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Placement de stomie Para versus Trans Rectus pour la prévention des complications liées à la stomie

23 juillet 2024 mis à jour par: Amira Sayed Mohamed Sayed, Assiut University

Placement de stomie Para Rectus versus Trans Rectus pour la prévention des complications liées à la stomie

La dérivation fécale est une procédure chirurgicale par laquelle la stomie est construite par extériorisation de l'intestin grêle ou du gros intestin (boucle ou stomie terminale). Il existe de nombreuses indications pour les entérostomies telles que tumeur maligne, saignement rectum, MVO, volvulus, lésion iatrogène du côlon, bandes adhésives. ....... etc.

De nombreux facteurs concernant la technique opératoire sont considérés comme influençant l'incidence des complications liées à la stomie, telles que le prolapsus de la stomie, la rétraction, la sténose, la hernie para-stomiale, la souillure para-stomiale, l'œdème et l'iléus. On pense que le site de création de la stomie en relation avec le muscle droit de l’abdomen en fait partie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La dérivation fécale est une procédure chirurgicale par laquelle la stomie est construite par extériorisation de l'intestin grêle ou du gros intestin (boucle ou stomie terminale). Il existe de nombreuses indications pour les entérostomies telles que tumeur maligne, saignement rectum, MVO, volvulus, lésion iatrogène du côlon, bandes adhésives. .

De nombreux facteurs concernant la technique opératoire sont considérés comme influençant l'incidence des complications liées à la stomie, telles que le prolapsus de la stomie, la rétraction, la sténose, la hernie para-stomiale, la souillure para-stomiale, l'œdème et l'iléus. On pense que le site de création de la stomie en relation avec le muscle droit de l’abdomen en fait partie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amira Sayed Mohammed Sayed, Resident
  • Numéro de téléphone: 01061434567
  • E-mail: asmsda1996@gmail.Com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Gamal Abd el hamid Ahmed, Professor
  • Numéro de téléphone: 01006369722
  • E-mail: eed@aun.edu.eg

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut University hospital
        • Contact:
          • Assiut university Hospitals
          • Numéro de téléphone: +2088241-1906
          • E-mail: irbasyut@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Extériorisation latérale para rectale ou trans rectale de la stomie.

  • Le site de la stomie a été incisé à environ 3 à 5 cm du bord latéral du muscle abdominal droit en position para droit, ou
  • au bord latéral du muscle droit abdominal en position trans rectale

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui reçoivent des entérostomies abdominales électives ou d'urgence dans le service de chirurgie de l'hôpital universitaire d'Assuit.

Critère d'exclusion:

  1. Le patient a subi une réparation suite à une chirurgie abdominale antérieure
  2. Patient connu pour avoir une hernie abdominale incisionnelle ou ventrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hernie para-stomiale
Délai: 6 mois
  • Le site de la stomie a été incisé à environ 3 à 5 cm du bord latéral du muscle droit de l'abdomen en position para droit, ou
  • au bord latéral du muscle droit de l'abdomen en position trans rectale.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
a_infection de la plaie b_ilieu postopératoire c_œdème de la stomie d_salissure autour de la stomie e:prolapsus f : sténose g:rétraction
Délai: 6 mois
Autre complication liée à la stomie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Première publication (Réel)

24 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Stoma placement

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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