Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biológiai aláírás a pszichózis korai differenciáldiagnózisához

2024. július 17. frissítette: Francesco Benedetti, IRCCS San Raffaele

Biológiai aláírás a pszichózis korai differenciáldiagnózisához: A hangulati zavarok és a skizofrénia közötti különbségek feltárása multimodális gépi tanulási technikákkal

A skizofrénia (SZ) és a hangulatzavarok (BD, MDD) a leginkább fogyatékosságot okozó betegségek közé tartoznak világszerte, jelentős társadalmi, funkcionális és gazdasági terhekkel. Bár különálló rendellenességekként azonosítják őket, a lehetséges átfedő tünetek jelentős kihívásokat jelentenek a differenciáldiagnózis számára. Egybehangzó irodalom megerősíti, hogy az agy szerkezete és működése a rendellenességek mögöttes genetikai sebezhetőségének köztes fenotípusát tükrözi, amelyet a környezeti tapasztalatokkal való kölcsönhatás alakít ki. Ilyen tapasztalatok közé tartozik a korai életkori stressz és trauma, amelyek úgy tűnik, a pszichiátriai betegeket jellemzik, és agyi rendellenességekkel járnak együtt. Ezenkívül a korai élettapasztalatokat a pszichiátriai betegek egy részében összefüggésbe hozták a gyulladással. Azonban a képalkotó, gyulladásos és genetikai csoportszintű különbségek, bár konzisztensek, nem befolyásolják a klinikai gyakorlatot, mivel nem váltották át őket egyéni előrejelzésekké. E problémák megoldására a tudományos irodalom gyorsan növekvő tömege alkalmazott számítási technikákat, például a gépi tanulást (ML). Ebben a projektben élvonalbeli ML algoritmusokat fejlesztünk ki a hangulati rendellenességek és az SZ közötti differenciáldiagnózis előrejelzésére genetikai, idegi képalkotó, gyulladásos és környezeti adatokból egy egyedülálló, 1850 betegből és 1000 egészséges kontrollból álló csoportban, amelyeket Olaszország 4 különböző központjában toboroztak. A projekt három különböző célt céloz meg: az 1. célban algoritmusokat dolgozunk ki az SZ és MD közötti differenciáldiagnózishoz, kombinálva a multimodális neuroimaging és a genetikai adatokat; a 2. célban immungyulladásos és környezeti adatokból megjósoljuk az SZ és MD differenciáldiagnózisát; végül a harmadik céllal egy állatmodellt fogunk felhasználni a korai élet stressznek való kitettséggel összefüggő agyi elváltozások mögöttes mechanizmusainak azonosítására. A gépi tanulási elemzések algoritmusokat fognak tartalmazni az adatok harmonizálására és a jellemzők csökkentésére, valamint a normatív modellek generálására. Végül. Különböző osztályozási modelleket hasonlítanak össze, figyelembe véve a specifikus jellemzőket a legjobb teljesítmény elérése érdekében. A megbízható és objektív biomarkerek meghatározása az élvonalbeli számítási módszertannal kombinálva segítheti a klinikusokat a pontosabb diagnózisok és a korai beavatkozások elvégzésében, figyelembe véve a dimenziós konstrukciókat és tényezőket is. az olyan kimenetelek befolyásolása, mint az affektív vagy nem affektív pszichózis és a traumatikus eseményeknek való kitettség szélessége

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1850

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pszichiátriai betegek, akiknél skizofrénia, bipoláris zavar vagy major depressziós rendellenesség diagnosztizáltak, neuroimaging adatok és perifériás vérmintavétel.

Egészséges kontrollok neuroimaging adatokkal és perifériás vérmintával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 éves korig
  2. skizofréniával, bipoláris zavarral vagy major depresszióval diagnosztizáltak.
  3. Bipoláris és major depressziós zavar esetén a Hamilton Depresszió Értékelő Skála értéke >8
  4. Multimodális 3 T MRI felvétel elérhető (*)
  5. Genetikai és szérum gyulladásos adatok állnak rendelkezésre, vagy szérum és teljes vér áll rendelkezésre a genotipizáláshoz és a gyulladásos markerek meghatározásához.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentősebb orvosi vagy neurológiai rendellenességek jelenléte
  2. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés vagy függőség
  3. Olyan állapotok, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják az immunrendszer gyulladásos állapotát, például reumás betegségek, rosszindulatú daganatok,
  4. folyamatos kezelés az immunrendszerre ható gyógyszerekkel, például kortikoszteroidokkal, NSAID-okkal és egyéb immunmoduláló szerekkel.
  5. Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vezérlők
egészséges kontrollok
ez egy retrospektív megfigyeléses tanulmány. semmilyen beavatkozást nem végeztek és nem fognak végrehajtani
Skizofrénia
Az összes skizofréniás beteget 2007-től és 2023-tól vették fel
ez egy retrospektív megfigyeléses tanulmány. semmilyen beavatkozást nem végeztek és nem fognak végrehajtani
Hangulati zavarok
Minden bipoláris vagy súlyos depressziós betegségben szenvedő beteg 2007-től és 2023-tól kezdve
ez egy retrospektív megfigyeléses tanulmány. semmilyen beavatkozást nem végeztek és nem fognak végrehajtani

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Skizofrénia vs hangulati zavarok
Időkeret: alapvonal
A skizofrénia és a hangulati rendellenességek közötti differenciáldiagnózis előrejelzése a multimodális neuroimaging, az immungyulladásos és a genetikai adatok kombinálásával
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bipoláris vs major depresszív zavar
Időkeret: alapvonal
A major depresszió és a bipoláris zavar közötti differenciáldiagnózis előrejelzése, valamint a pszichotikus tünetek megléte vagy hiánya, kombinálva a multimodális neuroimaging, immungyulladásos és genetikai adatokkal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francesco Benedetti, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel