Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologinen allekirjoitus psykoosin varhaiselle erotusdiagnoosille

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Francesco Benedetti, IRCCS San Raffaele

Biologinen allekirjoitus psykoosin varhaiselle erotusdiagnoosille: mielialahäiriöiden ja skitsofrenian välisten erojen paljastaminen multimodaalisilla koneoppimistekniikoilla

Skitsofrenia (SZ) ja mielialahäiriöt (BD, MDD) ovat vammautuvimpia sairauksia maailmanlaajuisesti, ja niillä on olennainen sosiaalinen, toiminnallinen ja taloudellinen taakka. Vaikka ne tunnistetaan erillisiksi sairauksiksi, mahdollinen päällekkäinen oireyhtymä asettaa tärkeitä haasteita erotusdiagnoosille. Johdonmukainen kirjallisuus vahvistaa, että aivojen rakenne ja toiminta heijastavat häiriön taustalla olevan geneettisen haavoittuvuuden välivaiheen fenotyyppiä, joka on muotoiltu vuorovaikutuksesta ympäristökokemusten kanssa. Tällaisia ​​kokemuksia ovat varhaiselämän stressi ja traumat, jotka näyttävät olevan luonteenomaisia ​​psykiatrisille potilaille ja jotka on yhdistetty aivohäiriöihin. Lisäksi varhaiset elämänkokemukset on liitetty tulehdukseen psykiatristen potilaiden alaryhmässä. Kuvantamis-, tulehdus- ja geneettiset ryhmätason erot eivät kuitenkaan vaikuta kliiniseen käytäntöön, vaikka ne ovatkin johdonmukaisia, koska niitä ei ole muunnettu yksilöllisiksi ennusteiksi. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi nopeasti kasvava määrä tieteellistä kirjallisuutta otti käyttöön laskennallisia tekniikoita, kuten koneoppimista (ML). Tässä projektissa kehitämme huippuluokan ML-algoritmeja mielialahäiriöiden ja SZ:n välisen erodiagnoosin ennustamiseksi geneettisten, neurokuvantamis-, tulehdus- ja ympäristötietojen perusteella ainutlaatuisessa 1850 potilaan ja 1000 terveen kontrollin kohortissa, jotka on rekrytoitu 4 eri keskukseen Italiassa. Hankkeessa käsitellään kolmea eri tavoitetta: Tavoitteessa 1 kehitämme SZ:n ja MD:n välisen erotusdiagnoosin algoritmeja yhdistäen multimodaalisen neurokuvantamisen ja geneettisen tiedon; tavoitteessa 2 ennustamme SZ:n ja MD:n välisen erotusdiagnoosin immuno-inflammatoristen ja ympäristötietojen perusteella; Lopuksi, tavoitteena kolme, hyödynnämme eläinmallia tunnistaaksemme aivomuutosten taustalla olevat mekanismit, jotka liittyvät varhaisen elämän stressille altistumiseen. Koneoppimisanalyysit sisältävät algoritmeja tietojen harmonisointiin ja ominaisuuksien vähentämiseen sekä normatiivisten mallien generointiin. Lopulta. eri luokittelumalleja verrataan ottaen huomioon erityispiirteet parhaan suorituskyvyn saavuttamiseksi. Luotettavien ja objektiivisten biomarkkerien määrittely yhdistettynä huippuluokan laskennallisiin metodologioihin voisi auttaa kliinikoita tarjoamaan tarkempia diagnooseja ja varhaisia ​​interventioita, ottaen huomioon myös ulottuvuusrakenteet ja tekijät vaikuttaminen tuloksiin, kuten affektiivinen vs ei-affektiivinen psykoosi ja traumaattisille tapahtumille altistuminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1850

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Psykiatriset potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö, hermokuvaustiedot ja perifeerisen veren näytteenotto.

Terveet kontrollit hermokuvaustiedoilla ja ääreisverinäytteitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-65
  2. joilla on diagnosoitu skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennus.
  3. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennushäiriön osalta Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko on >8
  4. Multimodaalinen 3 T MRI -kuvaus saatavilla (*)
  5. Saatavilla geneettisiä ja seerumitulehduksia koskevia tietoja tai seerumia ja kokoveria genotyypin määrittämiseen ja tulehdusmerkkiaineiden määritykseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavien lääketieteellisten tai neurologisten häiriöiden esiintyminen
  2. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  3. Tilat, joiden tiedetään muuttavan immuuni-inflammatorista tilaa, kuten reumaattiset sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet,
  4. jatkuva hoito immuunijärjestelmään vaikuttavilla lääkkeillä, kuten kortikosteroideilla, tulehduskipulääkkeillä ja muilla immunomoduloivilla lääkkeillä.
  5. Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säätimet
terveet kontrollit
tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus. mitään interventiota ei ole tehty eikä tulla tekemään
Skitsofrenia
Kaikki skitsofreniapotilaat värvättiin vuosina 2007 ja 2023
tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus. mitään interventiota ei ole tehty eikä tulla tekemään
Mielialahäiriöt
Kaikki potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennus, rekrytoitu vuosina 2007 ja 2023
tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus. mitään interventiota ei ole tehty eikä tulla tekemään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skitsofrenia vs mielialahäiriöt
Aikaikkuna: perusviiva
Skitsofrenian ja mielialahäiriöiden välisen erotusdiagnoosin ennustaminen yhdistämällä multimodaalisen neurokuvantamisen, immuno-inflammatorisen ja geneettisen tiedon
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksisuuntainen mielialahäiriö vs vakava masennus
Aikaikkuna: perusviiva
Erotusdiagnoosin ennustaminen vakavan masennuksen ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön välillä sekä psykoottisten oireiden olemassaolo tai puuttuminen yhdistämällä multimodaalisen neurokuvantamisen, immuno-inflammatoriset ja geneettiset tiedot
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesco Benedetti, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa