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Para-versus-Trans-Rectus-Stoma-Platzierung zur Vorbeugung stomabedingter Komplikationen

23. Juli 2024 aktualisiert von: Amira Sayed Mohamed Sayed, Assiut University

Para-Rectus- versus Trans-Rectus-Stoma-Platzierung zur Vorbeugung stomabedingter Komplikationen

Bei der Stuhlumleitung handelt es sich um einen chirurgischen Eingriff, bei dem ein Stoma durch die Außenseite des Dünndarms oder Dickdarms (Schlingen- oder Endstoma) angelegt wird. Es gibt viele Indikationen für Enterostomien, wie bösartige Erkrankungen, Blutungen im Rektum, MVO, Volvulus, iatrogene Dickdarmverletzungen, Klebebänder ....... usw.

Es wird davon ausgegangen, dass viele Faktoren, die die Operationstechnik betreffen, das Auftreten stomabedingter Komplikationen wie Stomaprolaps, -retraktion, Stenose, parastomale Herniation, parastomale Verschmutzung, Ödeme und Ileus beeinflussen. Es wird angenommen, dass die Stelle, an der ein Stoma in Bezug auf den Musculus rectus abdominis entsteht, eine davon ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Stuhlumleitung handelt es sich um einen chirurgischen Eingriff, bei dem ein Stoma durch die Außenseite des Dünndarms oder Dickdarms (Schlingen- oder Endstoma) angelegt wird. Es gibt viele Indikationen für Enterostomien, wie bösartige Erkrankungen, Blutungen im Rektum, MVO, Volvulus, iatrogene Dickdarmverletzungen, Klebebänder .

Es wird davon ausgegangen, dass viele Faktoren, die die Operationstechnik betreffen, das Auftreten stomabedingter Komplikationen wie Stomaprolaps, -retraktion, Stenose, parastomale Herniation, parastomale Verschmutzung, Ödeme und Ileus beeinflussen. Es wird angenommen, dass die Stelle, an der ein Stoma in Bezug auf den Musculus rectus abdominis entsteht, eine davon ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Amira Sayed Mohammed Sayed, Resident
  • Telefonnummer: 01061434567
  • E-Mail: asmsda1996@gmail.Com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Gamal Abd el hamid Ahmed, Professor
  • Telefonnummer: 01006369722
  • E-Mail: eed@aun.edu.eg

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Laterale pararektale oder transrektale Stomaexternalisierung.

  • Die Stomastelle wurde etwa 3–5 cm vom seitlichen Rand des Rektus-Bauchmuskels in der Para-Rektus-Position eingeschnitten, oder
  • am seitlichen Rand des geraden Bauchmuskels in transrektaler Position

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die eine abdominale Enterostomie erhalten, sei es elektiv oder in Notfällen, in der chirurgischen Abteilung des Universitätsklinikums Assuit

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient wurde einer früheren Bauchoperation unterzogen
  2. Patient mit bekanntermaßen Narben- oder ventraler Bauchhernie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
parastomale Herniation
Zeitfenster: 6 Monate
  • Die Stomastelle wurde etwa 3 bis 5 cm vom seitlichen Rand des Musculus rectus abdominis entfernt an der Position para rectus eingeschnitten
  • am lateralen Rand des Musculus rectus abdominis in transrektaler Position.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
a_Wundinfektion b_postoperativer Ilieus c_Ödem des Stoma d_Verschmutzung um das Stoma e:Prolaps f: Stenose g:Retraktion
Zeitfenster: 6 Monate
Stomabedingte andere Komplikationen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stoma placement

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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