- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06517407
Para-versus-Trans-Rectus-Stoma-Platzierung zur Vorbeugung stomabedingter Komplikationen
Para-Rectus- versus Trans-Rectus-Stoma-Platzierung zur Vorbeugung stomabedingter Komplikationen
Bei der Stuhlumleitung handelt es sich um einen chirurgischen Eingriff, bei dem ein Stoma durch die Außenseite des Dünndarms oder Dickdarms (Schlingen- oder Endstoma) angelegt wird. Es gibt viele Indikationen für Enterostomien, wie bösartige Erkrankungen, Blutungen im Rektum, MVO, Volvulus, iatrogene Dickdarmverletzungen, Klebebänder ....... usw.
Es wird davon ausgegangen, dass viele Faktoren, die die Operationstechnik betreffen, das Auftreten stomabedingter Komplikationen wie Stomaprolaps, -retraktion, Stenose, parastomale Herniation, parastomale Verschmutzung, Ödeme und Ileus beeinflussen. Es wird angenommen, dass die Stelle, an der ein Stoma in Bezug auf den Musculus rectus abdominis entsteht, eine davon ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der Stuhlumleitung handelt es sich um einen chirurgischen Eingriff, bei dem ein Stoma durch die Außenseite des Dünndarms oder Dickdarms (Schlingen- oder Endstoma) angelegt wird. Es gibt viele Indikationen für Enterostomien, wie bösartige Erkrankungen, Blutungen im Rektum, MVO, Volvulus, iatrogene Dickdarmverletzungen, Klebebänder .
Es wird davon ausgegangen, dass viele Faktoren, die die Operationstechnik betreffen, das Auftreten stomabedingter Komplikationen wie Stomaprolaps, -retraktion, Stenose, parastomale Herniation, parastomale Verschmutzung, Ödeme und Ileus beeinflussen. Es wird angenommen, dass die Stelle, an der ein Stoma in Bezug auf den Musculus rectus abdominis entsteht, eine davon ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amira Sayed Mohammed Sayed, Resident
- Telefonnummer: 01061434567
- E-Mail: asmsda1996@gmail.Com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gamal Abd el hamid Ahmed, Professor
- Telefonnummer: 01006369722
- E-Mail: eed@aun.edu.eg
Studienorte
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-
Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assiut University Hospital
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Kontakt:
- Assiut university Hospitals
- Telefonnummer: +2088241-1906
- E-Mail: irbasyut@aun.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Laterale pararektale oder transrektale Stomaexternalisierung.
- Die Stomastelle wurde etwa 3–5 cm vom seitlichen Rand des Rektus-Bauchmuskels in der Para-Rektus-Position eingeschnitten, oder
- am seitlichen Rand des geraden Bauchmuskels in transrektaler Position
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die eine abdominale Enterostomie erhalten, sei es elektiv oder in Notfällen, in der chirurgischen Abteilung des Universitätsklinikums Assuit
Ausschlusskriterien:
- Der Patient wurde einer früheren Bauchoperation unterzogen
- Patient mit bekanntermaßen Narben- oder ventraler Bauchhernie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
parastomale Herniation
Zeitfenster: 6 Monate
|
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
a_Wundinfektion b_postoperativer Ilieus c_Ödem des Stoma d_Verschmutzung um das Stoma e:Prolaps f: Stenose g:Retraktion
Zeitfenster: 6 Monate
|
Stomabedingte andere Komplikationen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Stoma placement
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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