を伴います。 これらは別個の疾患として特定されていますが、症状が重複する可能性があるため、鑑別診断に重要な課題が生じています。 一貫した文献は、脳の構造と機能が、環境経験との相互作用によって形作られた、疾患に対する潜在的な遺伝的脆弱性の中間的な表現型を反映していることを確認しています。 このような経験には、精神科患者の特徴と思われる幼少期のストレスやトラウマが含まれ、脳の異常と関連していると考えられています。 さらに、人生の初期の経験は、精神病患者の亜集団における炎症と関連しているが、画像、炎症、および遺伝的グループレベルの違いは、一貫しているとはいえ、個人の予測に変換されていないため、臨床実践に影響を与えない。 これらの問題に対処するために、機械学習 (ML) などの計算技術を導入する科学文献が急速に増えています。 このプロジェクトでは、イタリアの 4 つの異なるセンターで募集された 1,850 人の患者と 1,000 人の健康な対照からなる独自のコホートを対象として、遺伝子、神経画像、炎症、環境データから気分障害と SZ の鑑別診断を予測する最先端の ML アルゴリズムを開発します。 このプロジェクトは 3 つの異なる目的に取り組みます。目的 1 では、マルチモーダルな神経画像と遺伝データを組み合わせた、SZ と MD の鑑別診断のためのアルゴリズムを開発します。目的 2 では、免疫炎症データと環境データから SZ と MD の鑑別診断を予測します。最後に、目的 3 では、動物モデルを活用して、幼少期のストレスへの曝露に関連する脳変化の根本的なメカニズムを特定します。 機械学習分析には、標準モデルを生成するだけでなく、データの調和と特徴の削減のためのアルゴリズムが含まれます。 ついに。 最高のパフォーマンスを達成するために、特定の特徴を考慮してさまざまな分類モデルが比較されます。信頼性が高く客観的なバイオマーカーの定義と最先端の計算手法を組み合わせることで、臨床医がより正確な診断と早期介入を提供し、次元の構成や要素も考慮するのに役立ちます。情動精神病と非情動精神病、外傷性の出来事への曝露の範囲などの結果に影響を与える

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1850

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

統合失調症、双極性障害、大うつ病性障害と診断された精神疾患患者、神経画像データおよび末梢血採取。

神経画像データと末梢血サンプリングによる健康管理

説明

包含基準:

  1. 18~65歳
  2. 統合失調症、双極性障害、または大うつ病性障害と診断されている。
  3. 双極性障害および大うつ病性障害の場合、ハミルトンうつ病評価スケールのスコアは >8
  4. マルチモーダル3T MRI取得可能(*)
  5. 遺伝的および血清炎症データが利用可能、または遺伝子型決定および炎症マーカーの決定に利用可能な血清および全血。

除外基準:

  1. 重大な医学的または神経学的障害の存在
  2. アルコールまたは薬物の乱用または依存
  3. リウマチ性疾患、悪性腫瘍など、免疫炎症状態を変化させることが知られている症状
  4. コルチコステロイド、NSAID、その他の免疫調節薬など、免疫系に作用する薬剤による継続的な治療。
  5. 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
健康管理
これは後ろ向き観察研究です。 いかなる介入も行われていないし、今後も行われない
統合失調症
2007 年と 2023 年に募集されたすべての統合失調症患者
これは後ろ向き観察研究です。 いかなる介入も行われていないし、今後も行われない
気分障害
2007 年と 2023 年に募集された双極性障害または大うつ病性障害のすべての患者
これは後ろ向き観察研究です。 いかなる介入も行われていないし、今後も行われない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合失調症 vs 気分障害
時間枠:ベースライン
マルチモーダルな神経画像データ、免疫炎症データ、遺伝データを組み合わせて統合失調症と気分障害の鑑別診断を予測する
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
双極性障害と大うつ病性障害
時間枠:ベースライン
マルチモーダルな神経画像データ、免疫炎症データ、遺伝データを組み合わせて、大うつ病と双極性障害の鑑別診断、および精神病症状の有無を予測します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Francesco Benedetti, Prof、IRCCS Ospedale San Raffaele

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月31日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

2024年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月17日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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