Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Para Versus Trans Rectus stomiplacering til forebyggelse af stomirelaterede komplikationer

23. juli 2024 opdateret af: Amira Sayed Mohamed Sayed, Assiut University

Para Rectus Versus Trans Rectus stomiplacering til forebyggelse af stomirelaterede komplikationer

Fækal omledning er en kirurgisk procedure, hvorved stomien konstrueres gennem eksteriorisering af tyndtarm eller tyktarm (løkke- eller endestomi). Der er mange indikationer for enterostomier såsom malignitet, blødning per rektum, MVO, Volvulus, iatrogen tyktarmsskade, klæbebånd ....... etc.

Mange faktorer vedrørende den operative teknik anses for at have indflydelse på forekomsten af ​​stomirelaterede komplikationer såsom stomiprolaps, retraktion, stenose, para stomal herniation, para stomal tilsmudsning, ødem og ileus. Stedet for stomidannelse i forhold til rectus abdominis-musklen menes at være en af ​​dem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fækal omledning er en kirurgisk procedure, hvorved stomien konstrueres gennem eksteriorisering af tyndtarm eller tyktarm (løkke- eller endestomi). Der er mange indikationer for enterostomier såsom malignitet, blødning per rektum, MVO, Volvulus, iatrogen tyktarmsskade, klæbebånd .

Mange faktorer vedrørende den operative teknik anses for at have indflydelse på forekomsten af ​​stomirelaterede komplikationer såsom stomiprolaps, retraktion, stenose, para stomal herniation, para stomal tilsmudsning, ødem og ileus. Stedet for stomidannelse i forhold til rectus abdominis-musklen menes at være en af ​​dem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Amira Sayed Mohammed Sayed, Resident
  • Telefonnummer: 01061434567
  • E-mail: asmsda1996@gmail.Com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Gamal Abd el hamid Ahmed, Professor
  • Telefonnummer: 01006369722
  • E-mail: eed@aun.edu.eg

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lateral pararektal eller transrektal stomieksteriorisering.

  • Stomistedet blev skåret ind ca. 3-5 cm fra sidekanten af ​​rectus abdominal muskel i para rectus position, eller
  • ved den laterale kant af rectus abdominal muskel i trans rektal position

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der modtager abdominale enterostomier enten elektive eller nødsituationer på kirurgisk afdeling på assuit universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten gennemgik reparation af tidligere abdominal operation
  2. Patient kendt for at have incisional eller ventral abdominal brok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ved stomalprolaps
Tidsramme: 6 måneder
  • Stomistedet blev skåret ind ca. 3-5 cm fra den laterale kant af rectus abdominis musklen i para rectus position, eller
  • ved den laterale kant af rectus abdominis musklen i trans rektal position.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
a_sårinfektion b_postoperativ ilieus c_ødem i stomien d_tilsmudsning omkring stomien e:prolaps f: stenose g:retraktion
Tidsramme: 6 måneder
Stomi relateret anden komplikation
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stoma placement

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner