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Posizionamento di stomia para o trans rettale per la prevenzione delle complicanze correlate alla stomia

23 luglio 2024 aggiornato da: Amira Sayed Mohamed Sayed, Assiut University

Posizionamento della stomia para retta rispetto a quella trans retta per la prevenzione delle complicanze correlate alla stomia

La deviazione fecale è una procedura chirurgica mediante la quale viene costruita una stomia attraverso l'esteriorizzazione dell'intestino tenue o dell'intestino crasso (stoma ad ansa o estremità). Esistono molte indicazioni per le enterostomie come tumori maligni, sanguinamento rettale, MVO, volvolo, lesioni iatrogene del colon, bande adesive ....... eccetera.

Si ritiene che molti fattori riguardanti la tecnica operatoria influenzino l'incidenza delle complicanze correlate alla stomia, quali prolasso stomale, retrazione, stenosi, ernia parastomale, sporcizia parastomale, edema e ileo. Si ritiene che il sito di creazione della stomia in relazione al muscolo retto dell'addome sia uno di questi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La deviazione fecale è una procedura chirurgica mediante la quale viene costruita una stomia attraverso l'esteriorizzazione dell'intestino tenue o dell'intestino crasso (stoma ad ansa o estremità). Esistono molte indicazioni per le enterostomie come tumori maligni, sanguinamento rettale, MVO, volvolo, lesioni iatrogene del colon, bande adesive .

Si ritiene che molti fattori riguardanti la tecnica operatoria influenzino l'incidenza delle complicanze correlate alla stomia, quali prolasso stomale, retrazione, stenosi, ernia parastomale, sporcizia parastomale, edema e ileo. Si ritiene che il sito di creazione della stomia in relazione al muscolo retto dell'addome sia uno di questi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Amira Sayed Mohammed Sayed, Resident
  • Numero di telefono: 01061434567
  • Email: asmsda1996@gmail.Com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Gamal Abd el hamid Ahmed, Professor
  • Numero di telefono: 01006369722
  • Email: eed@aun.edu.eg

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Esteriorizzazione della stomia laterale pararettale o transrettale.

  • Il sito dello stoma è stato inciso a circa 3-5 cm dal bordo laterale del muscolo retto addominale in posizione pararetto, oppure
  • sul bordo laterale del muscolo retto addominale in posizione transrettale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che ricevono enterostomie addominali in elezione o in emergenza nel reparto di chirurgia dell'ospedale universitario Assuit

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente è stato sottoposto a riparazione di un precedente intervento chirurgico addominale
  2. Paziente noto per avere un'ernia addominale incisionale o ventrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ernia parastomale
Lasso di tempo: 6 mesi
  • Il sito dello stoma è stato inciso a circa 3-5 cm dal bordo laterale del muscolo retto dell'addome in posizione para retto, oppure
  • sul bordo laterale del muscolo retto dell'addome in posizione transrettale.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
a_infezione della ferita b_ileo post operatorio c_edema della stoma d_sporco attorno allo stoma e:prolasso f: stenosi g:retrazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Altre complicazioni legate alla stomia
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stoma placement

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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