- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06517407
Placement de stomie Para versus Trans Rectus pour la prévention des complications liées à la stomie
Placement de stomie Para Rectus versus Trans Rectus pour la prévention des complications liées à la stomie
La dérivation fécale est une procédure chirurgicale par laquelle la stomie est construite par extériorisation de l'intestin grêle ou du gros intestin (boucle ou stomie terminale). Il existe de nombreuses indications pour les entérostomies telles que tumeur maligne, saignement rectum, MVO, volvulus, lésion iatrogène du côlon, bandes adhésives. ....... etc.
De nombreux facteurs concernant la technique opératoire sont considérés comme influençant l'incidence des complications liées à la stomie, telles que le prolapsus de la stomie, la rétraction, la sténose, la hernie para-stomiale, la souillure para-stomiale, l'œdème et l'iléus. On pense que le site de création de la stomie en relation avec le muscle droit de l’abdomen en fait partie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dérivation fécale est une procédure chirurgicale par laquelle la stomie est construite par extériorisation de l'intestin grêle ou du gros intestin (boucle ou stomie terminale). Il existe de nombreuses indications pour les entérostomies telles que tumeur maligne, saignement rectum, MVO, volvulus, lésion iatrogène du côlon, bandes adhésives. .
De nombreux facteurs concernant la technique opératoire sont considérés comme influençant l'incidence des complications liées à la stomie, telles que le prolapsus de la stomie, la rétraction, la sténose, la hernie para-stomiale, la souillure para-stomiale, l'œdème et l'iléus. On pense que le site de création de la stomie en relation avec le muscle droit de l’abdomen en fait partie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira Sayed Mohammed Sayed, Resident
- Numéro de téléphone: 01061434567
- E-mail: asmsda1996@gmail.Com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gamal Abd el hamid Ahmed, Professor
- Numéro de téléphone: 01006369722
- E-mail: eed@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University hospital
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Contact:
- Assiut university Hospitals
- Numéro de téléphone: +2088241-1906
- E-mail: irbasyut@aun.edu.eg
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Extériorisation latérale para rectale ou trans rectale de la stomie.
- Le site de la stomie a été incisé à environ 3 à 5 cm du bord latéral du muscle abdominal droit en position para droit, ou
- au bord latéral du muscle droit abdominal en position trans rectale
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui reçoivent des entérostomies abdominales électives ou d'urgence dans le service de chirurgie de l'hôpital universitaire d'Assuit.
Critère d'exclusion:
- Le patient a subi une réparation suite à une chirurgie abdominale antérieure
- Patient connu pour avoir une hernie abdominale incisionnelle ou ventrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hernie para-stomiale
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
a_infection de la plaie b_ilieu postopératoire c_œdème de la stomie d_salissure autour de la stomie e:prolapsus f : sténose g:rétraction
Délai: 6 mois
|
Autre complication liée à la stomie
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Stoma placement
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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