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ストーマ関連合併症の予防のための傍ストーマと経直腸ストーマの配置

2024年7月23日 更新者：Amira Sayed Mohamed Sayed、Assiut University

ストーマ関連合併症の予防のための直腸傍ストーマと直腸直腸ストーマの配置

便転換は、小腸または大腸の体外化（ループまたは末端ストーマ）によってストーマを構築する外科手術です。悪性腫瘍、直腸内出血、MVO、捻転、医原性結腸損傷、絆創膏など、腸瘻造設術には多くの適応症があります。 ……など

手術手技に関する多くの要因が、ストーマ脱出、陥没、狭窄、ストーマ周囲ヘルニア、ストーマ周囲汚れ、水腫、イレウスなどのストーマ関連合併症の発生率に影響を与えると考えられています。 腹直筋に関連したストーマ作成部位もその一つであると考えられています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

便転換は、小腸または大腸の体外化（ループまたは末端ストーマ）によってストーマを構築する外科手術です。悪性腫瘍、直腸内出血、MVO、捻転、医原性結腸損傷、絆創膏など、腸瘻造設術には多くの適応症があります。 。

手術手技に関する多くの要因が、ストーマ脱出、陥没、狭窄、ストーマ周囲ヘルニア、ストーマ周囲汚れ、水腫、イレウスなどのストーマ関連合併症の発生率に影響を与えると考えられています。 腹直筋に関連したストーマ作成部位もその一つであると考えられています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Amira Sayed Mohammed Sayed, Resident
  • 電話番号：01061434567
  • メール：asmsda1996@gmail.Com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Gamal Abd el hamid Ahmed, Professor
  • 電話番号：01006369722
  • メール：eed@aun.edu.eg

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

側方傍直腸または経直腸ストーマの露出。

  • ストーマ部位を腹直筋傍の位置で腹直筋の外側端から約 3 ～ 5 cm 切開する、または
  • 経直腸位における腹直筋の外側端

説明

包含基準:

  • 大学病院の外科で予定的または緊急に腹部腸瘻造設術を受けるすべての患者

除外基準:

  1. 患者は以前の腹部手術の修復を受けた
  2. 切開腹部ヘルニアまたは腹部腹部ヘルニアを患っていることが知られている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストーマ傍ヘルニア
時間枠：6ヵ月
  • ストーマ部位を腹直筋傍の位置で腹直筋の外側端から約 3 ～ 5cm 切開する、または
  • 経直腸位における腹直筋の外側端。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
a_創傷感染 b_術後の腸骨 c_ストーマの浮腫 d_ストーマ周囲の汚れ e:脱出 f:狭窄 g:収縮
時間枠：6ヵ月
ストーマ関連のその他の合併症
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月23日

最初の投稿 (実際)

2024年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月23日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Stoma placement

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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