- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06517407
Colocação de estoma Para Versus Trans Rectus para prevenção de complicações relacionadas ao estoma
Colocação de estoma Para Rectus Versus Trans Rectus para prevenção de complicações relacionadas ao estoma
O desvio fecal é um procedimento cirúrgico pelo qual o estoma é construído através da exteriorização do intestino delgado ou grosso (alça ou estoma final). Existem muitas indicações para enterostomias, como malignidade, sangramento por reto, MVO, vólvulo, lesão iatrogênica do cólon, bandas adesivas ....... etc
Considera-se que muitos fatores relativos à técnica operatória influenciam a incidência de complicações relacionadas ao estoma, como prolapso do estoma, retração, estenose, hérnia paraestomacal, sujidade paraestomacal, edema e íleo. Acredita-se que o local de criação do estoma em relação ao músculo reto abdominal seja um deles.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O desvio fecal é um procedimento cirúrgico pelo qual o estoma é construído através da exteriorização do intestino delgado ou grosso (alça ou estoma final). Existem muitas indicações para enterostomias, como malignidade, sangramento por reto, MVO, vólvulo, lesão iatrogênica do cólon, bandas adesivas .
Considera-se que muitos fatores relativos à técnica operatória influenciam a incidência de complicações relacionadas ao estoma, como prolapso do estoma, retração, estenose, hérnia paraestomacal, sujidade paraestomacal, edema e íleo. Acredita-se que o local de criação do estoma em relação ao músculo reto abdominal seja um deles.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amira Sayed Mohammed Sayed, Resident
- Número de telefone: 01061434567
- E-mail: asmsda1996@gmail.Com
Estude backup de contato
- Nome: Gamal Abd el hamid Ahmed, Professor
- Número de telefone: 01006369722
- E-mail: eed@aun.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University hospital
-
Contato:
- Assiut university Hospitals
- Número de telefone: +2088241-1906
- E-mail: irbasyut@aun.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Exteriorização lateral do estoma pararretal ou transretal.
- O local do estoma foi incisado a cerca de 3-5 cm da borda lateral do músculo reto abdominal na posição para reto, ou
- na borda lateral do músculo reto abdominal em posição transretal
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que recebem enterostomias abdominais eletivas ou emergenciais no departamento de cirurgia do hospital universitário de Assuit
Critério de exclusão:
- Paciente foi submetido a reparo de cirurgia abdominal anterior
- Paciente conhecido por ter hérnia abdominal incisional ou ventral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hérnia paraestomacal
Prazo: 6 meses
|
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a_infecção da ferida b_íleo pós-operatório c_edema do estoma d_sujidade ao redor do estoma e:prolapso f: estenose g:retração
Prazo: 6 meses
|
Outras complicações relacionadas ao estoma
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Stoma placement
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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