- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06517407
Umieszczenie stomii Para versus Trans Rectus w celu zapobiegania powikłaniom związanym ze stomią
Umiejscowienie stomii Para Rectus kontra Trans Rectus w celu zapobiegania powikłaniom związanym ze stomią
Odwrócenie kału to zabieg chirurgiczny, podczas którego budowana jest stomia poprzez wyeksternowanie jelita cienkiego lub jelita grubego (stomia pętlowa lub końcowa). Istnieje wiele wskazań do enterostomii, takich jak nowotwór złośliwy, krwawienie z odbytnicy, MVO, Volvulus, jatrogenne uszkodzenie okrężnicy, opaski samoprzylepne ....... itd.
Uważa się, że wiele czynników związanych z techniką operacyjną ma wpływ na częstość występowania powikłań związanych ze stomią, takich jak wypadanie stomii, cofanie się, zwężenie, przepuklina okołostomijna, zabrudzenie stomii, obrzęk i niedrożność jelit. Za jedno z nich uważa się miejsce powstania stomii w odniesieniu do mięśnia prostego brzucha.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Odwrócenie kału to zabieg chirurgiczny, podczas którego budowana jest stomia poprzez wyeksternowanie jelita cienkiego lub jelita grubego (stomia pętlowa lub końcowa). Istnieje wiele wskazań do enterostomii, takich jak nowotwór złośliwy, krwawienie z odbytnicy, MVO, Volvulus, jatrogenne uszkodzenie okrężnicy, opaski samoprzylepne .
Uważa się, że wiele czynników związanych z techniką operacyjną ma wpływ na częstość występowania powikłań związanych ze stomią, takich jak wypadanie stomii, cofanie się, zwężenie, przepuklina okołostomijna, zabrudzenie stomii, obrzęk i niedrożność jelit. Za jedno z nich uważa się miejsce powstania stomii w odniesieniu do mięśnia prostego brzucha.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amira Sayed Mohammed Sayed, Resident
- Numer telefonu: 01061434567
- E-mail: asmsda1996@gmail.Com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gamal Abd el hamid Ahmed, Professor
- Numer telefonu: 01006369722
- E-mail: eed@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Assiut university Hospitals
- Numer telefonu: +2088241-1906
- E-mail: irbasyut@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Eksternalizacja stomii bocznej przyodbytniczej lub przezodbytniczej.
- Miejsce stomii nacięto około 3-5 cm od bocznego brzegu mięśnia prostego brzucha w pozycji przyprostnej lub
- na bocznym brzegu mięśnia prostego brzucha w pozycji przezodbytniczej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy otrzymują enterostomię brzuszną w trybie planowym lub w trybie nagłym, na oddziale chirurgii szpitala uniwersyteckiego Assuit
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent przeszedł operację naprawczą po wcześniejszej operacji jamy brzusznej
- Pacjent ze stwierdzoną przepukliną brzuszną lub brzuszną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przepuklina okołostomijna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
a_infekcja rany b_pooperacyjna jelito biodrowe c_obrzęk stomii d_zabrudzenie wokół stomii e:wypadanie f: zwężenie g:cofanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Inne powikłania związane ze stomią
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stoma placement
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .