- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06517407
Colocación de un estoma para versus trans recto para la prevención de complicaciones relacionadas con el estoma
Colocación de un estoma para recto versus trans recto para la prevención de complicaciones relacionadas con el estoma
La desviación fecal es un procedimiento quirúrgico mediante el cual se construye el estoma mediante la exteriorización del intestino delgado o del intestino grueso (estoma en asa o terminal). Hay muchas indicaciones para enterostomías como malignidad, sangrado por recto, OMV, vólvulo, lesión iatrogénica del colon, bandas adhesivas. ....... etc.
Se considera que muchos factores relacionados con la técnica quirúrgica influyen en la incidencia de complicaciones relacionadas con el estoma, como prolapso del estoma, retracción, estenosis, hernia paraestomal, suciedad paraestomal, edema e íleo. Se cree que el sitio de creación del estoma en relación con el músculo recto del abdomen es uno de ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La desviación fecal es un procedimiento quirúrgico mediante el cual se construye el estoma mediante la exteriorización del intestino delgado o del intestino grueso (estoma en asa o terminal). Hay muchas indicaciones para enterostomías como malignidad, sangrado por recto, OMV, vólvulo, lesión iatrogénica del colon, bandas adhesivas. .
Se considera que muchos factores relacionados con la técnica quirúrgica influyen en la incidencia de complicaciones relacionadas con el estoma, como prolapso del estoma, retracción, estenosis, hernia paraestomal, suciedad paraestomal, edema e íleo. Se cree que el sitio de creación del estoma en relación con el músculo recto del abdomen es uno de ellos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amira Sayed Mohammed Sayed, Resident
- Número de teléfono: 01061434567
- Correo electrónico: asmsda1996@gmail.Com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gamal Abd el hamid Ahmed, Professor
- Número de teléfono: 01006369722
- Correo electrónico: eed@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University hospital
-
Contacto:
- Assiut university Hospitals
- Número de teléfono: +2088241-1906
- Correo electrónico: irbasyut@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Exteriorización del estoma lateral pararectal o transrectal.
- Se realizó una incisión en el sitio del estoma a unos 3-5 cm del borde lateral del músculo recto abdominal en la posición pararrectus, o
- en el borde lateral del músculo recto abdominal en posición transrectal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente que reciba enterostomías abdominales ya sea electivas o de emergencia en el departamento de cirugía del hospital universitario de Assuit.
Criterio de exclusión:
- Paciente sometido a reparación de cirugía abdominal previa.
- Paciente con hernia abdominal incisional o ventral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hernia paraestomal
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
a_infección de la herida b_edema iliaco postoperatorio del estoma d_suciedad alrededor del estoma e:prolapso f: estenosis g:retracción
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Otra complicación relacionada con el estoma
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- Stoma placement
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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