Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Para versus transrectus stomaplaatsing ter preventie van stomagerelateerde complicaties

23 juli 2024 bijgewerkt door: Amira Sayed Mohamed Sayed, Assiut University

Para Rectus versus Trans Rectus Stomaplaatsing ter preventie van stomagerelateerde complicaties

Fecale omleiding is een chirurgische ingreep waarbij een stoma wordt aangelegd door het uitwendige maken van de dunne of dikke darm (lus- of eindstoma). Er zijn veel indicaties voor enterostomieën zoals maligniteit, bloeding per rectum, MVO, volvulus, iatrogeen colonletsel, zelfklevende banden ....... enz.

Er wordt aangenomen dat veel factoren met betrekking tot de operatietechniek van invloed zijn op de incidentie van stomagerelateerde complicaties, zoals stomaprolaps, -retractie, stenose, parastomale hernia, parastomale vervuiling, oedeem en ileus. Aangenomen wordt dat de plaats waar de stoma wordt aangelegd in relatie tot de rectus abdominis-spier er een van is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Fecale omleiding is een chirurgische ingreep waarbij een stoma wordt aangelegd door het uitwendige maken van de dunne of dikke darm (lus- of eindstoma). Er zijn veel indicaties voor enterostomieën zoals maligniteit, bloeding per rectum, MVO, volvulus, iatrogeen colonletsel, zelfklevende banden .

Er wordt aangenomen dat veel factoren met betrekking tot de operatietechniek van invloed zijn op de incidentie van stomagerelateerde complicaties, zoals stomaprolaps, -retractie, stenose, parastomale hernia, parastomale vervuiling, oedeem en ileus. Aangenomen wordt dat de plaats waar de stoma wordt aangelegd in relatie tot de rectus abdominis-spier er een van is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Amira Sayed Mohammed Sayed, Resident
  • Telefoonnummer: 01061434567
  • E-mail: asmsda1996@gmail.Com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Gamal Abd el hamid Ahmed, Professor
  • Telefoonnummer: 01006369722
  • E-mail: eed@aun.edu.eg

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Laterale para-rectale of trans-rectale stoma-exteriorisatie.

  • De stomaplaats werd ongeveer 3-5 cm van de laterale rand van de rectus-buikspier in para-rectuspositie ingesneden, of
  • aan de laterale rand van de rectusbuikspier in transrectale positie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een abdominale enterostomie krijgen, hetzij electief, hetzij in noodgevallen op de operatieafdeling van het assuit universitair ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt onderging herstel van een eerdere buikoperatie
  2. Patiënt waarvan bekend is dat deze een incisionele of ventrale abdominale hernia heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
parastomale hernia
Tijdsspanne: 6 maanden
  • De stomaplaats werd ongeveer 3-5 cm vanaf de laterale rand van de rectus abdominis-spier in para rectus-positie ingesneden, of
  • aan de laterale rand van de rectus abdominis-spier in transrectale positie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
a_wondinfectie b_postoperatieve ilieus c_oedeem van de stoma d_vervuiling rond de stoma e:prolaps f: stenose g:retractie
Tijdsspanne: 6 maanden
Stomagerelateerde andere complicatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Stoma placement

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren