- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06517407
Posizionamento di stomia para o trans rettale per la prevenzione delle complicanze correlate alla stomia
Posizionamento della stomia para retta rispetto a quella trans retta per la prevenzione delle complicanze correlate alla stomia
La deviazione fecale è una procedura chirurgica mediante la quale viene costruita una stomia attraverso l'esteriorizzazione dell'intestino tenue o dell'intestino crasso (stoma ad ansa o estremità). Esistono molte indicazioni per le enterostomie come tumori maligni, sanguinamento rettale, MVO, volvolo, lesioni iatrogene del colon, bande adesive ....... eccetera.
Si ritiene che molti fattori riguardanti la tecnica operatoria influenzino l'incidenza delle complicanze correlate alla stomia, quali prolasso stomale, retrazione, stenosi, ernia parastomale, sporcizia parastomale, edema e ileo. Si ritiene che il sito di creazione della stomia in relazione al muscolo retto dell'addome sia uno di questi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La deviazione fecale è una procedura chirurgica mediante la quale viene costruita una stomia attraverso l'esteriorizzazione dell'intestino tenue o dell'intestino crasso (stoma ad ansa o estremità). Esistono molte indicazioni per le enterostomie come tumori maligni, sanguinamento rettale, MVO, volvolo, lesioni iatrogene del colon, bande adesive .
Si ritiene che molti fattori riguardanti la tecnica operatoria influenzino l'incidenza delle complicanze correlate alla stomia, quali prolasso stomale, retrazione, stenosi, ernia parastomale, sporcizia parastomale, edema e ileo. Si ritiene che il sito di creazione della stomia in relazione al muscolo retto dell'addome sia uno di questi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amira Sayed Mohammed Sayed, Resident
- Numero di telefono: 01061434567
- Email: asmsda1996@gmail.Com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gamal Abd el hamid Ahmed, Professor
- Numero di telefono: 01006369722
- Email: eed@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University hospital
-
Contatto:
- Assiut university Hospitals
- Numero di telefono: +2088241-1906
- Email: irbasyut@aun.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Esteriorizzazione della stomia laterale pararettale o transrettale.
- Il sito dello stoma è stato inciso a circa 3-5 cm dal bordo laterale del muscolo retto addominale in posizione pararetto, oppure
- sul bordo laterale del muscolo retto addominale in posizione transrettale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che ricevono enterostomie addominali in elezione o in emergenza nel reparto di chirurgia dell'ospedale universitario Assuit
Criteri di esclusione:
- Il paziente è stato sottoposto a riparazione di un precedente intervento chirurgico addominale
- Paziente noto per avere un'ernia addominale incisionale o ventrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ernia parastomale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
a_infezione della ferita b_ileo post operatorio c_edema della stoma d_sporco attorno allo stoma e:prolasso f: stenosi g:retrazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Altre complicazioni legate alla stomia
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stoma placement
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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