Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologiczny podpis dla wczesnej diagnostyki różnicowej psychozy

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Francesco Benedetti, IRCCS San Raffaele

Biologiczny podpis dla wczesnej diagnostyki różnicowej psychozy: odkrywanie różnic między zaburzeniami nastroju a schizofrenią za pomocą multimodalnych technik uczenia maszynowego

Schizofrenia (SZ) i zaburzenia nastroju (BD, MDD) należą do chorób najbardziej powodujących niepełnosprawność na świecie i stanowią istotne obciążenie społeczne, funkcjonalne i ekonomiczne. Chociaż są one identyfikowane jako odrębne zaburzenia, potencjalne nakładanie się symptomatologii stwarza istotne wyzwania w diagnostyce różnicowej. Spójna literatura potwierdza, że ​​struktura i funkcja mózgu odzwierciedlają pośredni fenotyp leżącej u podstaw genetycznej podatności na zaburzenia, kształtowanej przez interakcję z doświadczeniami środowiskowymi. Takie doświadczenia obejmują stres i traumę na początku życia, które wydają się charakteryzować pacjentów psychiatrycznych i są powiązane z nieprawidłowościami w mózgu. Co więcej, doświadczenia z wczesnego życia są powiązane ze stanem zapalnym w subpopulacji pacjentów psychiatrycznych. Jednakże różnice w obrazowaniu, zapaleniu i genetyce na poziomie grupy, choć spójne, nie mają wpływu na praktykę kliniczną, ponieważ nie zostały przełożone na indywidualne przewidywania. Aby rozwiązać te problemy, w szybko rosnącej literaturze naukowej wprowadzono techniki obliczeniowe, takie jak uczenie maszynowe (ML). W ramach tego projektu opracujemy najnowocześniejsze algorytmy ML w celu przewidywania diagnostyki różnicowej między zaburzeniami nastroju a SZ na podstawie danych genetycznych, neuroobrazowych, zapalnych i środowiskowych w unikalnej kohorcie 1850 pacjentów i 1000 zdrowych osób z grupy kontrolnej rekrutowanych w 4 różnych ośrodkach we Włoszech. Projekt będzie miał trzy różne cele: w celu 1 opracujemy algorytmy do diagnostyki różnicowej pomiędzy SZ i MD, łącząc multimodalne neuroobrazowanie i dane genetyczne; w celu 2 przewidzimy diagnostykę różnicową pomiędzy SZ i MD na podstawie danych immunozapalnych i środowiskowych; wreszcie w ramach celu trzeciego wykorzystamy model zwierzęcy, aby zidentyfikować mechanizmy leżące u podstaw zmian w mózgu związanych z narażeniem na stres we wczesnym okresie życia. Analizy uczenia maszynowego obejmą algorytmy harmonizacji danych i redukcji cech, a także generowania modeli normatywnych. Wreszcie. różne modele klasyfikacyjne zostaną porównane pod kątem specyficznych cech, aby osiągnąć najlepszą wydajność. Definicja wiarygodnych i obiektywnych biomarkerów w połączeniu z najnowocześniejszą metodologią obliczeniową może pomóc klinicystom w zapewnianiu bardziej precyzyjnych diagnoz i wczesnych interwencji, również z uwzględnieniem konstrukcji i czynników wymiarowych wpływając na takie wyniki, jak psychoza afektywna i nieafektywna oraz zakres narażenia na traumatyczne wydarzenia

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1850

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci psychiatryczni z rozpoznaniem schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub dużej depresji, dane z badań neuroobrazowych i pobieranie próbek krwi obwodowej.

Zdrowe kontrole z danymi neuroobrazowymi i pobieraniem próbek krwi obwodowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-65 lat
  2. zdiagnozowano schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową lub duże zaburzenie depresyjne.
  3. W przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej i dużej depresji wyniki w Skali Oceny Depresji Hamiltona przekraczają 8
  4. Dostępna wielomodalna akwizycja MRI 3 T (*)
  5. Dostępne dane genetyczne i dotyczące stanu zapalnego w surowicy lub surowica i krew pełna do genotypowania i oznaczania markerów stanu zapalnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność poważnych zaburzeń medycznych lub neurologicznych
  2. Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  3. Stany, o których wiadomo, że zmieniają stan układu odpornościowo-zapalnego, takie jak choroby reumatyczne, nowotwory,
  4. trwające leczenie lekami działającymi na układ odpornościowy, takimi jak kortykosteroidy, NLPZ i inne leki immunomodulujące.
  5. Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
zdrowe kontrole
jest to retrospektywne badanie obserwacyjne. żadna interwencja nie została i nie zostanie przeprowadzona
Schizofrenia
Wszyscy pacjenci chorzy na schizofrenię rekrutowani z lat 2007 i 2023
jest to retrospektywne badanie obserwacyjne. żadna interwencja nie została i nie zostanie przeprowadzona
Zaburzenia nastroju
Wszyscy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową lub dużą depresją rekrutowani w latach 2007 i 2023
jest to retrospektywne badanie obserwacyjne. żadna interwencja nie została i nie zostanie przeprowadzona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Schizofrenia a zaburzenia nastroju
Ramy czasowe: linia bazowa
Przewidywanie diagnostyki różnicowej między schizofrenią a zaburzeniami nastroju na podstawie multimodalnego neuroobrazowania, danych immunologiczno-zapalnych i genetycznych
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba afektywna dwubiegunowa vs duża depresja
Ramy czasowe: linia bazowa
Przewidywanie diagnostyki różnicowej między dużą depresją a chorobą afektywną dwubiegunową oraz obecności lub braku objawów psychotycznych na podstawie multimodalnego neuroobrazowania, danych immunologiczno-zapalnych i genetycznych
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesco Benedetti, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na diagnostyka różnicowa

Subskrybuj