- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06517407
Установка стомы Para Versus Trans Rectus для профилактики осложнений, связанных со стомой
Размещение стомы Para Rectus и Trans Rectus для профилактики осложнений, связанных со стомой
Отведение кала — это хирургическая процедура, при которой стома создается путем выведения тонкой или толстой кишки наружу (петлевая или концевая стома). Существует множество показаний для энтеростомии, таких как злокачественные новообразования, кровотечение из прямой кишки, МВО, заворот кишечника, ятрогенное повреждение толстой кишки, клейкие повязки. ....... и т. д.
Считается, что многие факторы, касающиеся хирургической техники, влияют на частоту осложнений, связанных со стомой, таких как пролапс стомы, ретракция, стеноз, парастомальная грыжа, парастомальное загрязнение, отек и кишечная непроходимость. Одним из них считается место создания стомы относительно прямой мышцы живота.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Отведение кала — это хирургическая процедура, при которой стома создается путем выведения тонкой или толстой кишки наружу (петлевая или концевая стома). Существует множество показаний для энтеростомии, таких как злокачественные новообразования, кровотечение из прямой кишки, МВО, заворот кишечника, ятрогенное повреждение толстой кишки, клейкие повязки. .
Считается, что многие факторы, касающиеся хирургической техники, влияют на частоту осложнений, связанных со стомой, таких как пролапс стомы, ретракция, стеноз, парастомальная грыжа, парастомальное загрязнение, отек и кишечная непроходимость. Одним из них считается место создания стомы относительно прямой мышцы живота.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amira Sayed Mohammed Sayed, Resident
- Номер телефона: 01061434567
- Электронная почта: asmsda1996@gmail.Com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gamal Abd el hamid Ahmed, Professor
- Номер телефона: 01006369722
- Электронная почта: eed@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University hospital
-
Контакт:
- Assiut university Hospitals
- Номер телефона: +2088241-1906
- Электронная почта: irbasyut@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Латеральное параректальное или трансректальное выведение стомы.
- Место стомы рассекают примерно в 3-5 см от латерального края прямой мышцы живота в парапрямой мышце или
- у латерального края прямой мышцы живота в трансректальном положении
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которым выполнена абдоминальная энтеростомия либо плановая, либо экстренная в хирургическом отделении университетской больницы Ассьюта.
Критерий исключения:
- Пациент перенес операцию после предыдущей операции на брюшной полости.
- У пациента установлена послеоперационная или вентральная грыжа живота.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
парастомальная грыжа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
a_раневая инфекция b_послеоперационная подвздошная кость c_отек стомы d_загрязнение вокруг стомы e:пролапс f: стеноз g:ретракция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Другое осложнение, связанное со стомой
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Stoma placement
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .