Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Para Versus Trans Rectus stomiplassering for forebygging av stomierelaterte komplikasjoner

23. juli 2024 oppdatert av: Amira Sayed Mohamed Sayed, Assiut University

Para Rectus versus Trans Rectus stomiplassering for forebygging av stomierelaterte komplikasjoner

Fekal avledning er en kirurgisk prosedyre der stomien er konstruert gjennom eksteriørisering av tynntarm eller tykktarm (løkke- eller endestomi). Det er mange indikasjoner for enterostomier som malignitet, blødning per rektum, MVO, Volvulus, iatrogen tykktarmsskade, klebebånd ....... etc.

Mange faktorer knyttet til operasjonsteknikken anses å påvirke forekomsten av stomierelaterte komplikasjoner som stomiprolaps, retraksjon, stenose, para stomal herniering, para stomal tilsmussing, ødem og ileus. Stedet for stomidannelse i forhold til muskelen rectus abdominis antas å være en av dem.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fekal avledning er en kirurgisk prosedyre der stomien er konstruert gjennom eksteriørisering av tynntarm eller tykktarm (løkke- eller endestomi). Det er mange indikasjoner for enterostomier som malignitet, blødning per rektum, MVO, Volvulus, iatrogen tykktarmsskade, klebebånd .

Mange faktorer knyttet til operasjonsteknikken anses å påvirke forekomsten av stomierelaterte komplikasjoner som stomiprolaps, retraksjon, stenose, para stomal herniering, para stomal tilsmussing, ødem og ileus. Stedet for stomidannelse i forhold til muskelen rectus abdominis antas å være en av dem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Amira Sayed Mohammed Sayed, Resident
  • Telefonnummer: 01061434567
  • E-post: asmsda1996@gmail.Com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Gamal Abd el hamid Ahmed, Professor
  • Telefonnummer: 01006369722
  • E-post: eed@aun.edu.eg

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lateral pararektal eller transrektal stomieksteriorisering.

  • Stomistedet ble skåret inn omtrent 3-5 cm fra sidekanten av rectus abdominal muskel i para rectus posisjon, eller
  • ved sidekanten av rectus abdominal muskel i trans rektal stilling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som mottar abdominal enterostomi enten elektive eller nødstilfeller på kirurgisk avdeling på assuit universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten gjennomgikk reparasjon av tidligere abdominal kirurgi
  2. Pasient kjent for å ha incisional eller ventral abdominal brokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
para stomal herniering
Tidsramme: 6 måneder
  • Stomistedet ble skåret inn omtrent 3-5 cm fra sidekanten av rectus abdominis-muskelen i para rectus-posisjon, eller
  • ved sidekanten av rectus abdominis-muskelen i transrektal stilling.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
a_sårinfeksjon b_postoperativ ilieus c_ødem i stomien d_tilsmussing rundt stomien e:prolaps f: stenose g:retraksjon
Tidsramme: 6 måneder
Stomirelatert annen komplikasjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Stoma placement

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere