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精神病早期鉴别诊断的生物学特征

2024年7月17日 更新者:Francesco Benedetti、IRCCS San Raffaele

精神病早期鉴别诊断的生物学特征:利用多模态机器学习技术揭示情绪障碍和精神分裂症之间的差异

精神分裂症 (SZ) 和情绪障碍 (BD、MDD) 是全世界最严重的致残性疾病,具有相关的社会、功能和经济负担。 尽管它们被确定为不同的疾病,但潜在的重叠症状给鉴别诊断带来了重要挑战。 一致的文献证实,大脑结构和功能反映了这些疾病的潜在遗传脆弱性的中间表型,这是由与环境经历的相互作用形成的。 这些经历包括早期生活压力和创伤,这些似乎是精神病患者的特征,并且与大脑异常有关。 此外,早期生活经历与精神病患者亚群的炎症有关。然而,影像学、炎症和遗传组水平的差异虽然一致,但不会影响临床实践,因为它们尚未转化为个体预测。 为了解决这些问题,越来越多的科学文献采用了机器学习 (ML) 等计算技术。 在这个项目中,我们将开发尖端的 ML 算法,根据在意大利 4 个不同中心招募的 1850 名患者和 1000 名健康对照的独特队列中的遗传、神经影像、炎症和环境数据来预测情绪障碍和 SZ 之间的鉴别诊断。 该项目将实现三个不同的目标:在目标 1 中,我们将开发结合多模态神经影像和遗传数据来鉴别 SZ 和 MD 的算法;在目标 2 中,我们将根据免疫炎症和环境数据预测 SZ 和 MD 之间的鉴别诊断;最后,在目标三中,我们将利用动物模型来确定与早期生活压力相关的大脑改变的潜在机制。 机器学习分析将包括数据协调和特征缩减以及生成规范模型的算法。 最后。 将考虑特定特征来比较不同的分类模型,以达到最佳性能。可靠和客观的生物标志物的定义,结合尖端的计算方法,可以帮助临床医生提供更精确的诊断和早期干预,同时考虑维度结构和因素影响结果,例如情感性精神病与非情感性精神病以及接触创伤事件的广度

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1850

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为精神分裂症或双相情感障碍或重度抑郁症的精神病患者、神经影像数据和外周血采样。

利用神经影像数据和外周血采样进行健康对照

描述

纳入标准:

  1. 18-65岁
  2. 被诊断患有精神分裂症、双相情感障碍或重度抑郁症。
  3. 对于双相情感障碍和重度抑郁症,汉密尔顿抑郁评定量表得分 >8
  4. 提供多模态 3 T MRI 采集 (*)
  5. 可获得遗传和血清炎症数据,或可用于基因分型和炎症标志物测定的血清和全血。

排除标准:

  1. 存在严重的医学或神经系统疾病
  2. 酒精或药物滥用或依赖
  3. 已知会改变免疫炎症状态的疾病,例如风湿病、恶性肿瘤、
  4. 持续使用作用于免疫系统的药物进行治疗,例如皮质类固醇、非甾体抗炎药和其他免疫调节药物。
  5. 怀孕或哺乳期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控件
健康对照
这是一项回顾性观察研究。 没有或将要进行任何干预
精神分裂症
2007 年至 2023 年招募的所有精神分裂症患者
这是一项回顾性观察研究。 没有或将要进行任何干预
情绪障碍
2007 年至 2023 年招募的所有双相情感障碍或重度抑郁症患者
这是一项回顾性观察研究。 没有或将要进行任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神分裂症与情绪障碍
大体时间:基线
结合多模式神经影像、免疫炎症和遗传数据预测精神分裂症和情绪障碍的鉴别诊断
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
双相情感障碍与重度抑郁症
大体时间:基线
结合多模态神经影像、免疫炎症和遗传数据,预测重度抑郁症和双相情感障碍之间的鉴别诊断,以及是否存在精神病症状
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Francesco Benedetti, Prof、IRCCS Ospedale San Raffaele

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月31日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月17日

首次发布 (实际的)

2024年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月17日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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