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- 임상시험 NCT06515522
정신병의 조기 감별 진단을 위한 생물학적 특징
2024년 7월 17일 업데이트: Francesco Benedetti, IRCCS San Raffaele
정신병의 조기 감별 진단을 위한 생물학적 특징: 다중 모드 기계 학습 기술을 사용하여 기분 장애와 정신분열증의 차이점 밝히기
정신분열증(SZ)과 기분 장애(BD, MDD)는 관련 사회적, 기능적, 경제적 부담을 안겨주는 전 세계적으로 가장 장애를 일으키는 장애 중 하나입니다.
이들은 별개의 질환으로 식별되지만 잠재적으로 중복되는 증상은 감별 진단에 중요한 과제를 제기합니다.
일관된 문헌에서는 뇌 구조와 기능이 환경 경험과의 상호작용에 의해 형성되는 장애에 대한 근본적인 유전적 취약성의 중간 표현형을 반영한다고 확언합니다.
이러한 경험에는 정신질환 환자의 특징인 것으로 보이며 뇌 이상과 관련이 있는 것으로 보이는 초기 생애 스트레스 및 외상이 포함됩니다.
또한, 초기 생애 경험은 정신과 환자의 일부 집단에서 염증과 관련이 있습니다. 그러나 영상, 염증 및 유전적 그룹 수준의 차이는 일관되기는 하지만 개별 예측으로 변환되지 않았기 때문에 임상 실습에 영향을 미치지 않습니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 빠르게 성장하는 과학 문헌에서는 기계 학습(ML)과 같은 컴퓨팅 기술을 구현했습니다.
이 프로젝트에서 우리는 이탈리아의 4개 센터에서 모집된 1,850명의 환자와 1,000명의 건강한 대조군으로 구성된 고유 코호트에서 유전, 신경 영상, 염증 및 환경 데이터로부터 기분 장애와 SZ 간의 감별 진단을 예측하기 위한 최첨단 ML 알고리즘을 개발할 것입니다.
이 프로젝트는 세 가지 다른 목표를 다룰 것입니다. 목표 1에서는 다중 모드 신경 영상 및 유전 데이터를 결합하여 SZ와 MD 간의 감별 진단을 위한 알고리즘을 개발할 것입니다. 목표 2에서는 면역염증 및 환경 데이터로부터 SZ와 MD 사이의 감별 진단을 예측할 것입니다. 마지막으로 목표 3에서는 동물 모델을 활용하여 초기 스트레스 노출과 관련된 뇌 변화의 기본 메커니즘을 식별할 것입니다.
기계 학습 분석에는 데이터 조화 및 기능 축소는 물론 규범적인 모델 생성을 위한 알고리즘이 포함됩니다.
마지막으로.
최상의 성능을 달성하기 위해 특정 기능을 고려하여 다양한 분류 모델을 비교할 것입니다. 신뢰할 수 있고 객관적인 바이오마커의 정의는 최첨단 계산 방법론과 결합되어 임상의가 차원 구조 및 요인을 고려하여 보다 정확한 진단 및 조기 개입을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 정서적 대 비정서적 정신병 및 외상적 사건에 대한 노출 범위와 같은 결과에 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1850
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francesco Benedetti, Prof
- 전화번호: 00390226433156
- 이메일: benedetti.francesco@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Poletti, PhD
- 전화번호: 00390226436833
- 이메일: poletti.sara@hsr.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정신분열증, 양극성 장애, 주요우울장애 진단을 받은 정신과 환자, 신경영상 데이터 및 말초 혈액 샘플링.
신경 영상 데이터 및 말초 혈액 샘플링을 통한 건강한 제어
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 정신 분열증, 양극성 장애 또는 주요 우울 장애로 진단되었습니다.
- 양극성 장애 및 주요 우울 장애의 경우 해밀턴 우울증 평가 척도 점수 >8
- 다중 모드 3 T MRI 획득 가능(*)
- 유전적 및 혈청 염증 데이터를 사용할 수 있으며, 유전형 분석 및 염증 마커 결정을 위해 혈청 및 전혈을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 주요 의학적 또는 신경학적 장애의 존재
- 알코올이나 약물 남용 또는 의존
- 류마티스 질환, 악성종양과 같은 면역염증 상태를 변화시키는 것으로 알려진 질환,
- 코르티코스테로이드, NSAID 및 기타 면역조절 약물과 같이 면역체계에 작용하는 약물을 사용하여 지속적인 치료를 하고 있습니다.
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
건강한 컨트롤
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이것은 후향적 관찰 연구이다.
개입이 수행되지 않았거나 수행되지 않을 것입니다.
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정신 분열증
2007년부터 2023년까지 모집된 모든 정신분열증 환자
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이것은 후향적 관찰 연구이다.
개입이 수행되지 않았거나 수행되지 않을 것입니다.
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기분 장애
2007년부터 2023년까지 모집된 모든 양극성 또는 주요우울장애 환자
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이것은 후향적 관찰 연구이다.
개입이 수행되지 않았거나 수행되지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 분열증과 기분 장애
기간: 기준선
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다중 모드 신경 영상, 면역 염증 및 유전 데이터를 결합하여 정신 분열증과 기분 장애의 감별 진단 예측
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양극성 장애와 주요 우울 장애
기간: 기준선
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다중신경영상, 면역염증, 유전적 데이터를 결합하여 주요우울증과 양극성장애의 감별진단, 정신병적 증상 유무 예측
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Benedetti, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PNRR-MCNT2-2023-12378015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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